Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde

candesartan cilexetil/amlodypina/hydrochlorothiazid

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Camlad i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Camlad
3. Jak stosować lek Camlad
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Camlad
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Camlad i do czego służy

Lek nosi nazwę Camlad. Jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera trzy substancje czynne: candesartan cilexetil, amlodypinę i hydrochlorothiazid, które wspólnie działają na obniżenie ciśnienia tętniczego.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionych, co sprzyja obniżeniu ciśnienia tętniczego.
• Amlodypina, należąca do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, również działa rozluźniająco na naczynia krwionosne, ułatwiając przepływ krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. To również pomaga w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Działanie tych substancji przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lek ten może być stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, którzy są odpowiednio kontrolowani za pomocą oddzielnych leków stosowanych jednocześnie w takich samych dawkach jak w kombinacji, ale jako oddzielne tabletki.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku Camlad

Nie przyjmuj leku Camlad, jeśli:

• jesteś uczulony na candesartan cilexetil, amlodypinę, hydrochlorotiazyd, pochodne dihydropirydyny, sulfonamidy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na składniki tego leku lub nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

• masz ciężką chorobę nerek.
• nie jesteś w stanie produkować moczu (anuria).
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi lub wysoki poziom wapnia we krwi, które nie poprawiają się po leczeniu.
• kiedykolwiek miałeś podagrę.
• jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy.
• masz ciężką chorobę wątroby z towarzyszącą lub bez towarzyszącej cholestazy (wydzielanie żółci jest zaburzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany).
• masz niedokrwienie tkanek, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, niskie tętno, szybkie bicie serca lub wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• przepływ krwi z serca jest powolny lub zablokowany. Może to wystąpić, gdy naczynie krwionośne lub zastawka wyprowadzająca krew z serca zwężają się (stenozę aorty).
• masz niski rzut serca po zawale mięśnia sercowego (ostry zawał mięśnia sercowego).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Camlad.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) wraz z lekiem należącym do grupy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosowane są w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Inne leki i Camlad”).

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Camlad, jeśli”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• problemy nerkowe, przeszczep nerki lub dializę.
• chorobę wątroby.
• wcześniej miałeś zawał serca lub udar mózgu.
• masz miażdżycę serca lub mózgu.
• niewydolność serca lub problemy z zastawkami lub mięśniem sercowym.
• ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).
• miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Camlad.
• intensywne wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól.
• podwyższenie poziomu potasu we krwi.
• problemy z nadnerczami.
• cukrzycę.
• toczeń rumieniowaty (chorobę autoimmunologiczną).
• alergie lub astmę.
• reakcje skórne, takie jak oparzenia lub wysypki po ekspozycji na słońce lub korzystaniu z solarium.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężka, trwająca biegunka powodująca znaczącą utratę masy ciała. Twój lekarz może ocenić objawy i podjąć decyzję o kontynuacji leczenia nadciśnienia.
• pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego pogorszenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu tego leku pojawi się u Ciebie silna duszność lub trudności z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu leku Camlad. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Camlad.

Jeśli masz przejść operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek. Wynika to z faktu, że ten lek, w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie kontrolował Twoje ciśnienie krwi.

Ten lek może powodować wzrost poziomu cholesterolu we krwi i kwasu moczowego (przyczyny podagry – bolesnego obrzęku stawów). Twój lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia tych wartości.

Może on również wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi zwanych elektrolitami. Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał od czasu do czasu wykonać badanie krwi w celu ich sprawdzenia. Objawy zaburzeń elektrolitów to: pragnienie, suchość w ustach, bóle mięśni lub skurcze, zmęczone mięśnie, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), uczucie osłabienia, lenistwa, zmęczenia, senności lub niepokoju, nudności, wymioty, mniejsza potrzeba oddawania moczu, przyspieszone tętno.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Jeśli masz przejść badania funkcji przytarczyc, musisz przerwać przyjmowanie tego leku przed wykonaniem tych badań.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Camlad

