Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

секукинумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Косентикс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Косентикса
3. Как применять Косентикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Косентикса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Косентикс и для чего он применяется

Косентикс содержит действующее вещество секукинумаб. Секукинумаб — это моноклональное антитело, относящееся к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы интерлейкинов». Он действует путём нейтрализации активности белка, называемого ИЛ-17А, который присутствует в повышенных количествах при таких заболеваниях, как псориаз, гидраденит, псориатический артрит и аксиальная спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит.

Косентикс применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз вульгарный (псориаз в виде бляшек)
• Гидраденит вульгарный (гидраденит супуративный)
• Псориатический артрит
• Аксиальная спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит (рентгенографически подтверждённая аксиальная спондилоартрит) и нерентгенологическую аксиальную спондилоартрит
• Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Псориаз вульгарный

Косентикс применяется для лечения кожного заболевания, известного как «псориаз вульгарный», которое вызывает воспаление кожи. Косентикс уменьшает воспаление и другие симптомы заболевания. Препарат используется у взрослых, подростков и детей (с 6 лет) с умеренной и тяжёлой формой псориаза вульгарного.

Применение Косентикса при псориазе вульгарном принесёт вам пользу, так как улучшается внешний вид кожи и уменьшаются такие симптомы, как шелушение, зуд и боль.

Гидраденит вульгарный

Косентикс применяется для лечения заболевания, известного как гидраденит вульгарный, которое иногда называют инверсным акне или болезнью Вернейля. Это хроническое воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся болью. Симптомы могут включать болезненные узлы (шишки) и абсцессы (фурункулы), из которых может выделяться гной. Заболевание чаще всего поражает определённые участки кожи: под молочными железами, в подмышечных впадинах, на внутренней поверхности бёдер, в паховой области и на ягодицах. На поражённых участках могут образовываться рубцы.

Косентикс может уменьшить количество узлов и абсцессов, а также снизить боль, связанную с заболеванием. Если у вас диагностирован гидраденит вульгарный, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс.

Косентикс применяется у взрослых с гидраденитом вульгарным и может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с антибиотиками.

Псориатический артрит

Косентикс применяется для лечения заболевания, известного как «псориатический артрит». Это воспалительное заболевание суставов, часто сочетающееся с псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс для уменьшения признаков и симптомов активного псориатического артрита, улучшения функции опорно-двигательного аппарата и замедления повреждения хрящей и костей в поражённых суставах.

Косентикс применяется у взрослых с активным псориатическим артритом и может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другим препаратом — метотрексатом.

Применение Косентикса при псориатическом артрите принесёт вам пользу, поскольку уменьшаются признаки и симптомы заболевания, замедляется повреждение хрящей и костей в суставах и улучшается способность выполнять обычные повседневные действия.

Аксиальная спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит (рентгенографически подтверждённая аксиальная спондилоартрит) и нерентгенологическую аксиальную спондилоартрит

Косентикс применяется для лечения заболеваний, известных как «анкилозирующий спондилит» и «нерентгенологическая аксиальная спондилоартрит». Это воспалительные заболевания, поражающие в первую очередь позвоночник и вызывающие воспаление суставов позвоночника. Если у вас анкилозирующий спондилит или нерентгенологическая аксиальная спондилоартрит, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс для уменьшения признаков и симптомов заболевания, снижения воспаления и улучшения физической функции.

Косентикс применяется у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом и активной нерентгенологической аксиальной спондилоартрит.

Применение Косентикса при анкилозирующем спондилите и нерентгенологической аксиальной спондилоартрите принесёт вам пользу, поскольку уменьшаются признаки и симптомы заболевания и улучшается физическая функция.

Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Косентикс применяется у пациентов (с 6 лет) для лечения ювенильного идиопатического артрита в категориях, известных как «энтезит-ассоциированный артрит» и «ювенильный псориатический артрит». Это воспалительные заболевания, поражающие суставы и места прикрепления сухожилий к костям.

Применение Косентикса при энтезит-ассоциированном артрите и ювенильном псориатическом артрите принесёт пользу вам (или вашему ребёнку), поскольку уменьшаются симптомы и улучшается физическая функция (у вас или вашего ребёнка).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Косентикс

Не используйте Косентикс:

• если у Вас аллергия к секукинумабу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Если Вы подозреваете, что у Вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед применением Косентикс.

