Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Хлоргексидина диглюконат

Содержание инструкции:

1. Что такое Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Клорксил 10 мг/мл раствора для кожного распыления.
3. Как применять Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Клорксил 10 мг/мл раствора для кожного распыления.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления и для чего он применяется

Клорксил 10 мг/мл содержит хлоргексидин, который является кожным антисептиком.

Препарат показан для дезинфекции кожи, эрозий, небольших поверхностных ран, лёгких ожогов и ссадин.

2. Что нужно знать перед применением Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Не применяйте Клорксил 10 мг/мл

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь и не вдыхать.
• Не следует наносить на ухо и внутрь рта; в случае случайного контакта немедленно промыть большим количеством воды.
• Препарат Клорксил 10 мг/мл не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза необходимо немедленно и тщательно промыть их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• Не следует использовать для дезинфекции мест прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургических инструментов.
• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует использовать на больших участках кожи и под окклюзионными повязками (непроницаемыми для воздуха).
• Одежду, которая соприкасалась с Клорксил 10 мг/мл, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к появлению тёмно-серой окраски тканей. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе перхлората натрия.
• С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Препарат Клорксил 10 мг/мл может вызвать химические ожоги кожи.

Применение у детей

Не применять у детей младше 30 месяцев без консультации с врачом.

Применение Клорксил вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Следует избегать одновременного или последовательного применения других дезинфицирующих средств.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому после очищения кожи её необходимо тщательно ополоснуть.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При указанных условиях применения ожидать влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не следует.

3. Как применять Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Данный препарат следует применять путём распыления непосредственно на кожу, непосредственно на раны или поражённые участки после тщательного очищения и высушивания раны.

Рекомендуется не превышать двух применений в день.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Не следует применять препарат более 7 дней подряд.

Если вы применили больше Клорксил 10 мг/мл, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Наиболее характерные побочные эффекты:

• Риск системных эффектов
• Отмечены отдельные случаи повышенной чувствительности к хлоргексидину
• Возможность аллергического дерматита и фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному свету обработанного участка кожи)

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общим наркозом (искусственное глубокое сонливое состояние без боли)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Клорксил 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Хранить флакон плотно закрытым, защищённым от света.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил 10 мг/мл

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат — 10 мг.

Вспомогательные вещества: очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кожный раствор, прозрачный.

Выпускается в виде:

• Упаковка с 1 флаконом по 50 мл
• Упаковка с 1 флаконом по 100 мл
• Упаковка с 1 флаконом по 250 мл
• Клиническая упаковка с 50 флаконами по 100 мл
• Клиническая упаковка с 50 флаконами по 250 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Улица Молинасека, 23–25, промышленная зона Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид).

Тел.: 91 642 18 18

Местный представитель:

Laboratorios Hartmann, S.A.

Улица Карраско и Формигера, 48.

08302 Матаро (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es