Генотонорм Миниквик 0,6 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Генотонорм Миниквик 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

соматропин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

1. Что такое Генотонорм Миниквик и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Миниквик
3. Как применять Генотонорм Миниквик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Генотонорм Миниквик
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Генотонорм Миниквик и для чего он применяется

Генотонорм Миниквик — это рекомбинантный гормон роста человека (также известный как соматропин). Он имеет такую же структуру, как и естественный гормон роста человека, который необходим для роста костей и мышц. Кроме того, он способствует развитию жировой и мышечной ткани в оптимальных пропорциях. Термин «рекомбинантный» означает, что препарат не получают из тканей человека или животных.

У детей Генотонорм Миниквик применяется для лечения нарушений роста:

• При недостаточном росте или при недостаточной выработке собственного гормона роста.
• При синдроме Тернера. Синдром Тернера — это хромосомное заболевание, встречающееся у девочек, которое может нарушать рост. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас это заболевание.
• При хронической почечной недостаточности. Если почки теряют способность нормально функционировать, это может негативно сказаться на росте.
• При синдроме Прадера-Вилли (хромосомном заболевании). Гормон роста поможет увеличить рост, если период роста ещё не завершился, а также улучшит состав тела: уменьшится избыток жировой ткани, улучшится мышечная масса.
• При рождении с низкой массой тела или малыми размерами. Гормон роста может помочь в росте, если к 4 годам и позже ребёнок не достигает или не сохраняет нормальные темпы роста.

У взрослых Генотонорм Миниквик применяется для лечения выраженной недостаточности гормона роста. Такое состояние может начаться во взрослом возрасте или продолжаться с детства.

Если вы ранее получали лечение Генотонорм Миниквик из-за недостаточности гормона роста в детском возрасте, после завершения фазы роста необходимо повторно оценить уровень гормона роста. При подтверждении тяжёлой недостаточности гормона роста врач может рекомендовать продолжение лечения Генотонорм Миниквик.

Этот препарат может назначать только врач, имеющий опыт в лечении гормоном роста и подтвердивший ваш диагноз.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Генотонорм Миниквик

Не используйте Генотонорм Миниквик и сообщите об этом врачу, если:

• У Вас аллергия (повышенная чувствительность) к саматропину или к любому из других компонентов препарата Генотонорм Миниквик.
• У Вас активный опухолевый процесс (рак). Лечение с помощью Генотонорм Миниквик может быть начато только после того, как опухоль станет неактивной, и завершится противоопухолевая терапия.
• Вы находитесь в тяжёлом состоянии (например, осложнения после операции на открытом сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность, тяжёлая травма или подобные состояния). Если Вы готовитесь к серьёзной операции или уже были прооперированы, либо собираетесь поступить в стационар по любой причине, обязательно сообщите об этом врачу и напомните всем медицинским работникам, что Вы получаете гормон роста.
• Вы уже завершили период роста (закрытие зон роста костей) и Вам был назначен Генотонорм Миниквик для стимуляции роста.

С осторожностью применяйте Генотонорм Миниквик и сообщите врачу:

• Если у Вас имеется риск развития сахарного диабета, Ваш врач будет контролировать уровень сахара в крови во время лечения Генотонорм Миниквик.
• Если у Вас уже есть сахарный диабет, Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время лечения Генотонорм Миниквик и показывать результаты врачу, чтобы определить, требуется ли изменение дозы препаратов от диабета.
• После начала лечения Генотонорм у некоторых пациентов может возникнуть необходимость начать приём тиреоидных гормонов.
• Если Вы уже получаете заместительную терапию тиреоидными гормонами, может потребоваться коррекция их дозы.
• Если Вы получаете гормон роста для стимуляции роста и у Вас появилась хромота или Вы начали хромать из-за боли в тазобедренном суставе во время лечения гормоном роста, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если возникнет повышение внутричерепного давления (с симптомами, такими как сильные головные боли, нарушение зрения или рвота), сообщите об этом врачу.
• Если Вы получаете Генотонорм Миниквик при дефиците гормона роста после перенесённой опухоли (рака), Вам необходимо регулярно проходить обследование на возможное рецидивирование опухоли или развитие другого вида рака.
• Если у Вас возникает боль в животе, усиливающаяся со временем, сообщите об этом врачу.
• Опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию Генотонорм Миниквик и, следовательно, более склонны к развитию побочных эффектов.

Дети с хронической почечной недостаточностью:

• Перед началом лечения Генотонорм Миниквик врач оценит функцию Ваших почек и скорость роста. Лечение основного заболевания почек должно продолжаться. Лечение Генотонорм Миниквик следует приостановить в случае трансплантации почки.