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, np.:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ działanie tego leku może być wzmocnione. Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor ECA lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Camlad, jeśli:” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• inhibitor ECA wraz z niektórymi innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (IRM) (np. spironolakton, eplerenon).
• lit, (lekarstwo stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji), stosowane jednocześnie z tym lekiem może zwiększyć toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie kontrolować poziom litu we krwi.
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina (leki na padaczkę i napady drgawkowe).
• diltiazem, werapamil, stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym.
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę, stosowane w leczeniu gruźlicy i innych infekcji.
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum), ziołowy środek na depresję.
• cyzaprydę, stosowaną w celu zwiększenia ruchomości pokarmu w żołądku i jelitach.
• difemanil, stosowany w leczeniu powolnego rytmu serca lub zmniejszaniu potliwości.
• halofantrynę, stosowaną w leczeniu malarii.
• wincaminę IV, stosowaną w celu poprawy krążenia w układzie nerwowym.
• amantadynę, stosowaną w chorobie Parkinsona.
• suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki, heparynę stosowaną do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin.
• leki przeczyszczające.
• sterydy, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), karbenoksolon (lekarstwo stosowane w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej i żołądka), penicylinę (antybiotyk). Stosowanie tych leków jednocześnie z tym lekiem może wpływać na stężenie potasu we krwi.
• trimetoprym/sulfametoksazol (kombinacja antybiotyków).
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, leki stosowane do łagodzenia bólu, obrzęków i innych objawów zapalenia, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów), stosowane jednocześnie z tym lekiem mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie tego leku może być osłabione przez NLPZ. W przypadku wysokich dawek salicylanów może wzrosnąć toksyczność na ośrodkowy układ nerwowy.
• leki nasenne, środki uspokajające i antydepresanty, ponieważ ich stosowanie razem z tym lekiem może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu.
• cholewstaminy hydrochloran, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ działanie tego leku może być osłabione. Lekarz może zalecić przyjmowanie tego leku co najmniej 4 godziny przed cholewstaminą hydrochloran.
• niektóre leki przeciwwskazowe (środki na niestrawność lub wzdęcia żołądka), ponieważ działanie tego leku może nieznacznie maleć.
• niektóre leki rozkurczowe mięśni, takie jak baklofen i tubokuraryna.
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperiden.
• suplementy wapnia.
• dantrolen (infuzja w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
• simwastatynę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
• leki stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu (np. tacroliusz, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna), które pozwalają organizmowi zaakceptować przeszczepiony narząd.
• leki stosowane w leczeniu określonych zaburzeń psychicznych, takie jak tioridazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, ciamemazyna, sulpiryda, amisulpryda, pimozyda, sultopryda, tiapryda, droperydol lub haloperidol.
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (np. diazoksyd) lub nadciśnienia tętniczego (np. beta-blokery, metyldopa), ponieważ ten lek może wpływać na działanie tych leków.
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak dofetylida lub ibutilida.
• leki stosowane w leczeniu HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir).
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol, amfoterycyna).
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyrydyna, amiodaron, sotalol, beprydyl lub glikozydy nasierkowe.
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak amifostyna, cyklofosfamid lub metotreksat.
• leki stosowane w zwiększaniu ciśnienia krwi (np. noradrenalina) i obniżaniu tętna.
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak antybiotyki zwane tetracyklinami lub esparfloksacyną, a także pentamidynę.
• leki stosowane w leczeniu sezonowych reakcji alergicznych, takie jak mizolastyna lub terfenadyna.
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak probenecyd, sulfinpirazona i allopurinol.
• leki stosowane w obniżaniu poziomu tłuszczu we krwi, takie jak cholestyramina i kolestypol.
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cukru we krwi, takie jak metformyna lub insulina.

Przyjmowanie leku Camlad z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z lub bez posiłku.

Osoby przyjmujące ten lek nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego wzmocnienia działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku.

Powinieneś zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Jeśli tak się dzieje, nie pij alkoholu.

Pacjenci starsi

Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie krwi podczas zwiększania dawki, aby upewnić się, że nie spada ono zbyt nisko.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast tego. Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, poinformuj lekarza i skontaktuj się z nim bez zwłoki.

