Cosentyx 150 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstrzykowym jednorazowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cosentyx 150 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

sekukinumab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cosentyx i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cosentyx
3. Jak stosować Cosentyx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cosentyx
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cosentyx i do czego jest stosowany

Cosentyx zawiera substancję czynną sekukinumab. Sekukinumab jest przeciwciałem monoklonalnym należącym do grupy leków zwanych „inhibitorami interleukin”. Działa poprzez neutralizację aktywności białka zwanego IL-17A, które występuje w zwiększonych ilościach w chorobach takich jak łuszczycy, nadżerka potowa, zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy oraz zapalenie przykrętownicze osiowe.

Cosentyx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczycę plamicykową
• Nadżerkę potową
• Zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy
• Zapalenienie przykrętownicze osiowe, w tym zapalenie stawów międzykrętownych (zapalenie przykrętownicze osiowe z obrazem radiologicznym) oraz zapalenie przykrętownicze osiowe bez obrazu radiologicznego
• Idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci, w tym zapalenie stawów związane z entezopatią i młodzieńcze zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy

Łuszczycę plamicykową

Cosentyx stosuje się w leczeniu choroby skóry zwanej „łuszczycą plamicykową”, która powoduje stan zapalny skóry. Cosentyx zmniejsza stan zapalny i inne objawy choroby. Lek stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci (od 6. roku życia) z łuszczycą plamicykową o umiarkowanym i ciężkim nasileniu.

Stosowanie Cosentyx w łuszczycy plamicykowej przynosi korzyści, ponieważ poprawia wygląd skóry i zmniejsza objawy takie jak łuszczenie, świąd i ból.

Nadżerkę potową

Cosentyx stosuje się w leczeniu choroby zwanej nadżerką potową, czasem nazywanej trądzikiem odwróconym lub chorobą Verneuila. Jest to przewlekła, bolesna choroba zapalna skóry. Objawy mogą obejmować bolesne guzki (opuchlizny) i ropnie (flegmone), z których może wyciekać ropne wydzielina. Choroba najczęściej dotyczy określonych obszarów skóry, takich jak pod piersiami, pachy, wewnętrzna część ud, pachwinę i pośladki. W dotkniętych obszarach może również dochodzić do bliznowacenia.

Cosentyx może zmniejszyć liczbę guzków i ropni, a także ból często towarzyszący tej chorobie. Jeśli cierpisz na nadżerkę potową, najpierw podaje się inne leki. Jeśli nie odpowiadają one wystarczająco dobrze, stosuje się Cosentyx.

Cosentyx stosuje się u dorosłych z nadżerką potową i można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z antybiotykami.

Zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy

Cosentyx stosuje się w leczeniu choroby zwanej „zapaleniem stawów w przebiegu łuszczycy”. Jest to choroba zapalna stawów, często towarzysząca łuszczycy. Jeśli cierpisz na aktywne zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy, najpierw podaje się inne leki. Jeśli nie odpowiadasz wystarczająco dobrze na te leki, stosuje się Cosentyx w celu zmniejszenia objawów i objawów choroby, poprawy funkcji fizycznej oraz spowolnienia uszkodzeń chrząstek i kości w dotkniętych stawach.

Cosentyx stosuje się u dorosłych z aktywnym zapaleniem stawów w przebiegu łuszczycy i można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z lekiem zwanym metotreksatem.

Stosowanie Cosentyx w zapaleniu stawów w przebiegu łuszczycy przynosi korzyści, ponieważ zmniejsza objawy choroby, spowalnia uszkodzenia chrząstek i kości w stawach oraz poprawia zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Zapalenie przykrętownicze osiowe, w tym zapalenie stawów międzykrętownych (zapalenie przykrętownicze osiowe z obrazem radiologicznym) i zapalenie przykrętownicze osiowe bez obrazu radiologicznego

Cosentyx stosuje się w leczeniu chorób zwanych „zapaleniem stawów międzykrętownych” i „zapaleniem przykrętowniczym osiowym bez obrazu radiologicznego”. Są to choroby zapalne, które głównie dotykają kręgosłup, powodując stan zapalny stawów kręgosłupa. Jeśli cierpisz na zapalenie stawów międzykrętownych lub zapalenie przykrętownicze osiowe bez obrazu radiologicznego, najpierw podaje się inne leki. Jeśli nie odpowiadasz wystarczająco dobrze na te leki, stosuje się Cosentyx w celu zmniejszenia objawów i objawów choroby, zmniejszenia stanu zapalnego oraz poprawy funkcji fizycznej.