• если у Вас имеется активная инфекция, которую Ваш врач сочтёт серьёзной (например, активный туберкулёз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением Косентикс:

• если у Вас была инфекция;
• если Вы склонны к повторяющимся или затяжным инфекциям;
• если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс;
• если у Вас имеется воспалительное заболевание кишечника — болезнь Крона;
• если у Вас имеется воспаление толстой кишки — язвенный колит;
• если Вы недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию во время лечения Косентикс;
• если Вы получаете другое лечение от псориаза, например, используете другие иммуносупрессанты или фототерапию ультрафиолетовым светом (UV).

Туберкулёз

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее был туберкулёз, а также если Вы знаете, что недавно были в тесном контакте с больным туберкулёзом. Ваш врач проведёт обследование и может назначить тест на туберкулёз до начала лечения Косентикс. Если врач сочтёт, что Вы подвержены риску развития туберкулёза, Вам могут быть назначены соответствующие препараты. Если во время лечения Косентикс появятся симптомы туберкулёза (например, стойкий кашель, потеря веса, вялость или слабая лихорадка), немедленно сообщите об этом врачу.

Гепатит В

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее была инфекция гепатита В. Данный препарат может вызвать реактивацию инфекции. Перед началом и во время лечения секукинумабом врач может провести обследование на признаки инфекции. Сообщите врачу, если у Вас появятся следующие симптомы: усиление утомляемости, пожелтение кожи или белков глаз, тёмная моча, потеря аппетита, тошнота и/или боль в правой верхней части живота.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

Прекратите применение Косентикс и сообщите врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся боли и спазмы в животе, диарея, потеря веса, кровь в стуле или другие признаки проблем с кишечником.

Следите за возможными инфекциями и аллергическими реакциями

Косентикс может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая инфекции и аллергические реакции. Вам следует внимательно следить за появлением признаков этих состояний во время применения Косентикс.

Прекратите лечение Косентикс и немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся признаки серьёзной инфекции или тяжёлой аллергической реакции. Эти признаки указаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Дети и подростки

Применение Косентикс у детей младше 6 лет с псориазом не рекомендуется, так как препарат не изучался у пациентов этой возрастной группы.

Применение Косентикс у детей младше 6 лет с ювенильным идиопатическим артритом (артрит, связанный с энтезитом, и ювенильный псориатический артрит) не рекомендуется.

Применение Косентикс у детей и подростков (младше 18 лет) при других показаниях не рекомендуется, поскольку препарат не изучался у пациентов этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Косентикс

Сообщите врачу или фармацевту:

• принимаете ли Вы какие-либо другие лекарства, принимали ли их ранее или, возможно, потребуется принимать в будущем;
• были ли Вы недавно вакцинированы или планируете вакцинацию. Во время применения Косентикс Вам не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины).

Беременность, лактация и фертильность

• Применение Косентикс во время беременности нежелательно. Влияние этого препарата на беременных женщин не установлено. Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжное контрацептивное средство во время лечения Косентикс и в течение как минимум 20 недель после последней дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете кормление. Вам и Вашему врачу необходимо будет решить, будете ли Вы кормить грудью или применять Косентикс. Одновременно делать это не следует. После применения Косентикс кормление грудью не рекомендуется в течение как минимум 20 недель после последней дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Косентикс влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Косентикс

Следуйте точным инструкциям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Косентикс вводится путем инъекции под кожу (то есть подкожно). Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы самостоятельно вводить Косентикс.

Важно, чтобы вы не пытались самостоятельно вводить препарат, пока врач, медсестра или фармацевт не покажут вам, как это делать. Лицо, осуществляющее уход, также может вводить вам инъекцию Косентикс после соответствующего обучения.

Инструкции по введению Косентикс приведены в разделе «Инструкции по применению Косентикс 150 мг в шприц-ручке SensoReady», расположенном в конце данной инструкции.

