Флюидаса 150 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Флюидаса 150 мг капсулы твёрдые

Мепифилина (мепирамина ацефиллинат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флюидаса капсулы и для чего они применяются
2. Перед приёмом капсул Флюидаса
3. Как принимать капсулы Флюидаса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение капсул Флюидаса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Флюидаса капсулы и для чего применяется

Этот препарат содержит мепифилин, который относится к группе антигистаминных средств.

Флюидаса капсулы применяется для лечения бронхоконстрикции у пациентов с острым и хроническим бронхитом (воспалением бронхов).

2. Перед приёмом Флюидаса капсулы

Не принимайте Флюидаса капсулы:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мепифилину или к любому другому компоненту препарата Флюидаса капсулы.

• При наличии заболеваний печени.

• При наличии обструкции мочевого пузыря.

• При симптоматической доброкачественной гипертрофии предстательной железы или задержке мочи.

• При закрытоугольной форме глаукомы.

С осторожностью применять Флюидаса капсулы:

• Если вы чувствительны к антигистаминным препаратам (лекарства от аллергии), поскольку пациенты, чувствительные к одному из антигистаминных средств, могут быть чувствительны и к другим.
• Если вы пожилой пациент, так как у данной возрастной группы выше вероятность возникновения побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, сухость во рту или задержка мочи. При возникновении данных симптомов, если они сохраняются или носят тяжёлый характер, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться отмена препарата.
• Не рекомендуется применение у новорождённых и недоношенных детей, поскольку у этой возрастной группы выше чувствительность к некоторым эффектам препарата, в частности, к так называемым антихолинергическим эффектам (например, возбуждение центральной нервной системы) и повышенной склонности к судорогам.

Применение с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку возможно усиление их эффектов:

• Препараты из группы антихолинергических средств (например, некоторые препараты, применяемые для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника или мочевого пузыря).
• Препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или мапротилин.
• Если вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию, рекомендуется прекратить приём Флюидаса капсулы как минимум за 72 часа до начала теста, поскольку это может привести к ложным отрицательным результатам (отрицательный результат при наличии реальной аллергической реакции).

Приём Флюидаса капсулы вместе с пищей и напитками:

Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку возможно усиление действия алкоголя.

Беременность и лактация:

Приём Флюидаса капсулы не рекомендуется во время беременности.

Приём Флюидаса капсулы не рекомендуется во время лактации.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Флюидаса капсулы может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать капсулы ФЛЮИДАСА

Капсулы Флюидаса принимаются внутрь.

Следуйте точно указаниям врача по применению капсул Флюидаса. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза следующая:

Взрослым: по 1 или 2 капсулы каждые 8 часов; то есть 3–6 капсул в сутки.

Если вы считаете, что действие капсул Флюидаса слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше капсул Флюидаса, чем нужно:

Если вы приняли больше капсул Флюидаса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке могут возникнуть симптомы антихолинергического действия, такие как неловкость, неустойчивость, сильная сонливость, сухость во рту, носу или горле, ощущение жара или покраснение, нарушения нормального ритма сердцебиения, угнетение центральной нервной системы (галлюцинации), снижение артериального давления. У детей чаще наблюдаются стимулирующие эффекты антихолинергических средств на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять капсулы Флюидаса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте принимать препарат в указанное врачом время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, капсулы Флюидаса могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 из каждых 10 пациентов): сонливость.

Часто (не менее 1 из каждых 100 пациентов): нечёткость зрения, спутанность сознания, затруднение мочеиспускания, головокружение, сухость во рту, учащение сердцебиения, шум в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в верхней части живота.

Редко (не менее 1 из каждых 1000 пациентов): патологические изменения в крови (дискразии) и нарушения нормального ритма сердцебиения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения капсул Флюидаса

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте капсулы Флюидаса после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав капсул Флюидаса

• Действующее вещество: мепифилина (ацефилинат мепирамина). Каждая капсула содержит 150 мг мепифилина.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блистер, содержащий 20 твёрдых капсул бело-зелёного цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teofarma, S.r.l. — Via F.lli Cervi, 8 — 27010 Valle Salimbene (PV), Италия.

Производитель:

Teofarma, S.r.l. — Viale Certosa, 8/A — I-27100 Pavia — Италия

Другие лекарственные формы

Флюидаса Сироп. Флакон 250 мл перорального раствора.

Флюидаса Капли. Флакон 30 мл перорального раствора с капельной крышкой.

Флюидаса для инъекций. Упаковка, содержащая 10 ампул по 5 мл.

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в марте 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.es/