Кандесартан САН 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кандесартан САН 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан САН 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан САН 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан САН и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан САН
3. Как принимать Кандесартан САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартан САН
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан САН и для чего он применяется

Этот препарат называется Кандесартан САН. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат может применяться для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавления к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан САН

Не принимайте Кандесартан САН

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма кандесартана и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребёнок младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет и почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан САН.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан САН:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;
  • алискирен;

• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Кандесартан САН с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приёма Кандесартан САН у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан САН самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан САН».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Кандесартан не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Приём Кандесартан САН с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Кандесартан САН может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан САН. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан САН» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан САН с пищей, напитками и алкоголем:

• Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.
• При назначении кандесартана проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас ощущение головокружения или обморока.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём кандесартана до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит вам другой препарат вместо кандесартана. Применение кандесартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме кандесартана. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан САН содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан САН

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Важно регулярно принимать кандесартан каждый день.

При повышенном артериальном давлении:

• Обычная доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости из организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг один раз в сутки.

Пациенты с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

При сердечной недостаточности:

• Обычная начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалами не менее двух недель до максимальной дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Способ применения:

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать принимать препарат.

НЕПРАВИЛЬНО ПРАВИЛЬНО

Если вы приняли больше Кандесартана САН, чем нужно

Если вы приняли больше кандесартана, чем прописал ваш врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан САН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном САН

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно прекратите приём Кандесартан САН и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции или повышенную температуру. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически назначать вам анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции или повышенную температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом.
• Тошнота.
• Кашель.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные спазмы.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Диарея.

Дополнительные побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не описывается у взрослых. Кроме того, выделения из носа, повышенная температура и учащённое сердцебиение являются побочными эффектами у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если это, по вашему мнению, возможный побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартан САН

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры САД. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана САН

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, красный оксид железа (Е-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан САН 8 мг:

Таблетка розового цвета с пятнами, капсульной формы, приблизительно 9,1 мм в длину и 4,6 мм в ширину, с гравировкой «C» и «10» по обе стороны от линии разделения на одной стороне и линией разделения на другой стороне.

Кандесартан САН 16 мг:

Таблетка капсульной формы, пятнистая, розового цвета, приблизительно 11,7 мм в длину и 5,1 мм в ширину, с тиснением «C» и «11» по обе стороны от линии разделения на одной стороне и линией разделения на другой стороне.

Кандесартан САН 32 мг:

Овальная таблетка пятнистая, розового цвета, приблизительно 15,1 мм в длину и 6,6 мм в ширину, с гравировкой «C» и «12» по обе стороны от линии разделения на обеих сторонах. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Таблетки Кандесартан САН 8 мг и 16 мг доступны в пластиковых блистерах.

Размеры упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 шт.

Доступны могут быть только некоторые размеры упаковок.

Таблетки Кандесартан САН 32 мг доступны в пластиковых блистерах.

Размеры упаковки: 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100 и 105 шт.

Доступны могут быть только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофддорп

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофддорп

Нидерланды

или

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока 400 632

Румыния

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55 P5

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: CANDESARTAN BASICS 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки

Испания: Кандесартан САН 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки ЕФГ

Польша: Ranacand

Румыния: Tandesar 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (www.aemps.gob.es).