Cosentyx stosuje się u dorosłych z aktywnym zapaleniem stawów międzykrętownych i aktywnym zapaleniem przykrętowniczym osiowym bez obrazu radiologicznego.

Stosowanie Cosentyx w zapaleniu stawów międzykrętownych i zapaleniu przykrętowniczym osiowym bez obrazu radiologicznego przynosi korzyści, ponieważ zmniejsza objawy i objawy choroby oraz poprawia funkcję fizyczną.

Idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci, w tym zapalenie stawów związane z entezopatią i młodzieńcze zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy

Cosentyx stosuje się u pacjentów (od 6. roku życia) w leczeniu choroby zwanej idiopatycznym zapaleniem stawów u dzieci, w kategoriach zwanych „zapalenie stawów związane z entezopatią” i „młodzieńcze zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy”. Są to choroby zapalne, które dotykają stawów i miejsc, gdzie ścięgna przyczepiają się do kości.

Stosowanie Cosentyx w zapaleniu stawów związanym z entezopatią i młodzieńczym zapaleniu stawów w przebiegu łuszczycy przyniesie korzyści Tobie (lub Twojemu dziecku), zmniejszając objawy i poprawiając funkcję fizyczną (lub funkcję fizyczną Twojego dziecka).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Cosentyx

Nie stosuj Cosentyx:

• jeśli jesteś uczulony na sekukinumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Cosentyx.

• jeśli masz aktywną infekcję, którą Twój lekarz uzna za istotną (np. aktywną gruźlicę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem Cosentyx:

• jeśli miałeś infekcję.
• jeśli cierpisz na nawracające lub długotrwałe infekcje.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lateks.
• jeśli cierpisz na chorobę jelita zapalną zwaną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
• jeśli cierpisz na zapalenie jelita grubego zwane wrzodziejącym zapaleniem jelita.
• jeśli niedawno zostałes zaszczepiony lub ma być zaszczepiony w trakcie leczenia Cosentyx.
• jeśli stosujesz inne leczenie na łuszczycę, np. inne leki immunosupresyjne lub fototerapię światłem ultrafioletowym (UV).

Gruźlica

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na gruźlicę, oraz jeśli wiesz, że miałeś ostatnio bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę. Lekarz przeprowadzi u Ciebie badanie i może zalecić wykonanie testu na obecność gruźlicy przed podaniem Cosentyx. Jeśli lekarz uzna, że istnieje ryzyko zachorowania na gruźlicę, możesz otrzymać leki przeciwwgruzlicze. Jeśli podczas leczenia Cosentyx pojawią się objawy gruźlicy (np. trwający kaszel, utrata masy ciała, osłabienie lub niewielka gorączka), niezwłocznie powiadom lekarza.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Ten lek może spowodować reaktywację zakażenia. Przed i w trakcie leczenia sekukinumabem lekarz może sprawdzić obecność objawów zakażenia. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz następujące objawy: nasilający się zmęczenie, żółtaczka skóry lub białka oczu, ciemny kolor moczu, utratę apetytu, nudności i/lub ból w prawym górnym kwadrancie brzucha.

Choroba zapalna jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita)

Przestań stosować Cosentyx i powiadom lekarza lub natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz bóle brzucha, bóle jamy brzusznej, biegunkę, utratę masy ciała, obecność krwi w stolcu lub inne objawy wskazujące na problemy jelitowe.

Monitorowanie infekcji i reakcji alergicznych

Cosentyx może potencjalnie powodować poważne działania niepożądane, w tym infekcje i reakcje alergiczne. Należy obserwować objawy tych stanów podczas stosowania Cosentyx.

Przerwij leczenie Cosentyx i powiadom lekarza lub natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz objawy wskazujące na możliwą ciężką infekcję lub reakcję alergiczną. Te objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Cosentyx u dzieci poniżej 6. roku życia z łuszczycą plamową, ponieważ lek nie był badany u osób w tym wieku.

Nie zaleca się stosowania Cosentyx u dzieci poniżej 6. roku życia z młodzieńczą idiopatyczną zapaleniem stawów (zapaleniem stawów związanym z entezopatią i młodzieńczą zapaleniem stawów psoriacyjnym).

Nie zaleca się stosowania Cosentyx u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia) w innych wskazaniach, ponieważ lek nie był badany u osób w tym wieku.