Инструкции по применению также доступны по следующему QR-коду и на веб-сайте:

«QR-код для включения»

www.cosentyx.eu

Сколько Косентикс следует вводить и как долго

Ваш врач определит, сколько Косентикс вам необходимо и как долго следует проводить лечение.

Псориаз в виде бляшек

Взрослые

• Рекомендуемая доза — 300 мг подкожно.
• Доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно. В зависимости от вашей реакции врач может порекомендовать дополнительную корректировку дозы. На каждом визите вы будете получать дозу 300 мг, разделённую на две инъекции по 150 мг.

Дети в возрасте от 6 лет

• Рекомендуемая доза определяется по массе тела следующим образом:
  • Масса тела менее 25 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела от 25 кг до менее 50 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела 50 кг и более: 150 мг подкожно.

Ваш врач может увеличить дозу до 300 мг.

• Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150 мг. Для введения доз 75 мг и 300 мг могут быть доступны другие лекарственные формы/концентрации.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно.

Гидраденит гнойный

• Рекомендуемая доза — 300 мг подкожно.
• Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно. В зависимости от вашей реакции врач может порекомендовать корректировку дозы.

Псориатический артрит

Если у вас псориатический артрит и одновременно умеренный или тяжёлый псориаз в виде бляшек, врач может скорректировать рекомендуемую дозу по необходимости.

Для пациентов, не отреагировавших адекватно на препараты, известные как ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО):

• Рекомендуемая доза — 300 мг подкожно.
• Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно. На каждом визите вы будете получать дозу 300 мг, разделённую на две инъекции по 150 мг.

Для остальных пациентов с псориатическим артритом:

• Рекомендуемая доза — 150 мг подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно.

В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 300 мг.

Анкилозирующий спондилит (рентгенопозитивный осевой спондилоартрит)

• Рекомендуемая доза — 150 мг подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно.

В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 300 мг. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

Нерентгенопозитивный осевой спондилоартрит

• Рекомендуемая доза — 150 мг подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно.

Ювенильный идиопатический артрит (артрит, ассоциированный с энтезитом, и ювенильный псориатический артрит)

• Рекомендуемая доза определяется по массе тела следующим образом:
  • Масса тела менее 50 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела 50 кг и более: 150 мг подкожно.
• Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150 мг. Для введения дозы 75 мг могут быть доступны другие лекарственные формы/концентрации.

После первой дозы вы (или ваш ребёнок) будете получать инъекции еженедельно в течение 1, 2, 3 и 4 недель, затем — ежемесячно.

Косентикс — это длительное лечение. Ваш врач будет периодически контролировать течение заболевания, чтобы оценить эффективность терапии.

Если вы ввели больше Косентикс, чем следует

Если вы ввели больше Косентикс, чем положено, или доза была введена раньше времени, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли ввести Косентикс

Если вы забыли ввести дозу Косентикс, введите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, когда следует вводить следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Косентикс

Прекращение применения Косентикс не является опасным. Однако, если вы прекратите лечение, симптомы псориаза, псориатического артрита или осевого спондилоартрита могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение Косентиксом и немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

Возможна тяжелая инфекция — признаки могут включать:

• повышение температуры, симптомы, напоминающие грипп, ночные поты
• чувство усталости или затрудненное дыхание, непрекращающийся кашель
• горячую, покрасневшую и болезненную при прикосновении кожу или болезненную сыпь с пузырьками
• жжение при мочеиспускании

Тяжелая аллергическая реакция — признаки могут включать:

• затрудненное дыхание или глотание
• снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или ощущение слабости
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный кожный зуд, сопровождающийся сыпью или пузырьками

Ваш врач примет решение о том, следует ли возобновлять лечение и когда это можно сделать.