Karmienie piersią

Wykazano, że amlodypina i hydrochlorotiazyd przechodzą w małych ilościach do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, powinieneś poinformować lekarza przed zażyciem tego leku, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Płodność

Dane kliniczne są niewystarczające w odniesieniu do potencjalnego wpływu tego leku na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia możesz odczuwać senność, zmęczenie, zawroty głowy lub ból głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli występują u Ciebie te objawy. Poproś o poradę lekarza.

Lek Camlad zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Lek Camlad zawiera barwnik Pomarańczowy żółty S (E110) i Azorrubinę (E122)

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Camlad

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku.

• Zalecana dawka to jedna kapsuła jeden raz dziennie w stężeniu wskazanym przez lekarza.
• Kapsułę można przyjmować z posiłkiem lub bez. Połknij kapsułę z płynem (np. szklanką wody). Nie należy żuć kapsułki. Nie przyjmuj kapsułki z sokiem grejpfrutowym ani grejpfrutem.
• Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Populacja pediatryczna

Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Niewydolność nerek

Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek podczas stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek łagodną lub umiarkowaną. Ten lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby

Zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ten lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Jeśli zażyjesz więcej Camlad niż należy

Jeśli zażyjesz więcej kapsułek niż należy, możesz doświadczyć hipotensji tętniczej z objawami takimi jak zawroty głowy, szybkie lub powolne bicie serca.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się niezwłocznie do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Camlad

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, przyjmij normalną dawkę następnego dnia, zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Camlad

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku, chyba że lekarz zaleci Ci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak silne wysypki, pokrzywka, silne zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków) lub inne reakcje alergiczne;
• zawał mięśnia sercowego, nieregularne bicie serca;
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący ogólnemu złemu samopoczuciu;
• ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, co może objawiać się uczuciem zmęczenia, infekcją lub gorączką. W takim przypadku powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy ten lek nie wpływa na twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza);
• silny i nagły ból oczu, czerwone oczy, zaburzenia widzenia lub zamazane widzenie, widzenie pierścieni wokół źródeł światła, towarzyszące nudnościom/wymiotom. Może to być objawem zatrzymania płynu w oku (między twardówką a siatkówką) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego, które może wystąpić, gdy ciśnienie płynu w oku szybko wzrasta. Wymagane jest natychmiastowe leczenie w celu złagodzenia objawów i zapobieżenia trwałej utracie wzroku (ciężkiej niewydolności wzroku).

Ten lek jest kombinacją trzech substancji czynnych. Poniższe informacje zawierają znane działania niepożądane dla każdej z substancji osobno.

Aby dać wyobrażenie o tym, ilu pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych, zostały one sklasyfikowane jako bardzo często, często, rzadko, nieczęsto, bardzo rzadko i nieznane.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Obrzęk (zatrzymanie płynów).

Często (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10)

• Hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi), szczególnie w wysokich dawkach;
• Podwyższenie poziomu lipidów we krwi;
• Infekcja dróg oddechowych;
• Hiperglikemia;
• Hiperurikemia;
• Senność;
• Zawroty głowy, uczucie kręcenia się, ból głowy;
• Zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie);
• Kołatanie serca (nieregularne bicie serca);
• Zaczewienie skóry, w tym uczucie gorąca;
• Trudności w oddychaniu;
• Ból brzucha, niestrawność, nudności;
• Zaburzenia wypróżniania, zaparcia, biegunka;
• Wysypka skórna, pokrzywka;
• Obrzęk kostek;
• Skurcze mięśni;
• Zmęczenie, osłabienie.