Дети с синдромом Прader–Willi:

• Врач назначит Вам диету с ограничением калорий для контроля массы тела.
• Перед началом лечения Генотонорм Миниквик врач проведёт обследование на наличие обструкции верхних дыхательных путей, апноэ сна (прерывание дыхания во сне) или респираторных инфекций.
• Если во время лечения появятся признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая появление или усиление храпа), врач должен провести осмотр и может приостановить лечение Генотонорм Миниквик.
• Во время лечения врач будет контролировать возможные признаки сколиоза — одного из видов искривления позвоночника.
• Если во время лечения у Вас разовьётся инфекция лёгких, сообщите об этом врачу для назначения соответствующего лечения.

Дети, рождённые с низким весом или малыми размерами:

• Если Вы родились с низким весом или малыми размерами и Ваш возраст составляет от 9 до 12 лет, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу полового созревания и лечения данным препаратом.
• Перед началом лечения и далее один раз в год врач будет проводить анализ уровня сахара и инсулина в крови.
• Лечение должно продолжаться до завершения фазы роста.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит саматропин, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Генотонорм Миниквик.

Если Вы получаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, так как может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• Препараты для лечения диабета
• Тиреоидные гормоны
• Синтетические надпочечниковые гормоны (кортикостероиды)
• Эстрогены, принимаемые внутрь, или другие половые гормоны
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему после трансплантации)
• Противоэпилептические препараты (противосудорожные средства)

Врачу может потребоваться коррекция дозы этих препаратов или дозы Генотонорм Миниквик.

Беременность и лактация

Не используйте Генотонорм Миниквик, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Генотонорм Миниквик содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Генотонорм Миниквик

Рекомендуемая доза

Доза зависит от площади вашей поверхности тела, патологии, по поводу которой вы проходите лечение, и того, как функционирует ваша гормона роста. Каждый человек индивидуален. Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу Генотонорм Миниквик в миллиграммах (мг), исходя из массы тела в килограммах (кг) или площади поверхности тела, рассчитанной по росту и массе тела в квадратных метрах (м²), а также схему лечения. Не изменяйте дозу и схему лечения без консультации с врачом.

Дети с дефицитом гормона роста:

0,025–0,035 мг/кг массы тела в сутки или 0,7–1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Могут применяться более высокие дозы. При сохранении дефицита гормона роста в подростковом возрасте лечение препаратом Генотонорм следует продолжать до завершения физического развития.

Дети с синдромом Тернера:

0,045–0,050 мг/кг массы тела в сутки или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в сутки.

Дети с хронической почечной недостаточностью:

0,045–0,050 мг/кг массы тела в сутки или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Если скорость роста слишком низкая, может потребоваться применение более высоких доз. Возможно, потребуется коррекция дозы после 6 месяцев лечения.

Дети с синдромом Прадера-Вилли:

0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 2,7 мг. Лечение не следует применять у детей, у которых фаза роста практически завершилась после полового созревания.

Дети, рождённые с низкой массой тела или малыми по размеру, с нарушениями роста:

0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Важно продолжать лечение до достижения окончательного роста. Лечение следует прекратить после первого года, если не наблюдается эффекта, или если достигнут окончательный рост и рост прекратился.

Взрослые с дефицитом гормона роста:

Если вы продолжаете применение Генотонорм Миниквик после лечения в детском возрасте, начальная доза должна составлять 0,2–0,5 мг в сутки. Эту дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от результатов лабораторных анализов, клинической реакции и побочных эффектов.

Если дефицит гормона роста развился в зрелом возрасте, начальная доза должна составлять 0,15–0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от результатов лабораторных анализов, клинической реакции и побочных эффектов. Поддерживающая суточная доза редко превышает 1,0 мг в сутки. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам. Дозировку следует контролировать каждые 6 месяцев. Пациентам старше 60 лет следует начинать с дозы 0,1–0,2 мг в сутки и постепенно увеличивать её в зависимости от индивидуальных потребностей. Следует применять минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза редко превышает 0,5 мг в сутки. Следуйте указаниям, данным вашим врачом.

Введение Генотонорм Миниквик

Генотонорм Миниквик применяется подкожно. Это означает, что препарат вводится с помощью небольшой иглы в жировую ткань непосредственно под кожей. Ваш врач научит вас, как использовать Генотонорм Миниквик. Всегда используйте препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения.

Пожалуйста, ознакомьтесь с «Инструкцией по применению», приведённой в конце данной аннотации, чтобы получить информацию о том, как использовать Генотонорм Миниквик. Если вы не помните, как это делать, не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно. Попросите врача повторно показать вам процедуру.

Вы можете достать препарат из холодильника за полчаса до инъекции. Это позволит ему немного согреться и сделает инъекцию более комфортной.

Не забывайте мыть руки и обрабатывать кожу перед введением инъекции.

Вводите инъекцию гормона роста в одно и то же время каждый день. Хорошее время — перед сном, поскольку это легко запомнить. Кроме того, уровень гормона роста в организме обычно повышается ночью.

Большинство пациентов вводят инъекцию в область бедра или ягодиц. Вводите инъекцию в то место, которое показал вам врач. В месте введения может уменьшаться количество подкожной жировой ткани. Чтобы избежать этого, меняйте место инъекции каждый раз. Это позволит коже и тканям под ней восстановиться между инъекциями, прежде чем вы снова введёте препарат в то же место.

Если вы применили больше Генотонорм Миниквик, чем нужно

Если вы ввели большее количество препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Уровень сахара в крови может резко снизиться, а затем повыситься до слишком высокого уровня. Вы можете чувствовать тревогу, потливость, сонливость, ощущать себя странно, возможно головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли ввести Генотонорм Миниквик

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Лучше всего вводить гормон роста регулярно. Если вы забыли ввести дозу, введите следующую инъекцию в обычное время следующего дня. Записывайте пропущенные инъекции и сообщите об этом врачу при следующем визите.

Если вы прекратите лечение Генотонорм Миниквик

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение препаратом Генотонорм Миниквик.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Генотонорм Миниквик может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые и очень частые побочные эффекты у взрослых могут появиться в первые месяцы лечения и исчезают спонтанно или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) включают:

У взрослых:

• Боли в суставах.
• Задержка жидкости (проявляется в виде отека пальцев или лодыжек).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) включают:

У детей:

• Боли в суставах.
• Покраснение, зуд или временное жжение в месте инъекции.

У взрослых:

• Онемение/покалывание.
• Боль или ощущение жжения в кистях рук или подмышечных впадинах (так называемый синдром запястного канала).
• Скованность в руках и ногах, мышечные боли.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) включают:

У детей:

• Лейкемия (наблюдалась у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали лечение соматропином. Однако нет доказательств того, что частота лейкемии повышается у пациентов, получающих гормон роста, при отсутствии предрасполагающих факторов).
• Повышение внутричерепного давления (проявляется такими симптомами, как сильная головная боль, нарушение зрения или рвота).
• Онемение/покалывание.
• Сыпь.
• Зуд.
• Кожные высыпания с зудом.
• Мышечные боли.
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).
• Задержка жидкости (проявляется в виде отека пальцев или лодыжек, кратковременно в начале лечения).

У взрослых:

• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• Сахарный диабет 2 типа.
• Отек лица.
• Головная боль.
• Снижение концентрации гормона кортизола в крови.

У детей:

• Скованность в руках и ногах.

У взрослых:

• Повышение внутричерепного давления (проявляется такими симптомами, как сильная головная боль, нарушение зрения или рвота).
• Сыпь.
• Зуд.
• Кожные высыпания с зудом.
• Покраснение, зуд или боль в месте инъекции.

Формирование антител к вводимому гормону роста, однако это, по-видимому, не влияет на действие гормона роста.

Кожа в области инъекции может стать бугристой и неровной, но этого не должно происходить, если инъекции выполняются каждый раз в новом месте.

Имелись редкие случаи внезапной смерти у пациентов с синдромом Прader-Willi. Однако не удалось установить связь между этими случаями и лечением препаратом Генотонорм Миниквик.

Если у вас (или у вашего ребенка) возникают дискомфорт или боль в бедре или колене во время лечения Генотонорм Миниквик, врач может предположить наличие верхней феморальной эпифизеолизии или болезни Легга-Кальве-Пертеса.

Другие возможные побочные эффекты, связанные с лечением гормоном роста, следующие.

У вас (или у вашего ребенка) может наблюдаться повышение уровня сахара в крови или снижение концентрации тиреоидных гормонов. Ваш врач может провести соответствующие анализы и, при необходимости, назначить адекватное лечение. Иногда у пациентов, получающих гормон роста, отмечалось воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Генотонорм Миниквик

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке в формате ММ/ГГГГ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

До восстановления раствора

Хранить в холодильнике (2 °С–8 °С). Не замораживать. Хранить шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

До вскрытия продукт может храниться вне холодильника в течение максимального периода 6 месяцев при температуре не выше 25 °С. На наружной упаковке необходимо указать дату извлечения препарата из холодильника и новую дату окончания срока годности. Эта новая дата окончания срока годности не должна превышать первоначально указанную на упаковке дату. Если препарат не был использован до новой даты окончания срока годности, его необходимо утилизировать.

После восстановления раствора

Использовать немедленно или хранить в холодильнике (2 °С–8 °С) не более 24 часов. Не замораживать. Хранить шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили посторонние частицы или если раствор не является прозрачным.

Никогда не выбрасывайте иглы и использованные шприцы в обычный мусор. После использования иглу необходимо аккуратно утилизировать в специальный контейнер для игл, чтобы никто не мог использовать её повторно или получить укол.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма утилизации лекарств СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Генотонорм Миниквик

• Действующее вещество — соматропин*.
• Один флакон содержит 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг или 2,0 мг соматропина* в 0,25 мл после реконституции, что соответствует концентрации 0,8 мг, 1,6 мг, 2,4 мг, 3,2 мг, 4,0 мг, 4,8 мг, 5,6 мг, 6,4 мг, 7,2 мг и 8,0 мг/мл.
• Другие компоненты порошка: глицин (Е640), маннитол (Е421), динатрия фосфат безводный (Е339), динатрия дигидрофосфат безводный (Е339) (см. раздел 2 «Генотонорм Миниквик содержит натрий»).
• Компоненты растворителя: вода для инъекций и маннитол (Е421).

*Получена в клетках Escherichia coli методом рекомбинантной ДНК-технологии.

Внешний вид Генотонорм Миниквик и содержимое упаковки

Порошок и растворитель для раствора для инъекций, в двухкамерном флаконе, в котором порошок находится в одной камере, а растворитель — в другой (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл, 0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл или 2,0 мг/0,25 мл). Флакон находится в шприце. Размеры упаковки: 4, 7 или 28 шприцев.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Порошок — белый, растворитель — прозрачный.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), España.

Производитель

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870

Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Genotropin Miniquick: Австрия, Дания, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Португалия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Genotonorm Miniquick: Бельгия, Франция, Люксембург, Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГЕНОТОНОРМ МИНИКВИК

Генотонорм Миниквик — это шприц, предназначенный для смешивания и введения одной дозы препарата Генотонорм (гормон роста).

Генотонорм Миниквик поставляется в виде готового устройства с двухкамерным флаконом и иглой. Если вам потребуются дополнительные иглы, запросите те же самые иглы Becton Dickinson Micro-fine, которые прилагаются к Миниквик. Объём инъекции всегда составляет 0,25 мл.

Генотонорм Миниквик — одноразовое устройство; после введения дозы утилизируйте его в соответствии с описанием в шаге 6.

На рисунке ниже показаны его различные компоненты.

Флакон Генотонорм Миниквик содержит порошок гормона роста в одной камере и растворитель — в другой. При повороте поршня по часовой стрелке порошок гормона роста и растворитель смешиваются, и порошок растворяется.

1. Снимите бумагу, покрывающую инъекционную иглу. Прочно установите иглу, пока она не достигнет резиновой пробки. Поверните иглу Генотонорм Миниквик по часовой стрелке до упора.

1. Держите Генотонорм Миниквик иглой вверх. Поверните поршень по часовой стрелке до конца.

НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ раствор. Аккуратно перемешайте. При встряхивании раствор может вспениться, что приведёт к повреждению действующего вещества. Убедитесь, что раствор прозрачный, и используйте только прозрачные растворы, свободные от частиц.

1. Снимите наружный и внутренний колпачки с иглы.

1. Плотно сожмите кожу в месте инъекции и введите иглу.

1. Введите препарат, полностью нажав поршень, чтобы ввести всё содержимое Генотонорм Миниквик. Подождите несколько секунд перед тем, как извлечь иглу, чтобы обеспечить полное введение гормона роста.

1. После инъекции не пытайтесь снова надеть колпачок на иглу. Утилизируйте шприц с иглой, а также наружный и внутренний колпачки в соответствии с обычными процедурами или указаниями врача или фармацевта.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Вопрос Является ли проблемой наличие пузырьков воздуха в шприце? Что мне следует делать, если возникает сопротивление при повороте поршня (шаг 2) или при введении инъекции (шаг 5)? Что мне делать, если игла повредилась или согнулась?

Ответ Нет. Нет необходимости удалять воздух из шприца Genotonorm Miniquick. Небольшое количество воздуха в шприце не влияет на инъекцию. Сопротивление может быть вызвано неправильным введением иглы в резиновую пробку. Осторожно наденьте на иглу защитный колпачок (белый непрозрачный) и поверните его против часовой стрелки, чтобы снять иглу. Удерживайте шприц Miniquick так, чтобы конец, на который устанавливается игла, был направлен вверх. Установите новую иглу ровно на конец шприца. Закрутите иглу на шприц. Утилизируйте повреждённую иглу и используйте новую с Miniquick.