Капенон НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Капенон НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Капенон НСТ и для чего применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Капенон НСТ
Как принимать Капенон НСТ
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Капенон НСТ

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капенон НСТ и для чего он применяется

Капенон НСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в форме амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид. Эти три компонента способствуют контролю артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Капенон НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации с постоянными дозами, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что нужно знать перед началом применения Капенон НСТ

Не принимайте Капенон НСТ:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма Капенон НСТ.

При тяжёлых нарушениях функции почек.
При сахарном диабете или почечной недостаточности, если вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
При низком уровне калия или натрия в крови, высоком уровне кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Капенон НСТ в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
При тяжёлых нарушениях функции печени, нарушениях выделения желчи или закупорке желчевыводящих путей (например, из-за желчных камней), а также при наличии желтухи (желтушное окрашивание кожи и глаз).
При недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, т.е. шок, вызванный тяжёлыми сердечными заболеваниями).
При очень низком артериальном давлении.
При замедленном или заблокированном кровотоке в сердце. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отвечающих за приток крови к сердцу (например, стеноз аорты).
При низкой сердечной производительности после перенесённого сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не принимайте Капенон НСТ, если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Капенон НСТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Капенон НСТ».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания почек или пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Сильная рвота, диарея, приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Заболевания надпочечников (желёз, вырабатывающих гормоны и расположенных над почками).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Капенон НСТ.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затруднённости дыхания после приёма Капенон НСТ немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать через несколько часов — недель после приёма Капенон НСТ. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Капенон НСТ. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Капенон НСТ самостоятельно.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Капенон НСТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Капенон НСТ до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Капенон НСТ не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Капенон НСТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Капенон НСТ с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Капенон НСТ.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Капенон НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых формах депрессии) — при одновременном приёме с Капенон НСТ может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Галофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин IV, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ, слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с Капенон НСТ может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отёков и других симптомов воспаления, включая артрит) — при одновременном приёме с Капенон НСТ могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Капенон НСТ может ослабевать под действием НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Капенон НСТ, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшать действие Капенон НСТ. Врач может посоветовать принимать Капенон НСТ как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку могут незначительно снижать действие Капенон НСТ.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукурин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из следующих препаратов для:

Лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Капенон НСТ может влиять на механизм действия этих препаратов.
Лечения нарушений ритма сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения сердечных заболеваний, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридило или дигоксин.
Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, например, норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в крови, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Приём Капенон НСТ с пищей и напитками:

Капенон НСТ можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим Капенон НСТ, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного компонента — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Капенон НСТ.

С осторожностью употребляйте алкоголь во время приёма Капенон НСТ, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В таком случае откажитесь от употребления алкоголя.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Капенон НСТ до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о ней, и назначит вам другое лекарственное средство вместо Капенон НСТ. Применение Капенон НСТ во время беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если используется с третьего месяца беременности.

Если беременность наступила во время лечения Капенон НСТ, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение Капенон НСТ кормящим матерям не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами:

При лечении артериальной гипертензии вы можете испытывать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать Капенон НСТ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Капенон НСТ — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетки не следует разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Капенон НСТ, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Капенон НСТ:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Капенон НСТ:

Важно продолжать приём Капенон НСТ, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются лишь у небольшой группы пациентов:

Во время лечения Капенон НСТ могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Капенон НСТ и обратитесь к врачу.

Капенон НСТ может вызывать выраженное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Капенон НСТ, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметите желтушность склер глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если лечение Капенон НСТ было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Капенон НСТ — это комбинация трех активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Капенон НСТ (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном приеме двух из них.

Для лучшего понимания вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы по частоте: часто, нечасто, редко и очень редко.

Следующие побочные эффекты известны при применении Капенон НСТ:

Если они возникают, то зачастую бывают незначительными, и не требуется прекращение лечения.

Часто

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отек лодыжек, усталость, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Нечасто

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к эрекции или ее поддержанию.

Следующие побочные эффекты известны для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном приеме двух веществ:

Они могут быть побочными эффектами Капенон НСТ, даже если ранее не наблюдались при применении этой комбинации.

Очень часто

(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отеки (задержка жидкости).

Часто

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечасто

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа тромбоцитов — клеток крови, отвечающих за свертываемость, что может привести к легким синякам или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, выраженный снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, перепады настроения, включая тревожность, ощущение подавленности, озноб, нарушения сна, нарушение вкусовых ощущений, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, шум в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакция кожи на свет, например, солнечные ожоги или сыпь), мышечная боль, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко

(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование тромбов (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтуха (желтый окрас кожи и глаз), острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев рук, тяжелые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиоэдем — отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко

(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

(не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Тремор, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и шатающаяся походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Капенон НСТ

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Капенон НСТ

Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: преджелатинизированный кукурузный крахмал, силлицилированная микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным безводным диоксидом кремния), натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171) и оксид железа (III) жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Капенон НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг — это светло-жёлтые круглые таблетки диаметром 9,5 мм с надписью «C53» на одной стороне.

Капенон НСТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в следующих упаковках:

Блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 × 28, 10 × 30 таблеток.
Упаковки с однодозными предварительно разрезанными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Daiichi Sankyo España, S.A.
Paseo del Club Deportivo, №1,
здание 14, первый этаж, левое крыло
28223 Позуэло-де-Аларкон — Мадрид, Испания

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфаррнхофен, Германия

или

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7–13
01097 Дрезден, Германия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Италия: Giantrix 40 мг/5 мг/12,5 мг
Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг
Испания: Капенон НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.