Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym granulat do sporządzania roztworu niebieskiego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym, proszek do sporządzenia roztworu do doustnego

Kwas acetylosalicylowy/chlorofenamina malean/fenyloeptryna chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się, a także jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
3. Jak stosować Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i do czego służy

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym to połączenie kwasu acetylosalicylowego, chlorfenaminy i fenylerynoliny.

Kwas acetylosalicylowy to lek przeciwwzapalny działający na ból i gorączkę.

Chlorfenamina to lek przeciwhistaminowy, który ulżywa w katarze nosowym.

Fenylerynolina to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatkanie nosa.

Lek jest wskazany u dorosłych i u młodzieży od 16. roku życia w celu złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących gorączce, bólowi łagodnemu lub umiarkowanemu, zatkaniu i katarowi nosa.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie poprawi lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym

Nie przyjmuj Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), malezan chlorfeniraminowy, fenylefrynę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), innych środków przeciwbólowych, barwnika tartrazyna lub innych leków przeciwhistaminowych występowały u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania), ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, dwunastnicy lub na nawracające dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie krwawienie lub przebicie żołądka spowodowane przez kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne.
• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę.
• Jeśli masz polipy nosowe związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Jeśli chorujesz na poważną chorobę serca (ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową) lub poważne schorzenie naczyń krwionośnych.
• Jeśli chorujesz na tachykardię (przyspieszone tętno).
• Jeśli masz niekontrolowaną wysoką ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek lub wątroby (ciężką niewydolność nerek lub wątroby).
• Jeśli chorujesz na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi doustnymi (np. Sintrom).
• Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie w oczach).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 15 dni leki przeciwdepresyjne lub stosowane w chorobie Parkinsona, które są inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz punkt „Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami”).
• Jeśli jesteś leczony lekami beta-blokującymi (leki na serce lub stosowane w chorobach naczyń) (zobacz punkt „Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami”).
• Jeśli pacjent ma poniżej 16 roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą występującą u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę (cukrzycę typu 1 lub 2).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 „Jak stosować Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym”.

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych działań przewodu pokarmowego wywołanych przez kwas acetylosalicylowy. Ponadto alkohol może nasilać przewlekłe podrażnienie wywołane przez kwas acetylosalicylowy i wzmocnić działanie uspokajające chlorfeniraminy.

Jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz silny lub trwający ból brzucha i/lub stolec o barwie czarnej, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to oznaczać krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na wrzody żołądka lub dwunastnicy oraz u osób starszych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli masz zwężenie szyjki pęcherza moczowego lub zatrzymanie moczu, ponieważ stan ten może się nasilić.
• Jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (chorobę dziedziczną powodującą pewien rodzaj anemii).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na nieżyt nosa lub pokrzywkę.
• Jeśli niedawno przeszedłeś lub planujesz w ciągu najbliżących 7 dni operację lub zabieg stomatologiczny, w tym wyciągnięcie zęba.
• Jeśli masz kontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na fochromocyty, choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak zwolnienie akcji serca, choroby nerek, wątroby, płuc lub jeśli chorujesz na anemię.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi trójcyklicznymi lub lekami o podobnym działaniu i wystąpiły u Ciebie dolegliwości przewodu pokarmowego, powinieneś przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może dojść do jelita bezruchowego (paralitycznego) (zahamowanie normalnych ruchów jelita).
• Jeśli jesteś leczony lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, musisz oddzielić przyjmowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym od tych leków o co najmniej 15 dni.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on u nich przeciwwskazany.

Osoby starsze

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, roślinne lub inne produkty wpływające na zdrowie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

W szczególności, jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia.

• Leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni, takie jak ibuprofen lub inne) oraz kortykosteroidy, ponieważ jednoczesne leczenie może powodować wrzody, krwawienia jelitowe oraz może zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Anestetyki (węglowodory wdychane) – w przypadku planowanej operacji należy przerwać leczenie tym lekiem kilka dni przed zabiegiem z powodu możliwego ryzyka zaburzeń rytmu serca.
• Środki przeciwwymiotne mogą zmniejszać skuteczność Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym.
• Leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin we krwi), takie jak Sintrom, heparyna lub warfaryna, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień.
• Leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w depresji), takie jak inhibitory zwracalnego wychwytu serotoniny, leki przeciwdepresyjne trój- i czterocykliczne oraz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia, może dojść do zmniejszenia skuteczności któregoś z leków lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jeśli jesteś leczony lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, musisz oddzielić przyjmowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym od tych leków o co najmniej 15 dni, ponieważ może dojść do poważnych działań niepożądanych, takich jak silny ból głowy, wzrost ciśnienia tętniczego i gwałtowny wzrost temperatury ciała. Jeśli jesteś leczony litem, nie możesz przyjmować tego leku, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i osiągnięcia poziomów toksycznych.
• Przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina i kwas walproinowy, ponieważ może dojść do zmniejszenia skuteczności lub nasilenia działań niepożądanych leków przeciwpadaczkowych.
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (lekami przeciwnadciśnieniowe), ponieważ może dojść do niewydolności nerek i zmniejszenia skuteczności leku przeciwnadciśnieniowego.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (leki doustne przeciwcukrzycowe, insuliny i sulfonylomoczniki), ponieważ przyjmowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami zwiększa działanie obniżające poziom cukru we krwi i może dojść do hipoglikemii.
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (np. barbiturany), ponieważ jednoczesne przyjmowanie obu leków zwiększa stężenie barbituranów we krwi i tym samym ich działania niepożądane.
• Cyklosporynę i tacroflimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu), ponieważ przyjmowanie Couldina Instant podczas leczenia cyklosporyną zwiększa jej toksyczność dla nerek.
• Cymetydynę i ranitydynę (stosowane w nadkwasocie żołądka), ponieważ zwiększają one działania niepożądane Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym.
• Digoksynę (leki na serce) – nie należy przyjmować Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tym lekiem, ponieważ digoksyna może osiągnąć toksyczne stężenie we krwi.
• Interferon alfa (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworowych), ponieważ zmniejsza się skuteczność interferonu.
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ zwiększa się toksyczność metotreksatu.
• Leki stosowane w leczeniu podagu (probenecyd i sulfinpirazona), ponieważ zwiększa się toksyczność Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i zmniejsza skuteczność leków stosowanych w leczeniu podagu.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki i inhibitory ACE).
• Inne leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni).
• Antibiotyk wancomycyna (stosowany w leczeniu infekcji). Przyjmowanie Couldina Instant podczas leczenia wancomycyną zwiększa ryzyko ototoksyczności wancomycyny.
• Zidowudynę (stosowaną w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV powodującym AIDS) – przyjmowanie Couldina Instant podczas leczenia zidowudyną zmniejsza wydalanie zidowudyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Leki wpływające na przewodnictwo serca, takie jak leki przeciwarytmiczne – przyjmowanie tego leku podczas terapii lekami wpływającymi na przewodnictwo serca powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy) – przyjmowanie tego leku podczas terapii lekami na choroby tarczycy powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki stosowane w chorobach serca lub układu pokarmowego (siarczan atropiny) – jednoczesne przyjmowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas terapii tymi lekami może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności i nasilenia działań niepożądanych.
• Leki powodujące depresję układu nerwowego środkowego (takie jak stosowane na bezsenność lub lęk, czy antyhistaminowe), ponieważ mogą wystąpić objawy przedawkowania tych leków.
• Leki ototoksyczne (powodujące jako działanie niepożądane uszkodzenie słuchu). Przyjmowanie Couldina Instant podczas terapii lekami o działaniu ototoksycznym może maskować objawy ototoksyczności, takie jak szumy w uszach, zawroty głowy i uczucie kręcenia się.
• Leki fotosensybilizujące (powodujące jako działanie niepożądane uczulenie na światło) – przyjmowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z lekami powodującymi fotosensybilizację może nasilać działanie fotosensybilizujące tych leków.
• Leki przeciwzatykowe nosa, ponieważ może dojść do nasilenia działań pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, takich jak pobudzenie, drażliwość, bezsenność i możliwe napady drgawkowe. Może również dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego.
• Leki zawierające kofeinę, ponieważ Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym nasila działanie kofeiny i jej działania niepożądane.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie działań niepożądanych tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Dodatkowo nie należy go stosować w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Ten lek nie może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować niepożądane działania u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną lub fizyczną. Jeśli zauważysz takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym zawiera sód, sacharozę, aspartam (E-951) i żółć pomarańczową S (E110):

Ten lek zawiera 337 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 17% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie 2 lub więcej saszetek dziennie, szczególnie w przypadku zalecenia diety ubogiej w sól (sód).

