Кабипак раствор Рингера раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кабипак раствор Рингера раствор для инфузий

Хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кабипак раствор Рингера и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кабипака раствора Рингера
3. Как применять Кабипак раствор Рингера
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кабипака раствора Рингера
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кабипак раствор Рингера и для чего он применяется

Кабипак раствор Рингера — это прозрачный раствор хлорида натрия, хлорида калия и хлорида кальция в воде для приготовления инъекций.

Кабипак раствор Рингера вводится внутривенно капельно (в вену) и показан:

• в качестве заменителя при обезвоживании, вызванном потерей воды и жидкостей;

• для восстановления электролитного баланса, нарушенного в результате потери ионов (натрия, калия, кальция и хлоридов), при лечении изотонической дегидратации.

Кабипак раствор Рингера — это прозрачный раствор, расфасованный в одноразовые флаконы из полиэтилена KabiPac. Препарат выпускается в флаконах объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

2. Что нужно знать перед применением Кабипак раствор Рингера

Не используйте Кабипак раствор Рингера:

• Если у вас аллергия на хлорид натрия, хлорид калия или хлорид кальция, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелая гипертензия.
• Если у вас чрезмерное накопление жидкости в организме (отёк).
• Если у вас выявлена избыточная гидратация организма (гипергидратация или гиперволемия).
• Если у вас почечная недостаточность с уменьшением или отсутствием выделения мочи.
• Если у вас нарушение функции сердца.
• Если у вас заболевание печени (цирроз с асцитом).
• Если у вас повышен уровень калия, натрия, кальция или хлоридов в крови.
• Если вы принимаете сердечные гликозиды (дигиталисы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства.

• Если функция почек, сердца и/или лёгких у вас нарушена. В таких случаях введение больших объёмов этого раствора должно проводиться под строгим клиническим контролем.

• Рекомендуется регулярно проводить контроль вашего клинического состояния, а также лабораторные анализы крови и мочи (электролиты в крови и моче, кислотно-щелочное равновесие, гематокрит) во время введения этого раствора. Вам следует регулярно контролировать уровень калия в крови, если у вас существует риск развития гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови).

Если у вас одно из следующих заболеваний, применение этого лекарственного средства будет осуществляться с особой осторожностью, и, вероятно, вам потребуются дополнительные обследования для определения возможности его применения:

• Из-за содержания натрия: при повышенном артериальном давлении (гипертензии), сердечной недостаточности, накоплении жидкости (отёке) в лёгких или в области лодыжек, стоп и ног, преэклампсии (заболевание, возникающее во время беременности или после родов и сопровождающееся повышением артериального давления), альдостеронизме (заболевание, связанное с повышенной секрецией гормона альдостерона), при нарушении функции почек или других состояниях, связанных с задержкой натрия в организме.

• Из-за содержания калия: при заболеваниях сердца или других состояниях, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или массивное разрушение тканей, например, при обширных ожогах.

• Из-за содержания кальция: при нарушении функции почек, либо при наличии или в анамнезе камней в почках, вызванных отложением кальция, или при заболеваниях, сопровождающихся повышенной концентрацией витамина D, таких как саркоидоз.

• При тяжелой гипокалиемии (недостатке калия). Хотя концентрация калия в растворе Рингера схожа с концентрацией в плазме крови, она недостаточна для достижения терапевтического эффекта в таких случаях.

• Применение раствора Рингера следует проводить с осторожностью, если у вас существует риск развития отёка головного мозга или внутричерепной гипертензии.

• При лечении кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном применение раствора Рингера требует особой осторожности (см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»).

Особое внимание следует уделять пожилым пациентам, поскольку у них может быть нарушена функция почек, печени или сердца.

Необходимо избегать длительного введения раствора в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Перед применением врач или медицинский персонал должны убедиться, что раствор прозрачен и не содержит частиц.

Применение Кабипак раствор Рингера с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с раствором Рингера. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение терапии одним из препаратов.

В целом, следует избегать одновременного применения раствора Рингера с любыми лекарственными средствами, которые могут вызывать или вызывают нефротоксичность, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с электролитами, содержащимися в растворе Рингера:

• Кортикостероиды/стероиды или адренокортикотропный гормон.
• Карбонат лития.
• Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) в монотерапии или в комбинации.
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кан десартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан).
• Такролимус и циклоспорин (лекарственные средства с нефротоксичным действием).
• Сердечные гликозиды (дигоксин, метилдигоксин).
• Тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, альтизид, мебутизид, бендрофлюметиазид) или витамин D.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Применение Кабипак раствор Рингера не считается сопряжённым с риском для беременности или лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кабипак раствор Рингера не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять Кабипак раствор Рингера

Кабипак раствор Рингера всегда вводится под непосредственным наблюдением врача, который тщательно контролирует вводимую дозу.

