Clorxil 10 mg/ml soluzione per applicazione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Clorxil 10 mg/ml soluzione per aerosol cutaneo

Clorhexidina digluconato

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo.
3. Come usare Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo e a cosa serve

Clorxil 10 mg/ml contiene clorhexidina, che è un antisettico cutaneo.

È indicato per la disinfezione della pelle, erosioni, piccole ferite superficiali, ustioni lievi ed escoriazioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Non usi clorxil 10 mg/ml

• Se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla pelle. Non ingerire né inalare.
• Non deve essere applicato nell’orecchio né all’interno della bocca; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.
• Clorxil 10 mg/ml non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se entra in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consultare immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesioni persistenti della cornea (lesione della superficie dell’occhio) che potrebbero richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

• Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle zone di puntura o di iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.
• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• Non utilizzare su aree estese, né con bendaggi occlusivi (non traspiranti).
• I vestiti che sono entrati in contatto con Clorxil 10 mg/ml non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si verificherebbe una colorazione scura dei tessuti, ma con detergenti domestici a base di perclorato sodico.
• Usare con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. Clorxil 10 mg/ml può causare ustioni chimiche della pelle.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei minori di 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di clorxil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Deve essere evitato l’impiego contemporaneo o successivo di altri disinfettanti.

Il prodotto è incompatibile con i derivati anionici (saponi), pertanto la pelle deve essere accuratamente risciacquata dopo la detersione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.

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Non sono previsti effetti in questo senso nelle condizioni d’uso indicate.

3. Come utilizzare Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicamento deve essere somministrato mediante spray cutaneo direttamente sulle ferite o sulle zone interessate, dopo aver pulito e asciugato la ferita.

Si raccomanda di non utilizzare più di due applicazioni al giorno del prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, consulti il medico.

Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi.

Se usa più Clorxil 10 mg/ml di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 5620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più caratteristici sono:

• Rischio di effetti sistemici
• Sono stati osservati alcuni casi isolati di ipersensibilità alla clorexidina.
• Possibilità di dermatite allergica e fotosensibilizzazione (sensibilità alla luce solare dell'area trattata).

Altri possibili effetti indesiderati, per i quali non è noto con quale frequenza si verificano, sono:

• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (dopo esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici sulla testa, sul viso e sul collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto indolore).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clorxil 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dalla luce.

Conservare al di sotto di 25 °C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clorxil 10 mg/ml

Per ogni ml di soluzione:

Il principio attivo è: Clorhexidina digluconato 10 mg.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione cutanea, trasparente.

Si presenta:

• Confezione da 1 flacone da 50 ml
• Confezione da 1 flacone da 100 ml
• Confezione da 1 flacone da 250 ml
• Confezione clinica da 50 flaconi da 100 ml
• Confezione clinica da 50 flaconi da 250 ml

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Rappresentante locale:

Laboratorios Hartmann, S.A.

C/ Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2015

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.es