Inne leki i Cosentyx

Powiadom lekarza lub farmaceuty:

• jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
• jeśli niedawno zostałes zaszczepiony lub ma być zaszczepiony. Nie należy podawać niektórych rodzajów szczepionek (szczepionek żywych) podczas stosowania Cosentyx.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Zaleca się unikanie stosowania Cosentyx w czasie ciąży. Nie zna się wpływu tego leku na kobiety w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę i stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia Cosentyx oraz przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Ty i Twój lekarz musicie podjąć decyzję, czy karmić piersią, czy stosować Cosentyx. Nie można robić obu rzeczy jednocześnie. Po zastosowaniu Cosentyx nie należy karmić piersią przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Cosentyx nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cosentyx

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Cosentyx podaje się w postaci wstrzyknięcia pod skórę (czyli podskórnie). Ty i Twój lekarz musicie zadecydować, czy samodzielnie będziesz się zastrzykiwać Cosentyx.

Najważniejsze jest, by nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku, zanim nie nauczy Cię tego lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. Osoba opiekująca się Tobą również może podać Ci wstrzyknięcie Cosentyx po odpowiednim przeszkoleniu.

W rozdziale „Instrukcje dotyczące stosowania Cosentyx 150 mg w piórku SensoReady” umieszczonym na końcu tego ulotki znajdują się szczegółowe wskazówki, jak zastrzyknąć Cosentyx.

Instrukcje dotyczące stosowania można również znaleźć za pomocą poniższego kodu QR i strony internetowej:

„Kod QR do umieszczenia”

www.cosentyx.eu

Ile Cosentyx należy stosować i przez jak długo

Twojemu lekarzowi należy do decyzji, ile Cosentyx należy stosować i przez jak długo.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Dorośli

• Zalecana dawka to 300 mg wstrzykiwana podskórnie.
• Dawka 300 mg podawana jest w postaci dwóch wstrzyknięć po 150 mg.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne. W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić dodatkowe dostosowanie dawki. Podczas każdej wizyty otrzymasz dawkę 300 mg podzieloną na dwa wstrzyknięcia po 150 mg.

Dzieci od 6. roku życia

• Zalecana dawka zależy od masy ciała i jest następująca:
  • Masa ciała poniżej 25 kg: 75 mg wstrzykiwane podskórnie.
  • Masa ciała od 25 kg do poniżej 50 kg: 75 mg wstrzykiwane podskórnie.
  • Masa ciała 50 kg i więcej: 150 mg wstrzykiwane podskórnie.

Lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg.

• Każdą dawkę 150 mg podaje się w postaci jednego wstrzyknięcia 150 mg. Do podania dawek 75 mg i 300 mg mogą być dostępne inne formy dawkowania/stężenia.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne.

Zespół potnicy zapalnej

• Zalecana dawka to 300 mg wstrzykiwana podskórnie.
• Każdą dawkę 300 mg podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć po 150 mg.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne. W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić dodatkowe dostosowanie dawki.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Jeśli cierpisz na łuszczycowe zapalenie stawów oraz umiarkowaną lub ciężką łuszczycę plakową, lekarz może dostosować zalecaną dawkę w razie potrzeby.

Dla pacjentów, którzy słabo odpowiadali na leki zwane inhibitorem czynnika martwicy nowotworów (TNF):

• Zalecana dawka to 300 mg wstrzykiwana podskórnie.
• Każdą dawkę 300 mg podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć po 150 mg.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne. Podczas każdej wizyty otrzymasz dawkę 300 mg podzieloną na dwa wstrzyknięcia po 150 mg.

Dla pozostałych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów:

• Zalecana dawka to 150 mg wstrzykiwana podskórnie.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg.

Zesztywniające zapalenie stawów (radiograficzna zapalna choroba stawów osiowych)

• Zalecana dawka to 150 mg wstrzykiwana podskórnie.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg. Każdą dawkę 300 mg podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć po 150 mg.

Nieradiograficzna zapalna choroba stawów osiowych

• Zalecana dawka to 150 mg wstrzykiwana podskórnie.

Po pierwszej dawce otrzymasz wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne.

Dziecięce zapalenie stawów (zapalenie stawów związane z entezopatią i młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów)

• Zalecana dawka zależy od masy ciała i jest następująca:
  • Masa ciała poniżej 50 kg: 75 mg wstrzykiwane podskórnie.
  • Masa ciała 50 kg i więcej: 150 mg wstrzykiwane podskórnie.
• Każdą dawkę 150 mg podaje się w postaci jednego wstrzyknięcia 150 mg. Do podania dawki 75 mg mogą być dostępne inne formy dawkowania/stężenia.