Другие побочные эффекты

Большинство из следующих побочных эффектов являются легкими или умеренными. Если какой-либо из них станет тяжелым, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• инфекции верхних дыхательных путей с такими симптомами, как боль в горле и заложенность носа (ринофарингит, ринит)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• язвочки во рту (герпес полости рта)
• диарея
• выделения из носа (ринорея)
• головная боль
• тошнота
• усталость
• зуд, покраснение и сухость кожи (экзема)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• афтозные язвы во рту (кандидоз полости рта)
• признаки снижения количества лейкоцитов, такие как лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (нейтропения)
• инфекция наружного уха (отит наружного уха)
• гнойные выделения из глаза с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит)
• зудящая сыпь (крапивница)
• инфекции нижних дыхательных путей
• судороги в животе, боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в стуле (признаки проблем с кишечником)
• мелкие зудящие пузырьки на ладонях, подошвах и краях пальцев рук и ног (дисгидротическая экзема)
• микоз стопы (стригущий лишай стопы)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция с шоком (анафилактическая реакция)
• покраснение и шелушение кожи на обширных участках тела, которое может сопровождаться зудом или болью (экзфолиативный дерматит)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или фиолетовыми узелками (васкулит)
• отек шеи, лица, рта или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода)
• болезненное воспаление и язвы на коже (пиродермия гангренозная)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Косентикса

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат:

• после даты, указанной на упаковке или этикетке шприц-ручки после обозначения «CAD»/«EXP»;
• если жидкость содержит легко различимые частицы, мутная или имеет явно коричневый цвет.

Храните запечатанную шприц-ручку в оригинальной упаковке, защищая от света. Храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте. Не взбалтывайте.

При необходимости Косентикс можно хранить вне холодильника в течение одного периода не более 4 дней при комнатной температуре, не превышающей 30 °C.

Этот лекарственный препарат предназначен для однократного использования.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Косентикса

• Действующее вещество — секукинумаб. Каждой предварительно заполненной шприц-ручке содержится 150 мг секукинумаба.
• Прочие компоненты: трегалоза дигидрат, гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, метионин, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид Косентикса и содержимое упаковки

Косентикс, раствор для инъекций — прозрачная жидкость. Цвет может варьироваться от бесцветного до слегка жёлтого.

Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке выпускается в упаковках по 1 или 2 предварительно заполненных шприц-ручки и в многокомплектных упаковках, содержащих 6 (3 упаковки по 2) предварительно заполненных шприц-ручек.

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Ответственные за производство

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Австрия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Novartis Pharma N.V. Тел/Тел: +32 2 246 16 11	Литва SIA Novartis Baltics Литвос филиалас Тел: +370 5 269 16 50
	Люксембург/Люксембург Novartis Pharma N.V. Тел/Тел: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Novartis s.r.o. Тел: +420 225 775 111	Венгрия Novartis Hungária Kft. Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Novartis Healthcare A/S Тлф.: +45 39 16 84 00	Мальта Novartis Pharma Services Inc. Тел: +356 2122 2872
Германия Novartis Pharma GmbH Тел: +49 911 273 0	Нидерланды Novartis Pharma B.V. Тел: +31 88 04 52 111
Эстония SIA Novartis Baltics Эстийс филиал Тел: +372 66 30 810	Норвегия Novartis Norge AS Тлф: +47 23 05 20 00
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел: +30 210 281 17 12	Австрия Novartis Pharma GmbH Тел: +43 1 86 6570
Испания Novartis Farmacéutica, S.A. Тел: +34 93 306 42 00	Польша Novartis Poland Sp. z o.o. Тел.: +48 22 375 4888
Франция Novartis Pharma S.A.S. Тел: +33 1 55 47 66 00	Португалия Novartis Farma ‑ Produtos Farmacêuticos, S.A. Тел: +351 21 000 8600
Хорватия Novartis Hrvatska d.o.o. Тел. +385 1 6274 220	Румыния Novartis Pharma Services Romania SRL Тел: +40 21 31299 01
Ирландия Novartis Ireland Limited Тел: +353 1 260 12 55	Словения Novartis Pharma Services Inc. Тел: +386 1 300 75 50
Исландия Vistor hf. Сими: +354 535 7000	Словакия Novartis Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 5542 5439
Италия Novartis Farma S.p.A. Тел: +39 02 96 54 1	Финляндия/Финляндия Novartis Finland Oy Пух/Тел: +358 (0)10 6133 200
Кипр Novartis Pharma Services Inc. Тел: +357 22 690 690	Швеция Novartis Sverige AB Тел: +46 8 732 32 00
Латвия SIA Novartis Baltics Тел: +371 67 887 070