Nieczęsto (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

• Depresja, zaburzenia nastroju (w tym lęk), bezsenność;
• Drgawki;
• Wymioty;
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja);
• Omdlenia;
• Hipozestezja, parestezje (nieprzyjemne uczucia na skórze);
• Szumy w uszach;
• Arytmia serca (w tym powolne bicie serca – bradykardia);
• Szybkie bicie serca (komorowa tachykardia) i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków);
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi), hipotensja ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi, które może nasilić się po spożyciu alkoholu, jednoczesnym stosowaniu leków przeciwbólowych lub uspokajających);
• Hipomagnezemia, hiperkalcemia, alkalosis hipochloryczna, hipofosfatemie;
• Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi);
• Kaszel;
• Rinita;
• Suchość w ustach;
• Utrata włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze,
  odbarwienie skóry;
• Niedoból;
• Ból w klatce piersiowej, ból, ból pleców;
• Artrologia (ból stawów);
• Mialgia (ból mięśni);
• Zaburzenia oddawania moczu, nikturia, zwiększenie częstości oddawania moczu;
• Impotencja, dolegliwości lub zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn, niemożność uzyskania erekcji;
• Zmniejszenie apetytu;
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• Reakcje fotouczulające.

Nieczęsto (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trombocytopenia (nieprawidłowo niski poziom płytek krwi we krwi), czasem z krwawieniem skórnym (purpura);
• Trudności w oddychaniu z kaszlem i zmęczeniem lub kaszel z krwią;
• Zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, czerwone fioletowe plamy na skórze, gorączka;
• Zaburzenia przewodu pokarmowego;
• Zapalenie trzustki;
• Zaburzenia świadomości;
• Zaburzenia snu;
• Żółtaczka (żółte lub zielonkawe zabarwienie skóry i białek oczu);
• Niewydolność i uszkodzenie nerek;
• Gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia krwi, takie jak neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili, rodzaj białych krwinek);
• Depresja szpiku kostnego (zmniejszenie aktywności szpiku kostnego w produkcji krwi);
• Ciężkie trudności w oddychaniu;
• Czerwone plamy i pęcherze na skórze o charakterze „tarczy”, zmęczenie, gorączka, ból lub obrzęk stawów i problemy nerkowe: są to najczęstsze objawy choroby zwanej toczeniem rumieniowatym;
• Wysypka skórna w postaci czerwonych, łuszczących się plam, które nie swędzą;
• Anemia hemolityczna;
• Reakcje alergiczne;
• Zapalenie naczyń (zapalenie i niszczenie naczyń krwionośnych);
• Hiperkaliemia;
• Zwiększenie napięcia mięśniowego;
• Neuropatia obwodowa;
• Zapalenie błony śluzowej żołądka;
• Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka;
• Hiperplazja dziąseł;
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Anemia aplastyczna (choroba, w której szpik kostny i układ krwiotwórczy ulegają uszkodzeniu);
• Zaburzenia ekstrapiramidowe (zespoły kliniczne z nadmiarem ruchów lub niedoborem ruchów dowolnych i odruchowych, niezwiązane z osłabieniem lub sztywnością);
• Ostra niewydolność nerek;
• Raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Camlad

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Camlad

Substancje czynne:

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Substancjami czynnymi są 16 mg cilexetylu kandesartanu, 5 mg amlodypiny (jako amlodypina bezyloan) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej kapsułce.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Substancjami czynnymi są 16 mg cilexetylu kandesartanu, 10 mg amlodypiny (jako amlodypina bezyloan) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej kapsułce.

Pozostałe składniki:

Wypełniacz kapsułki: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloceluloza wapniowa, makrogol typ 8000, skrobia pregelatynizowana, stearyna magnezu.

Otoczka kapsułki (16 mg/5 mg/12,5 mg):

• Korpus: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna
• Czapka: żółto-pomarańczowy S (E110), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna

Otoczka kapsułki (16 mg/10 mg/12,5 mg):

• Korpus: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna
• Czapka: czerwień allura (E122), żółto-pomarańczowy S (E110), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna

Tusz: lak żwawi, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Kapsułka twarda żelatynowa rozmiaru „0”; biały korpus z czarnym oznaczeniem „1”, pomarańczowy kapturek z czarnym oznaczeniem „CAH”, wypełniona białym do bladożółtego proszku.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Kapsułka twarda żelatynowa rozmiaru „0”; biały korpus z czarnym oznaczeniem „2”, czerwony kapturek z czarnym oznaczeniem „CAH”, wypełniona białym do bladożółtego proszku.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Laboratorios, S.L.U.

ul. de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice,

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na obrotu:

Atika Pharma S.L.

Calle Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)