Этот препарат вводится путем медленного введения в вену (внутривенная инфузия). Скорость и объем введения зависят от Ваших потребностей и характера заболевания.

Ваш врач определит, какая доза Вам необходима.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и подростков составляет от 500 мл до 3 литров каждые 24 часа, а скорость инфузии, как правило, составляет 40 мл/кг/24 ч.

Будут проводиться анализы крови для контроля уровня электролитов и жидкости в организме.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Детям назначаются меньшие дозы, пропорциональные их массе тела.

Рекомендуемая доза для новорождённых и детей составляет от 20 до 100 мл на килограмм массы тела каждые 24 часа. У детей средняя скорость инфузии — 5 мл/кг/ч.

Если Вы применили Кабипак раствор Рингера в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или слишком быстрого введения могут появиться следующие симптомы:

• гипергидратация (отёк, гиперволемия) и нарушения электролитного баланса. В таких случаях введение препарата уменьшают или прекращают и проводят симптоматическое лечение. При нарушении функции почек может потребоваться диализ.

• перегрузка водой и натрием с риском развития отёка, особенно при нарушении почечной экскреции натрия.

Избыточное введение калиевых солей может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Симптомы включают ощущение покалывания, онемения и/или жжения в руках и ногах, мышечную слабость, паралич, нарушения сердечного ритма, сердечную блокаду, остановку сердца и нарушение сознания.

Избыточное введение кальциевых солей может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, нарушения психики, полидипсию (чрезмерную жажду), полиурию (увеличенный объём мочи), образование камней в почках и, в тяжёлых случаях, нарушения сердечного ритма и кому, а также ощущение вкуса кальция, жжение и периферическую вазодилатацию. Лёгкая бессимптомная гиперкальциемия, как правило, проходит после прекращения введения кальция и отмены других способствующих препаратов, таких как витамин D. При тяжёлой гиперкальциемии требуется срочное лечение (например, циклы диуретиков, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, трилона натрия).

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кабипак раствор Рингера может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты включают гипергидратацию (отёки) и электролитные нарушения (в основном после введения большого объёма раствора Рингера), а также аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты:

• Электролитные нарушения
• Венозный тромбоз (сгустки крови) и флебит (воспаление вены), связанные с внутривенным введением
• Гипергидратация (отёки)
• Повышение температуры тела, инфекция в месте инъекции, местная реакция или местная боль (связанные с внутривенным введением)
• Экстравазация

Если раствор Рингера используется в качестве растворителя для введения других лекарственных средств, побочные эффекты могут быть связаны с добавленными препаратами.

В случае появления побочных эффектов необходимо прекратить инфузию.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кабипак раствор Рингера

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Кабипак раствор Рингера не требует особых условий хранения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Применяйте данный лекарственный препарат только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит взвешенных частиц и упаковка не повреждена. Остатки раствора после окончания лечения следует утилизировать.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарственных препаратов, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы сможете помочь в защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кабипак раствор Рингера

Действующие вещества: хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция. В каждом 100 мл раствора содержится 860 мг хлорида натрия, 30 мг хлорида калия и 33 мг хлорида кальция.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кабипак раствор Рингера представляет собой прозрачный раствор, расфасованный в флаконы KabiPac из полиэтилена. Препарат выпускается в упаковках объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Также доступны клинические упаковки следующих форм выпуска:

20 флаконов по 250 мл

10 флаконов по 500 мл

20 флаконов по 500 мл

10 флаконов по 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Fresenius Kabi España S.A.U.

Torre Mapfre – Vila Olímpica

C/ Marina 16-18

08005-Барселона (Испания)

Производитель:

LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A.

Zona industrial do Lagedo

P-3465-157 Santiago de Besteiros Португалия

или

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Dr. Ferran 12

08339 Vilassar de Dalt — Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в мае 2016 года

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Данная информация предназначена исключительно для врачей или других специалистов здравоохранения:

Препарат должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Вводится путем инфузии в центральную вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить при наличии помутнения или осадка.

Содержимое каждой упаковки Кабипак раствор Рингера предназначено для однократного применения. Остаток раствора после использования должен быть уничтожен.

При введении раствора и при приготовлении смесей необходимо соблюдать асептические методы.

Перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости.