Инхикса 15.000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инхикса 12.000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 15.000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Инхиксы
3. Как применять Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Инхиксы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она применяется

Инхикса содержит действующее вещество, называемое натрия эноксапарин, которое представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение уже существующих сгустков крови. Это помогает вашему организму рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Прерывая образование тромбов в крови.

Инхикса может применяться для:

• лечения тромбов, уже образовавшихся в крови;

• профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:

  • до и после хирургической операции;
  • при остром заболевании, когда вы сталкиваетесь с периодом ограниченной подвижности;
  • если у вас образовались тромбы в крови вследствие рака, с целью предотвращения образования новых тромбов;
  • при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточное количество крови);
  • после инфаркта миокарда;

• профилактики образования сгустков крови в трубках диализного аппарата (который используется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• При наличии у Вас аллергии на натриевую эноксапарину или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• При наличии у Вас аллергии на гепарин или на другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у Вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов) — это состояние называется гепарин-индуцированной тромбоцитопенией — в течение последних 100 дней, или если в Вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у Вас имеется обильное кровотечение или заболевания с высоким риском кровотечения (например, язва желудка, недавние операции на глазах или головном мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если Вы используете Инхиксу для лечения тромбов в крови и Вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предупреждения и меры предосторожности

Инхиксу нельзя заменять на другие лекарственные средства, относящиеся к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью и разными инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала применения Инхиксы, если:

• у Вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа тромбоцитов
• Вам предстоит спинальная/люмбальная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестезия»): необходимо соблюдать определённый интервал между применением Инхиксы и проведением этой процедуры
• Вам была имплантирована сердечный клапан
• у Вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у Вас в анамнезе язва желудка
• у Вас недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения)
• у Вас повышенное артериальное давление
• у Вас сахарный диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• Вам недавно проводились операции на глазах или головном мозге
• Вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если Вам более 75 лет
• у Вас есть проблемы с почками
• у Вас есть проблемы с печенью
• у Вас очень низкий вес или избыточный вес
• у Вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить с помощью анализа крови)
• Вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже раздел «Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами»)

Возможно, Вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его применения; это необходимо для контроля уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы у детей и подростков не изучались.

Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — другое антикоагулянтное лекарство, применяемое для снижения свёртываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3, «Переход с одного антикоагулянтного лечения на другое»)
• Инъекции декстрана — используется как заменитель плазмы
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях.

Хирургические вмешательства и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция с применением спинальной или эпидуральной анестезии, сообщите врачу, что Вы принимаете Инхиксу. См. раздел «Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами». Также сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с позвоночником или если Вы ранее перенесли операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны и у Вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с Вами этот вопрос.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Инхикса не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Прослеживаемость

Важно вести учёт номера серии Вашей Инхиксы. Поэтому каждый раз, когда Вы получаете новую упаковку Инхиксы, записывайте дату и номер серии (указан на упаковке после слова «Серия») и храните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Инхикса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение лекарственного средства

• Обычно ваш врач или медсестра вводят вам Инхикса. Это связано с тем, что препарат должен вводиться путем инъекции.

• После возвращения домой вам, возможно, придется продолжать применение Инхикса, и вы сами будете вводить его себе (см. инструкции по применению).

• Инхикса обычно вводится подкожно (под кожу).

• Инхикса может вводиться внутривенно после определённых видов инфарктов миокарда и хирургических операций.

• Инхикса может добавляться в трубку, отводящую кровь (артериальная линия), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикса внутримышечно (в мышцу).

Какая доза вам будет назначена

• Дозу Инхикса определит ваш врач. Она будет зависеть от причины применения препарата.
• При наличии проблем с почками вам может быть назначена меньшая доза Инхикса.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза — 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

1. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Хирургические операции или периоды ограниченной подвижности вследствие заболевания

• Доза зависит от вероятности у вас развития тромбоза. Вам будет назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.

• Если вам предстоит операция, первую инъекцию обычно вводят за 2 или 12 часов до операции.

• При ограниченной подвижности вследствие заболевания вам обычно назначают 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.

• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

• После перенесённого инфаркта миокарда

Инхикса может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда: с подъёмом сегмента ST (ИМПСТ) и без подъёма сегмента ST (неИМПСТ). Доза Инхикса зависит от возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда типа ИМПСТ:

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Инфаркт миокарда типа неИМПСТ, если вам менее 75 лет:

• Первоначально внутривенно вводится 3 000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно вводится подкожная инъекция Инхикса. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Инфаркт миокарда типа неИМПСТ, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса за первые две инъекции не должна превышать 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Для пациентов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Инхикса ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Инхикса перед ЧКВ. Вводится внутривенно.

1. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
• Инхикса добавляется в трубку, отводящую кровь (артериальная линия), в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, при необходимости, ваш врач может ввести дополнительную инъекцию в дозе 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) массы тела.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца без игольного защитного устройства

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. При возникновении вопросов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Правильное подкожное введение (так называемая «подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если срок истёк, не используйте его.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Осмотрите место последней инъекции: не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. В случае наличия таких симптомов обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Каждый раз чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы хорошо видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, в кресле-качалке или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен быть на расстоянии более 5 см от пупка и ближе к бокам.

