Хейпрам 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Хейпрам 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 78081

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хейпрам 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

(Эсциталопрам)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Хейпрам и для чего он применяется.
  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Хейпрам
  3. Как принимать Хейпрам
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Хейпрам
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хейпрам и для чего он применяется

Хейпрам содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Хейпрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приёма Хейпрам

Не принимайте Хейпрам

  • Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Хейпрам с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Хейпрам.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить при возникновении впервые приступов судорог или учащении судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если вы проходите электроconvульсионную терапию.
  • Если у вас ишемическая болезнь сердца.
  • Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда.
  • Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков.
  • Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас есть или ранее были проблемы со зрением, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные Хейпрам (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Такие мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать только спустя некоторое время — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, замечают ли они ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Следует также знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Хейпрам с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После окончания приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
  • «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце приёма эсциталопрама, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
  • Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это повышает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Хейпрам, если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Применение Хейпрам с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Хейпрам»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Хейпрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Хейпрам во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Хейпрам.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Хейпрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. При их появлении немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Хейпрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в экспериментах на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить транспорт и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на вас.

Хейпрам содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без соли».

3. Как принимать Хейпрам

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Исходная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день.

Впоследствии ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлой почечной недостаточности следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к группе медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус. При необходимости таблетки можно разделить, положив таблетку на ровную поверхность плашечкой вверх. Разделение осуществляется нажатием указательными пальцами на оба конца таблетки по линии разлома.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем следовало:

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку от эсциталопрама, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять эсциталопрам:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём эсциталопрама:

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы незначительны и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может посоветовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

  • Тошнота.
  • Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Заложенность носа или слизистые выделения (синусит).
  • Снижение или повышение аппетита.
  • Тревожность, возбуждение, нарушение сна, бессонница, сонливость, зевота, тремор, зуд кожи.
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Повышенное потоотделение.
  • Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
  • Усталость, лихорадка.
  • Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
  • Скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
  • Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
  • Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
  • Выпадение волос.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Снижение массы тела.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Отёки рук и ног.
  • Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
  • Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
  • Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
  • Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
  • Болезненные эрекции (приапизм).
  • Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
  • Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).
  • Повышение уровня пролактина в крови.
  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
  • Мания.
  • У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Известны и другие побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Хейпрама). К ним относятся:

  • Моторное беспокойство (акатизия).
  • Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Хейпрам

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Хейпрам

  • Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Хейпрам 15 мг — белые, эллиптические, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми углублениями и надписью «E-», нанесённой на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Хейпрам 15 мг выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео-Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео-Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/