Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсулы твёрдые

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсулы твёрдые

кандесартан цилексетил/амлодипин/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Камлад и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Камлад
Как принимать Камлад
Возможные побочные эффекты
Хранение Камлад
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Камлад и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Камлад. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит три действующих вещества: кандесартан цилексетил, амлодипин бензолсульфонат и гидрохлоротиазид, которые совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Амлодипин, относящийся к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, также действует путём расслабления кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови по ним.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Данный препарат может применяться для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, состояние которых уже достаточно хорошо контролируется при одновременном приёме отдельных компонентов в тех же дозировках, что и в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Что нужно знать перед началом приема Камлада

Не принимайте Камлад, если:

у вас аллергия на кандесартан цилексетил, амлодипин, гидрохлоротиазид, производные дигидропиридина, сульфонамиды или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны к компонентам этого лекарства, или если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

у вас тяжелое заболевание почек.
вы не способны выделять мочу (анурия).
у вас диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
у вас низкий уровень калия или натрия в крови или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
у вас когда-либо была подагра.
вы беременны более чем на трёх месяцах.
у вас тяжелое заболевание печени с холестазом или без него (нарушена билиарная секреция или отток желчи из желчного пузыря заблокирован).
у вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, медленный пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок).
у вас очень низкое артериальное давление.
кровоток от сердца замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносного сосуда или клапана, отвечающего за отток крови от сердца (аортальный стеноз).
у вас низкий сердечный выброс после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда).

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в одной из этих ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Камлада.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
Алискирен.
ингибитор АПФ в сочетании с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Камлад»).

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Камлад, если».

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

проблемы с почками, пересадка почки или диализ.
заболевание печени.
ранее перенесенный инфаркт миокарда или инсульт.
атеросклероз сердца или головного мозга.
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз).
у вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Камлада.
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты.
повышенный уровень калия в крови.
проблемы с надпочечниками.
диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергии или астма.
кожные реакции, такие как ожоги или сыпь после пребывания на солнце или использования солярия.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач может оценить ваши симптомы и принять решение о продолжении приема препарата от давления.
снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема препарата. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Камлада. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Камлада самостоятельно.

Если вы собираетесь на операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что при сочетании с некоторыми анестетиками препарат может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Как и любое лекарственное средство, снижающее артериальное давление, чрезмерное его снижение может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Этот препарат может вызывать повышение уровня холестерина в крови и мочевой кислоты (причины подагры — болезненного отека суставов). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля этих показателей.

Может нарушать уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать вам анализ крови для их проверки. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием этого препарата до проведения обследования.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, так как он может нанести серьезный вред вашему ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Камлад

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, например:

Другие гипотензивные препараты, поскольку эффект этого препарата может усиливаться. Вашему врачу, возможно, придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Камлад, если:» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ингибитор АПФ в сочетании с другими препаратами, которые вы принимаете для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).
Литий (препарат, используемый для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с этим препаратом, может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в вашей крови.
Противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин (препараты при эпилепсии и судорогах).
Дилтиазем, верапамил — используются при нарушениях ритма сердца и артериальной гипертензии.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин — используются при туберкулезе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд — используется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил — используется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Галофантрин — при малярии.
Винкамин IV — используется для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин — при болезни Паркинсона.
Калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, диуретики, гепарин — для разжижения крови и предотвращения образования тромбов.
Слабительные.
Стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв рта и желудка), пенициллин (антибиотик). Применение этих препаратов одновременно с данным препаратом может изменить концентрацию калия в крови.
Триметоприм / сульфаметоксазол (комбинация антибиотиков).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с этим препаратом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может быть ослаблен НПВП. При высоких дозах салицилатов может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их применение вместе с этим препаратом может вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку эффект этого препарата может быть ослаблен. Ваш врач может посоветовать принимать этот препарат как минимум за 4 часа до гидрохлорида колевелама.
Некоторые антациды (средства от изжоги или расстройства желудка), поскольку эффект этого препарата может незначительно снизиться.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Кальциевые добавки.
Дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела).
Симвастатин — используется для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, используемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принимать трансплантированный орган.
Препараты, используемые для лечения определенных психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Препараты, используемые для лечения гипогликемии (например, диазоксид) или артериальной гипертензии (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку этот препарат может влиять на их действие.
Препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца, такие как дофетилид или ибутилид.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или сердечные гликозиды.
Препараты для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Препараты, используемые для повышения артериального давления (например, норадреналин) и снижения частоты сердечных сокращений.
Препараты, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотики тетрациклинового ряда или спарфлоксацин, а также пентамидин.
Препараты, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, такие как мизоластин или терфенадин.
Препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Препараты, используемые для снижения уровня жиров в крови, такие как холестирамин и колести пол.
Препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Прием Камлада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё.