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E110).

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Couldina Insatant z kwasem acetylosalicylowym

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie od 16 roku życia:

Przyjmować 1 saszetkę co 8 godzin. W razie potrzeby można przyjmować co 6 godzin (3 lub 4 razy w ciągu 24 godzin).

W żadnym wypadku nie wolno przyjmować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin, a minimalny czas między dawkami powinien wynosić 6 godzin.

Stosowanie u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby, nerek lub serca

Pacjenci ci nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób starszych

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą one szczególnie odczuwać niektóre działania niepożądane leku, takie jak powolne bicie serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu sercowego, spowodowane zawartością fenylefryny i chlorfenaminy. Ponadto istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak osłabienie, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie, a także mogą być bardziej wrażliwe na takie skutki, jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Zastosowanie

Stosuj Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym po posiłkach lub wraz z posiłkiem lub mlekiem (szczególnie, jeśli występują dolegliwości żołądkowe).

Nie należy przyjmować na pusty żołądek.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zawartość saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w pół szklanki wody i odczekać, aż całkowicie ustanie pienienie lub efervesencja, a następnie wypić.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Stosowanie tego leku uzależnione jest od występowania objawów, takich jak ból lub gorączka, zatkany nos i wydzielina z nosa. Po ich ustąpieniu należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, albo jeśli pogarszają się one lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, szybkie oddychanie, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca (arytmie), pobudzenie, halucynacje, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania kwasu acetylosalicylowego, fenyloefryny, chlorfenaminy i witaminy C zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:

• Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni, te objawy mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, nosie i gardle, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestynalne (które mogą zmniejszyć się, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, potliwość, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku, wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie do przewodu pokarmowego. Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy stosowaniu wysokich dawek.

• Działania niepożądane występujące rzadziej (rzadkie) to:

Zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z chorobami towarzyszącymi gorączce, grypie lub odrze wietrznej (patrz sekcja „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Couldina Instant”). Zaburzenia wątrobowe, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów. Zaburzenia świadomości (szczególnie u osób starszych), euforia, pobudzenie nerwowe, niepokój (szczególnie u dzieci i osób starszych), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie; zaburzenia tętna (kołatanie serca, tachykardia), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), które czasem może być poważne (kryzys nadciśnieniowy). Trudności w oddawaniu moczu. Anemia.

• Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (bardzo rzadkie) to: przewlekłe anemie poprzedzone krwawieniami/brak żelaza (spowodowane utajonymi krwawieniami), które objawiają się typowymi objawami, takimi jak zmęczenie i bladość. Krwawienie do mózgu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe. Szok anafilaktyczny i hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi).

Przy długotrwałym stosowaniu: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek i ostra nefryt wątrobowa (zapalenie nerek).

Jeśli zaobserwuje się wystąpienie:

• Niedowolności lub bólu brzucha, krwawienia żołądkowego lub jelitowego lub czarnych stolców.
• Zaburzeń skóry, takich jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwanej zmiany ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchnięcia twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać opakowanie dokładnie zamknięte. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE (lub innego systemu zbierania odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym w proszku do sporządzenia roztworu doustnego

• Substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, maleinian chlorfeniraminu, fenylefryny chlorowodorek. Każdy saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 2 mg maleinianu chlorfeniraminu i 7,5 mg fenylefryny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki (niewskazane działania): bezwodny kwas cytrynowy (E-330), wodorowęglan sodu (E-500ii), bezwodny węglan sodu (E-500i), mannozol (E-421), povidon K 30 (E-1201), glicyna (E-640), sodowa sól kwasu dokuzatowego, aspartam (E-951), sacharoza, sodyna sacharyna (E-954ii), aroma pomarańczowe (mieszanka zapachowa, naturalna substancja aromatyzująca) i żółty pomarańczowy S (E-110).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Ten lek ma postać granulatu efervescentnego, pomarańczowego koloru, w saszetkach. Opakowanie kartonowe zawiera 10 lub 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Obszar przemysłowy R2

28880, Meco (Madryt)

Hiszpania

Ten ulotka została zatwierdzona w październiku 2018 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es