Изопто Б12 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Испания
Торговое название Изопто Б12 0,5 мг/мл глазные капли в растворе
Форма выпуска раствор глазной
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 50758
Производитель РЕВА ХЕЛС ЕВРОПЕ ООО
Изопто Б12 0,5 мг/мл глазные капли в растворе раствор глазной

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Изопто Б12 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Цианокобаламин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в этой инструкции, или указанным вашим врачом или фармацевтом.

  • Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

  1. Что такое Изопто Б12 и для чего применяется

  2. Что вы должны знать перед применением Изопто Б12

  3. Как применять Изопто Б12

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Изопто Б12

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Изопто Б12 и для чего его применяют

Изопто Б12 относится к группе офтальмологических лекарственных средств.

Изопто Б12 содержит в качестве действующего вещества цианокобаламин (витамин B12).

Изопто Б12 показан в качестве дополнительного лечения при нарушениях заживления роговицы.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Изопто Б12

Не применяйте Изопто Б12

  • Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из прочих компонентов препарата Изопто Б12

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Изопто Б12.

  • Данный лекарственный препарат предназначен только для применения в глазах. Не принимать внутрь и не вводить внутривенно.
  • При закапывании препарата избегайте контакта капельницы с глазом и пальцами, чтобы предотвратить возможное загрязнение.

Другие лекарственные средства и Изопто Б12

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Изопто Б12 можно применять одновременно с любыми другими лекарственными средствами, как местными, так и системными.

Если вы используете более одного глазного капельного препарата, интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 минут.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Отсутствуют данные о применении Изопто Б12 у беременных женщин или кормящих матерей. Однако, учитывая путь введения препарата и природу действующего вещества, нежелательные эффекты на плод или ребёнка не ожидаются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочных эффектов Изопто Б12 на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано. Тем не менее, как и при применении любых других глазных капель, после закапывания возможно временное нечёткое зрение или другие нарушения, влияющие на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Изопто Б12 содержит тиомерсал

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тиомерсал.

3. Как применять Изопто Б12

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз от 3 до 4 раз в день. Если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Инструкции по правильному применению лекарственного препарата

Наклоните голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте капли в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), при этом смотрите вверх. Мягко закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.

Рекомендации по использованию глазных капель

Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

  • Каждый пациент должен использовать собственный флакон.
  • Применение глазных капель должно осуществляться с максимальной гигиеной: тщательно вымойте руки и по возможности избегайте контакта капельницы с любыми поверхностями (включая глаз).
  • После каждого применения флакон следует плотно закрывать.
  • Утилизируйте флакон спустя месяц после вскрытия.

Если вы применили Изопто Б12 в большем количестве, чем нужно

Из-за особенностей данного лекарственного препарата отравления не ожидаются.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Изопто Б12

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Данный препарат может вызывать преходящее раздражение глаз, аллергические реакции (см. также: Изопто Б12 содержит тиомерсал).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Изопто Б12

Хранить в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте Изопто Б12 после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Утилизируйте препарат через месяц после вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства в пункте SIGRE. Если вы сомневаетесь, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств, спросите у фармацевта. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Изопто Б12

  • Действующее вещество — цианокобаламин (витамин B12). Каждый мл содержит 0,5 мг цианокобаламина.
  • Вспомогательные вещества: тимеросал, хлорид натрия, гипромеллоза, динатрийфосфат, соляная кислота (регулятор pH), натрия фосфат монобазовый моногидрат и вода для инъекций до 1 мл.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Полиэтиленовый флакон с капельницей, содержащий 5 мл прозрачного красного раствора.

Держатель регистрационного удостоверения

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Испания

Ответственный за производство

Tubilux Pharma S.P.A

Via costa rica, 20/22

00071-Pomezia (Roma)

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Январь 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/