Лицам, принимающим этот препарат, нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.

Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приема этого препарата, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или ощущение обморока. Если это происходит, не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или как можно скорее после её наступления и порекомендует другой препарат. Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности — категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Если вы забеременели во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу и немедленно обратитесь к нему.

Лактация

Доказано, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу перед приемом препарата. Врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Фертильность

Клинические данные о потенциальном влиянии этого препарата на фертильность недостаточны.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения гипертензии вы можете чувствовать сонливость, усталость, головокружение или головную боль. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока у вас есть такие симптомы. Проконсультируйтесь с врачом.

Камлад содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Камлад содержит краситель Желтый оранжевый S (Е110) и Азорубин (Е122)

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Камлад

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом.

Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день в концентрации, назначенной вашим врачом.
Капсулу можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите капсулу с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Капсулу нельзя разжёвывать. Не принимайте капсулу с грейпфрутовым соком и не употребляйте грейпфрут.
По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Детская популяция

Данное лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны соблюдать особую осторожность из-за повышенной восприимчивости к нарушению электролитного баланса.

Почечная недостаточность

При применении данного лекарственного средства у пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью рекомендуется периодический контроль функции почек. Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.

Печёночная недостаточность

Рекомендуется тщательный контроль артериального давления и функции почек у пациентов с печёночной недостаточностью. Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.

Если вы приняли Камлад в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем положено, у вас может развиться артериальная гипотензия с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо незамедлительно посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Камлад

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Камладом

Важно продолжать приём этого лекарственного средства, если только ваш врач не посоветовал прекратить его применение.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если после его применения у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты:

внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или одышка;
отёк век, лица или губ;
отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием;
тяжёлые кожные реакции, такие как сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции;
инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся общим недомоганием;
данный препарат может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли этот препарат негативного влияния на кровь (агранулоцитоз);
сильная и внезапная боль в глазах, покраснение глаза, нарушение зрения или помутнение, появление ореолов вокруг источников света, а также тошнота/рвота. Это может быть симптомом задержки жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или острого приступа глаукомы с узким углом, возникающего при быстром повышении внутриглазного давления. Требуется немедленное лечение для устранения симптомов и предотвращения необратимой потери зрения (тяжёлая визуальная недостаточность).

Данный препарат представляет собой комбинацию трёх активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, известных для каждого из веществ по отдельности.

Чтобы вы могли оценить, сколько пациентов могут испытывать побочные эффекты, они классифицированы как очень частые, частые, нечастые, редкие, очень редкие и неизвестные.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), особенно при высоких дозах;
Повышение уровня липидов в сыворотке крови;
Респираторные инфекции;
Гипергликемия;
Гиперурикемия;
Сонливость;
Головокружение, вертиго, головная боль;
Нарушения зрения (включая двоение в глазах);
Пальпитации (нарушения сердечного ритма);
Покраснение кожи, включая ощущение жара;
Затруднённое дыхание;
Боли в животе, диспепсия, тошнота;
Нарушения стула, запор, диарея;
Сыпь, крапивница;
Отёк лодыжек;
Судороги в мышцах;
Усталость, слабость.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

Депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница;
Дрожание;
Рвота;
Дисгевзия;
Обморок;
Гипоестезия, парестезия (необычные ощущения);
Шум в ушах (тиннитус);
Нарушения сердечного ритма (включая брадикардию — медленный сердечный ритм);
Учащённое сердцебиение (желудочковая тахикардия) и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
Гипотензия (снижение артериального давления), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, может усиливаться при употреблении алкоголя, одновременном применении анестетиков или седативных препаратов);
Гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипофосфатемия;
Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови);
Кашель;
Ринит;
Сухость во рту;
Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи;
Недомогание;
Боль в груди, боль, боль в спине;
Артралгия (боль в суставах);
Миалгия (мышечная боль);
Нарушения мочеиспускания, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания;
Импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, невозможность достижения эрекции;
Снижение аппетита;
Повышение или снижение массы тела;
Фоточувствительность.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

Тромбоцитопения (аномально низкий уровень тромбоцитов в крови), иногда с кожными кровоизлияниями (пурпура);
Затруднённое дыхание с кашлем и усталостью или кашель с кровью;
Воспаление кровеносных сосудов с симптомами в виде сыпи, красно-фиолетовых пятен на коже, повышения температуры;
Желудочно-кишечные расстройства;
Панкреатит;
Спутанность сознания;
Нарушения сна;
Желтуха (желтовато-зелёное окрашивание кожи и белков глаз);
Почечная недостаточность и ухудшение функции почек;
Повышенная температура тела.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

Кроветворные нарушения, такие как нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов);
Подавление костного мозга (снижение активности кроветворения в костном мозге);
Тяжёлая дыхательная недостаточность;
Красные пятна и волдыри на коже с характерным «мишенью»-внешним видом, усталость, лихорадка, боль или отёк в суставах и нарушения функции почек — наиболее частые симптомы системной красной волчанки;
Сыпь с красными шелушащимися пятнами, не сопровождающаяся зудом;
Гемолитическая анемия;
Аллергические реакции;
Васкулит (воспаление и разрушение кровеносных сосудов);
Гиперкалиемия;
Повышение мышечного тонуса;
Периферическая нейропатия;
Гастрит;
Ангиоэдема кишечника — отёк кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей;
Гиперплазия дёсен;
Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Неизвестно (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

Апластическая анемия (заболевание, при котором костный мозг и кроветворная система подавляются);
Экстрапирамидные нарушения (клинические синдромы с избыточными движениями или ограничением произвольных и непроизвольных движений, не связанные со слабостью или спастичностью);
Острая почечная недостаточность;
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая те, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Камлада

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарственные препараты следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Камлад

Действующие вещества:

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсулы твёрдые:

Действующие вещества: 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида в каждой капсуле.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсулы твёрдые:

Действующие вещества: 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида в каждой капсуле.

Вспомогательные компоненты:

Наполнение капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, макрогол 8000, крахмал преджелатинизированный, стеарат магния.

Оболочка капсулы (16 мг/5 мг/12,5 мг):

Корпус: диоксид титана (Е171), желатин
Крышечка: жёлто-оранжевый S (Е110), диоксид титана (Е171), желатин

Оболочка капсулы (16 мг/10 мг/12,5 мг):

Корпус: диоксид титана (Е171), желатин
Крышечка: азорубин (Е122), жёлто-оранжевый S (Е110), диоксид титана (Е171), желатин

Чернила: лаковая смола, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсулы твёрдые:

Твёрдая желатиновая капсула размера «0»; корпус белого цвета с чёрной печатью «1», крышечка оранжевого цвета с чёрной печатью «CAH», наполнена белым или почти белым порошком.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсулы твёрдые:

Твёрдая желатиновая капсула размера «0»; корпус белого цвета с чёрной печатью «2», крышечка красного цвета с чёрной печатью «CAH», наполнена белым или почти белым порошком.

Препарат выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Adamed Laboratorios, S.L.U.
улица де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й этаж
28023 Мадрид
Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Улица Маршалка Йожефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице
Польша

Более подробную информацию о данном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Atika Pharma S.L.
улица Вьера-и-Клавихо, 30, 2-й этаж
35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канария
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)