Кандосет 8 мг/5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандосет 8 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/10 мг таблетки

кандесартан цилексетил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандосет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кандосета
3. Способ применения Кандосета
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандосета
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандосет и для чего его применяют

Кандосет содержит два активных вещества — кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба вещества помогают контролировать артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II».
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов».

Действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Кандосет применяют для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у пациентов, которые уже принимают кандесартан цилексетил и амлодипин в этих дозировках, вместо приёма двух отдельных лекарственных средств.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандосет

Не принимайте Кандосет

• Если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма Кандосет также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
• Если пациент — ребёнок младше 1 года.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
  • Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови).
  • Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандосет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандосет.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• заболевания сердца, печени или почек; или вы находитесь на диализе,
• недавно перенесённая трансплантация почки,
• рвота, недавно перенесённая тяжёлая рвота или диарея,
• заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• низкое артериальное давление,
• у вас когда-либо был инсульт,
• вы беременны (или планируете беременность), сообщите об этом врачу. Приём Кандосет не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).
• недавний инфаркт миокарда,
  • сердечная недостаточность,
  • резкое повышение артериального давления (гипертонический криз),
  • вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения.

Поговорите с врачом перед приёмом Кандосет:

• если вы принимаете дигоксин,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандосет».

Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Кандосет, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандосет самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандосет. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандосет не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кандосет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандосет может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффективность Кандосет. При приёме определённых лекарств врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку он может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Потassium-содержащие добавки или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики).
• Литий (препарат для лечения психических расстройств).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандосет» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
  • Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ).
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (при инфекциях, вызванных бактериями).
  • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
  • Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
  • Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы).
  • Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).
  • Циклоспорин (иммуносупрессант).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Кандосет может дополнительно понижать ваше артериальное давление.

Приём Кандосет с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, принимающим Кандосет, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.

Если вам назначили Кандосет, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандосет до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит вам другой антигипертензивный препарат вместо Кандосет. Приём кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандосет не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кандосет может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Кандосет содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Кандосет

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Кандосета — один таблетка в день.

Таблетки можно принимать с небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. По возможности принимайте суточную дозу каждый день в одно и то же время. Не принимайте Кандосет с грейпфрутовым соком.

Важно продолжать приём Кандосета до тех пор, пока врач не сообщит вам об обратном.

Если вы приняли больше Кандосета, чем следует

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение оглушённости, головокружение при вставании или слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Кандосета.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандосет

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кандосетом

Врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это порекомендует врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём Кандосет и обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, боль в спине и общее недомогание.

Кандесартан, один из компонентов этого препарата, может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандосет негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Возможные побочные эффекты КАНДЕСАРТАНА:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение головокружения/вертиго.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно при уже существующих почечных проблемах или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры.

• Сыпь, крапивница (urticaria).

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

  • Ангиоэдема кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом.

• Кашель.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, недостаток энергии или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Диарея.

Возможные побочные эффекты АМЛОДИПИНА:

Следующий побочный эффект был зарегистрирован как очень частый. Если он вызывает у вас проблемы или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Отёки (задержка жидкости).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как частые. Если они вызывают у вас проблемы или сохраняются более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
• Пульсация в сердце (ощущение сердцебиения), приливы жара,
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота),
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия,
• Усталость, слабость,
• Нарушения зрения, двоение в глазах,
• Судороги в мышцах,
• Отёк лодыжек.

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница,

• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки,

• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли,

• Звон в ушах,

• Снижение артериального давления,

• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит),

• Кашель,

• Сухость во рту, рвота (недомогание),

• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи,

• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания,

• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин,

• Боль, ощущение недомогания,

• Боль в мышцах или суставах, боль в спине,

• Прибавка или потеря веса.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать лёгкое кровотечение или необычные синяки,
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия),
• Неврологическое расстройство, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение,
• Воспаление дёсен,
• Вздутие живота (гастрит),
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов,
• Повышение мышечного тонуса,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями,
• Повышенная чувствительность к свету.

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Дрожь, ригидность тела, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, несогласованная походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандосет

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандосет

• Активные вещества — кандесартан цилексетил и амлодипин.

Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102 (Е460(i)); преджелатинизированный крахмал (кукурузный); натриевая соль карбоксиметилкрахмала (тип А) (из картофеля); коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; макрогол 8000; гидроксипропилцеллюлоза, тип EF; кальциевая соль кармеллозы и желтый оксид железа (Е172) — только для таблеток 8 мг/5 мг и 16 мг/10 мг; красный оксид железа (Е172) — только для таблеток 16 мг/5 мг и 16 мг/10 мг.

См. раздел 2 «Кандосет содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Кандосет 8 мг/5 мг: круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки светло-желтого цвета с возможными светлыми вкраплениями, с маркировкой 8-5; другая сторона — белая или почти белая, диаметром 8 мм, толщиной 3,7–4,7 мм.

Кандосет 16 мг/5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки светло-розового цвета с возможными светлыми вкраплениями и темными точками, с маркировкой 16-5; другая сторона — белая или почти белая, диаметром 9 мм, толщиной 4,0–5,0 мм.

Кандосет 16 мг/10 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки светло-розового цвета с возможными светлыми вкраплениями и темными точками, с маркировкой 16-10; другая сторона — белая или почти белая, диаметром 8 мм, толщиной 3,7–4,7 мм.

Кандосет выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Кандосет выпускается в упаковках по 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 таблеток в индивидуальных перфорированных блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/