Капенон ГЦТ 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Капенон ГЦТ 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Капенон ГЦТ и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Капенон ГЦТ
Как принимать Капенон ГЦТ
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Капенон ГЦТ

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капенон ГЦТ и для чего он применяется

Капенон ГЦТ содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все три вещества способствуют контролю артериального давления при повышенных значениях.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Капенон ГЦТ применяется для лечения повышенного артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется приёмом комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что необходимо знать перед началом приема Капенон ГЦТ

Не принимайте Капенон ГЦТ:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема Капенон ГЦТ.

Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Капенон ГЦТ в начале беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, нарушения выделения желчи, или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), либо у вас желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок — шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца).
Если у вас очень низкое артериальное давление.
Если кровоток к вашему сердцу замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отвечающих за приток крови к сердцу (стеноз аорты).
Если у вас снижена сердечная функция после перенесенного сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Нарушение сердечной функции может вызывать одышку, отеки стоп и лодыжек.

Не принимайте Капенон ГЦТ, если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Капенон ГЦТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Капенон ГЦТ».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

заболевания почек или пересадка почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), либо соблюдение бессолевой диеты;
повышенный уровень калия в крови;
нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии;
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Капенон ГЦТ;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Капенон ГЦТ немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваше состояние и определит дальнейшую тактику лечения гипертонии;
ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приема Капенон ГЦТ. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Капенон ГЦТ. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Капенон ГЦТ самостоятельно.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Капенон ГЦТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённый пульс. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Капенон ГЦТ до проведения этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Капенон ГЦТ в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Капенон ГЦТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Капенон ГЦТ с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Капенон ГЦТ.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Капенон ГЦТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии) — одновременный прием с Капенон ГЦТ может повысить его токсичность. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил — используются при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины, эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство при лечении депрессии.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил — используется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Галофантрин — применяется при малярии.
Винкамин в/в — используется для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин — применяется при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат при лечении язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный прием этих препаратов с Капенон ГЦТ может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для снятия боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит) — их одновременный прием с Капенон ГЦТ может повысить риск почечной недостаточности. Эффект Капенон ГЦТ может ослабевать под действием НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты — при совместном применении с Капенон ГЦТ могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Колесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может ослаблять действие Капенон ГЦТ. Врач может посоветовать принимать Капенон ГЦТ как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и повышенной кислотности), поскольку они могут слегка ослаблять действие Капенон ГЦТ.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукурин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях терморегуляции).
Симвастатин — применяется для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус, циклоспорин), которые помогают организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов для:

Лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Капенон ГЦТ может влиять на механизм действия этих препаратов.
Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис.
Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, например, норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в крови, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Капенон ГЦТ с пищей и напитками:

Капенон ГЦТ можно принимать независимо от еды.

Лицам, принимающим Капенон ГЦТ, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повышать концентрацию активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Капенон ГЦТ.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Капенон ГЦТ, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В таком случае воздержитесь от употребления алкоголя.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждой последующей корректировке дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём препарата Капенон ГЦТ до наступления беременности или сразу же после её наступления, и назначит вам другой препарат вместо Капенон ГЦТ. Применение препарата Капенон ГЦТ во время беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если используется после третьего месяца беременности.

Если вы забеременели во время лечения препаратом Капенон ГЦТ, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Препарат Капенон ГЦТ не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете испытывать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, «без соли».

3. Как принимать Капенон ГЦТ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Капенон ГЦТ — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Капенон ГЦТ, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Капенон ГЦТ:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Капенон ГЦТ:

Важно продолжать приём Капенон ГЦТ, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются только у небольшой группы людей:

Во время лечения Капеноном ГЦТ могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Капенона ГЦТ и обратитесь к врачу.

Капенон ГЦТ может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием Капенона ГЦТ, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи — даже если вы начали прием Капенона ГЦТ давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Капенон ГЦТ — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация: во-первых, о побочных эффектах, наблюдавшихся до настоящего времени при применении комбинации Капенон ГЦТ (в дополнение к уже упомянутым), а во-вторых, о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Для оценки вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы как: частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные при применении Капенона ГЦТ:

Если эти эффекты возникают, они зачастую бывают незначительными, и не требуется прекращать лечение.

Часто

(могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение срочности мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечасто

(могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение эрекции.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух веществ:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с Капеноном ГЦТ, даже если они пока не наблюдались при применении именно этой комбинации.

Очень часто

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Отеки (задержка жидкости).

Часто

(могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, напоминающие грипп, боль в груди, боль.

Нечасто

(могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому появлению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, перепады настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение необходимости мочиться ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение недомогания, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко

(могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбозы (сгустки крови, тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев рук и ног, тяжелые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиоэдем — отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко

(могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

(не могут быть оценены по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шатающаяся походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Капенон ГЦТ

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Капенон ГЦТ

Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным безводным диоксидом кремния), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Плёночное покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа (III) жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капенон ГЦТ 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это светло-жёлтые овальные таблетки размером 15 × 7 мм с надписью «C54» на одной из сторон.

Капенон ГЦТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в следующих упаковках:

Блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 × 28, 10 × 30 таблеток.
Индивидуальные предварительно разрезанные блистеры по 10, 50 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки доступны в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo, № 1,

здание 14, левое помещение первого этажа

28223 Позуэло-де-Аларкон, Мадрид

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфайфенхофен, Германия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин, Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7–13

01097 Дрезден, Германия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Италия: Giantrix 40 мг/5 мг/25 мг

Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/5 мг/25 мг

Испания: Капенон ГЦТ 40 мг/5 мг/25 мг

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.