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению Косентикс 150 мг в шприц-ручке SensoReady

Cosentyx 150 мг в виде шприц-ручки SensoReady Раствор для инъекций в предварительно заправленной ручке-шприце Секукинумаб Инструкция по применению для пациента

Внимательно прочитайте ВСЕ инструкции перед тем, как вводить лекарство. Эти инструкции помогут вам правильно использовать Cosentyx в инъекционной ручке SensoReady. Важно, чтобы вы не пытались вводить лекарство себе или другому человеку, находящемуся под вашим уходом, до тех пор, пока врач, медсестра или фармацевт не покажут вам, как это делать.

Ваш Косентикс 150 мг в шприц-ручке Сенсо-Риди:

Cosentyx 150 мг в инъекционном ручке SensoReady без колпачка. Не снимайте колпачок до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию.

Храните упаковку с ручкой в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C и в недоступном для детей месте. Не замораживайте ручку. Не взбалтывайте ручку. Не используйте ручку, если она упала без колпачка. Для более комфортной инъекции достаньте ручку из холодильника за 15–30 минут до введения, чтобы она достигла комнатной температуры.

Что вам понадобится для инъекции:

В комплект входит: Новый, неиспользованный шприц-ручка SensoReady Cosentyx 150 мг (для дозы 150 мг требуется 1 ручка, для дозы 300 мг — 2 ручки).

В комплект не входит: Салфетка, смоченная спиртом. Вата и марля. Контейнер для утилизации острых предметов.

Перед инъекцией:

	Перед инъекцией проверьте важные аспекты безопасности: Жидкость должна быть прозрачной. Ее цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого.
Не используйте, если жидкость содержит частицы, мутная или имеет явно коричневый цвет. Наличие мелких пузырьков воздуха является нормальным явлением.
Не используйте шприц-ручку после истечения срока годности.
Не используйте, если пломба повреждена. Обратитесь к своему фармацевту, если шприц-ручка не соответствует какому-либо из этих требований.
	2a. Выберите место инъекции: Рекомендуется использовать верхнюю часть бедер. Также можно использовать нижнюю часть живота, но не в области 5 см вокруг пупка. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, повреждены, покрасневшие, шелушащиеся или уплотненные. Избегайте участков с рубцами или растяжками.
	2b. Только для медицинских работников или ухаживающих: Если инъекцию делает уходящий за пациентом человек или медицинский работник, то также можно использовать верхнюю часть плеч.
	Обработайте место инъекции: Перед этим тщательно вымойте руки теплой водой с мылом. Протрите место инъекции салфеткой, смоченной спиртом, двигаясь по кругу. Дайте коже высохнуть перед введением инъекции. Не прикасайтесь к обработанному участку кожи до инъекции.

Инъекция:

	Снимите колпачок: Снимайте колпачок только перед использованием ручки. Отвинтите колпачок по направлению стрелки. После снятия утилизируйте его. Не пытайтесь снова навинчивать колпачок. Используйте ручку в течение 5 минут после снятия колпачка.
	Удерживайте ручку: Держите ручку под углом 90° к обработанному месту инъекции.

	Начало инъекции: Плотно прижмите ручку к коже, чтобы начать инъекцию. Первый щелчок означает начало инъекции. Удерживайте ручку плотно прижатой к коже. Зеленый указатель покажет ход выполнения инъекции.
	Окончание инъекции: Прислушайтесь к второму щелчку. Он означает, что инъекция почти завершена. Убедитесь, что зеленый указатель полностью заполнил окно и прекратил движение. Теперь можно извлечь ручку.

После инъекции:

	Убедитесь, что зелёный индикатор полностью заполняет окно: Это означает, что лекарство было введено. Если зелёный индикатор не виден, свяжитесь со своим врачом. На месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Вы можете прижать место инъекции ватой или марлей в течение 10 секунд. Место инъекции не следует растирать. При необходимости можно наложить пластырь.
	Утилизация шприц-ручки Cosentyx SensoReady: Утилизируйте использованную ручку в специальный контейнер для острых предметов (закрытый, устойчивый к проколам или аналогичный). Никогда не пытайтесь использовать ручку повторно.