Помните. Не вводите инъекцию в пределах 5 см от пупка, а также в области рубцов или синяков. Вводите инъекцию в противоположную сторону по сравнению с предыдущим разом (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Осторожно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления воздушного пузырька перед инъекцией. Удалять воздушный пузырёк не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь иглой ни к чему, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Обязательно удерживайте кожную складку в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё.

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с игольным защитным устройством

Ваш предварительно заполненный шприц оснащён защитным устройством иглы, которое защищает вас от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. При возникновении вопросов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Правильное подкожное введение (так называемая «подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если срок истёк, не используйте его.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Осмотрите место последней инъекции: не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. В случае наличия таких симптомов обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Каждый раз чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы хорошо видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, в кресле-качалке или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен быть на расстоянии более 5 см от пупка и ближе к бокам.

Помните. Не вводите инъекцию в пределах 5 см от пупка, а также в области рубцов или синяков. Вводите инъекцию в противоположную сторону по сравнению с предыдущим разом (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Осторожно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления воздушного пузырька перед инъекцией. Удалять воздушный пузырёк не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь иглой ни к чему, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Обязательно удерживайте кожную складку в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не будет убрана и надёжно зафиксирована.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Инхикса на препараты, уменьшающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить лечение Инхикса.

• Смена антагонистов витамина К (например, варфарина) на Инхикса

Прекратите применение антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать применение Инхикса.

• Смена Инхикса на прямые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите применение Инхикса. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0–2 часа до времени следующей запланированной инъекции Инхикса, а затем продолжайте приём как обычно.

• Смена прямого перорального антикоагулянта на Инхикса

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте лечение Инхикса ранее чем через 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили больше Инхикса, чем следовало

Если вы считаете, что применили слишком большую или слишком малую дозу Инхикса, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Инхикса, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Инхикса

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы не забывать вводить препарат, может быть полезно вести дневник.

Если вы прекратили лечение Инхикса

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Важно продолжать лечение Инхикса до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить его. Если вы прекратите применение, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Как и другие антикоагулянтные препараты (препараты, снижающие образование тромбов в крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Если вы заметили кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головную боль или необъяснимый отек), немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или о смене препарата.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, затрудненное дыхание, отек губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная реакция).

Немедленно сообщите врачу:

• Если у вас появятся признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:

судорожная боль, покраснение, ощущение жара или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза;

затрудненное дыхание, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы легочной эмболии.

• Если у вас появится болезненная сыпь с темно-красными пятнами под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще обычного. Это может быть связано с нарушением свертываемости крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые бляшки на коже. Чаще всего появляются в месте введения препарата Инхикса.
• Сыпь на коже (крапивница, зудящие высыпания).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и отек живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные неправильной формы красные пятна на коже, с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть признаком проблем с печенью.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при анализе крови.
• Повышение количества лейкоцитов — эозинофилов — в крови. Врач может выявить это при анализе крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и склонны к переломам).
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (неспособность контролировать отправление естественных надобностей).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Инхиксы

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Раствор следует использовать в течение 8 часов после разведения.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для однократного использования. Остаток препарата утилизируйте.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Действующее вещество — эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,8 мл содержит 12 000 МЕ (120 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

• Другие компоненты: вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл — это 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• шприце из прозрачного бесцветного нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена пурпурного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы.

Данный лекарственный препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцов;
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцов с защитным колпачком иглы.

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл — это 1 мл раствора, содержащегося в:

• шприце из прозрачного бесцветного нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена тёмно-синего цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы.

Данный лекарственный препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцов;
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцов с защитным колпачком иглы.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)

1077 XV Амстердам

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spółka z ograniczona odpowiedzialnością

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польша

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Techdow Pharma Netherlands B.V.+31208081112	Литва Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152
	Люксембург Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Чехия Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502	Венгрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +3618001930
Дания Techdow Pharma Netherlands B.V. +4578774377	Мальта Mint Health Ltd +441483928995
Германия Совместный маркетинг: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +49 (0)30 98 321 31 00	Нидерланды Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112
Эстония Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152	Норвегия Techdow Pharma Netherlands B.V. +4721569855
Греция Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Австрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +43720230772
Испания TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Тел.: +34 91 123 21 16	Польша Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Франция Viatris Santé +33 4 37 25 75 00	Португалия Laboratórios Atral, S.A. +351308801067
Хорватия Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 Ирландия Techdow Pharma England Ltd +441483928995	Румыния Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 Словения Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Исландия Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Словакия Techdow Pharma Netherlands B.V. +421233331071
Италия Techdow Pharma Italy S.R.L. Тел.: +39 0256569157	Финляндия Techdow Pharma Netherlands B.V. +358942733040
Кипр MA Pharmaceuticals Trading Ltd +357 25 587112	Швеция Techdow Pharma Netherlands B.V. +46184445720
Латвия Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.