Po pierwszej dawce Ty (lub Twoje dziecko) otrzymacie wstrzyknięcia tygodniowo w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia miesięczne.

Cosentyx to leczenie długoterminowe. Lekarz będzie okresowo kontrolować stan Twojej choroby, aby ocenić skuteczność terapii.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Cosentyx

Jeśli otrzymasz więcej Cosentyx niż zalecono lub dawkę podano wcześniej niż wskazano, powiadom lekarza.

Jeśli zapomnisz zastosować Cosentyx

Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć sobie dawkę Cosentyx, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie porozmawiaj z lekarzem, który powie Ci, kiedy należy wstrzyknąć następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cosentyx

Nie jest niebezpieczne przestanie stosowania Cosentyx. Jednakże, jeśli to zrobisz, możliwe jest powrót objawów łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów lub zapalnej choroby stawów osiowych.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Poważne działania niepożądane

Przerwij leczenie lekiem Cosentyx i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do placówki medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Możliwe ciężkie zakażenie – objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy grypy, nocne poty
• uczucie zmęczenia lub trudność w oddychaniu, trwający kaszel
• ciepłą, zaczerwienioną i bolesną w dotyku skórę lub bolesną wysypkę z pęcherzami
• pieczenie podczas oddawania moczu.

Ciężka reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować:

• trudność w oddychaniu lub połykaniu
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub lekkie oszołomienie
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry (świerzbienie), towarzyszące wysypce lub pęcherzom.

Lekarz zadecyduje, czy i kiedy należy wznowić leczenie.

Inne działania niepożądane

Większość poniższych działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Jeśli któreś z nich stanie się ciężkie, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos (rynolaryngity, rinita).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• owrzodzenia jamy ustnej (herpes ustny)
• biegunka
• wydzielina z nosa (rynorea)
• ból głowy
• nudności
• zmęczenie
• swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry (egzema)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• opryszczki jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej)
• objawy niedoboru białych krwinek, takie jak gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami (neutropenia)
• zakażenie ucha zewnętrznego (otitis externa)
• ropne wydzieliny z oka, towarzyszone swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek)
• swędząca wysypka (natożecznica)
• infekcje dolnych dróg oddechowych
• skurcze brzuszne, ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu (objawy problemów jelitowych)
• swędzące pęcherzyki na dłoniach, podeszwach stóp oraz brzegach palców rąk i stóp (egzema dyshydrotyczna)
• grzybica stóp (łuszczycy stóp)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem (reakcja anafilaktyczna)
• zaczerwienienie i łuszczenie się skóry na dużym obszarze ciała, które może być swędzące lub bolesne (dermatyty łuszczycowe)
• zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki z drobnymi czerwonymi lub fioletowymi plamkami (waskulity)
• obrzęk szyi, twarzy, jamy ustnej lub gardła, który może prowadzić do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• grzybicze zakażenia skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• bolesny obrzęk i owrzodzenie skóry (pioderma gangrenozum)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Cosentyx

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku:

• po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na etykiecie pióra po oznaczeniu „CAD”/”EXP”,
• jeśli roztwór zawiera łatwo widoczne cząstki, jest zmętniały lub ma wyraźnie brązowy kolor.

Pióro należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc je przed światłem. Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie zamarzać. Nie wstrząsać.

W razie potrzeby Cosentyx można przechowywać poza lodówką przez okres do 4 dni w temperaturze pokojowej nie przekraczającej 30 °C.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cosentyx

• Substancją czynną jest sekukinumab. Każda dawka wstrzykiwana zawarta w dawce jednorazowej zawiera 150 mg sekukinumabu.
• Pozostałymi składnikami są: trehaloza dwuwodna, histydyna, monohydrat chlorku histydyny, metionina, polisorbat 80 i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd Cosentyx i zawartość opakowania

Cosentyx do wstrzykiwania to klarne ciecz. Jej kolor może wahać się od bezbarwnego do lekko żółtego.

Cosentyx 150 mg roztwór do wstrzykiwania w dawce jednorazowej jest dostępne w opakowaniach jednostkowych zawierających 1 lub 2 dawki jednorazowe oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 6 dawek jednorazowych (3 opakowania po 2 dawki jednorazowe).

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Instrukcje dotyczące stosowania Cosentyx 150 mg w piórku SensoReady

W Twoim Cosentyx 150 mg w piórku SensoReady:

Co potrzebne do zastrzyku:

Przed zastrzykiem:

Wstrzyknięcie:

Po wstrzyknięciu: