Эзомепразол Стада 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Стада 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Эзомепразол Стада 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзомепразол Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Стада
Способ применения Эзомепразола Стада
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Эзомепразола Стада

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Стада и для чего он применяется

Эзомепразол Стада содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразол, которое относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол применяется для лечения следующих состояний:

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота поднимается из желудка в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол также может применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
Продолжение лечения с целью профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения, вызванного пептической язвой, после внутривенного введения эзомепразола.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота поднимается из желудка в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразола Стада

Не принимайте Эзомепразол Стада

если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие лекарственные препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ);
если у вас ранее появлялась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эзомепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола:

если у вас тяжёлые заболевания печени;
если у вас тяжёлые заболевания почек;
если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с эзомепразолом, применяемым для снижения кислотности желудка. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут следующие состояния до начала приёма или во время приёма эзомепразола, немедленно свяжитесь со своим врачом:

Вы теряете значительный вес без видимой причины и испытываете трудности при глотании.
У вас возникают боли в желудке или расстройство пищеварения.
Вы начинаете рвать пищей или кровью.
Кал становится чёрным (загрязнённым кровью).

Если вам прописан эзомепразол «по требованию» (только при появлении симптомов), вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или изменяются.

Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь и кожные симптомы

Если у вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

У пациентов, получающих лечение эзомепразолом, наблюдались тяжёлые кожные высыпания (см. также раздел 4). Высыпания могут включать язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции часто предшествуют симптомы, похожие на грипп, такие как лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.

Если в любой момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится кожная сыпь или любые из этих кожных симптомов, прекратите приём этого лекарства и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Применение Эзомепразола Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола.

Не принимайте эзомепразол, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (используется при лечении рака).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется при лечении тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
Фенитоин (при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать начало и окончание приёма эзомепразола.
Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин.

Вашему врачу может потребоваться контроль при начале или прекращении приёма эзомепразола.

Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — заболевания, при котором недостаточное кровоснабжение мышц ног вызывает боль и затруднение ходьбы).
Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваш приём эзомепразола.
Такролимус (трансплантация органов).
Рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если ваш врач прописал вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин в дополнение к эзомепразолу для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Применение Эзомепразола Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы вместе с пищей или натощак.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли вам принимать эзомепразол в этот период.

Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому приём эзомепразола во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что эзомепразол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Эзомепразол Стада содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль (в частности, если вы принимаете его более одного года).
Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите ему, если симптомы изменятся.

Какую дозу принимать

Ваш врач сообщит вам, сколько капсул и когда нужно принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Применение у взрослых в возрасте от 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам продолжить приём той же дозы ещё в течение 4 недель, если пищевод ещё не зажил.
После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата только по мере необходимости, до максимальной дозы — одна капсула эзомепразола 20 мг в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающая терапия для предотвращения повторного кровотечения из язвы, начатая с внутривенного введения эзомепразола:

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков в возрасте от 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам продолжить приём той же дозы ещё в течение 4 недель, если пищевод ещё не зажил.
После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
Капсулы можно принимать вместе с пищей или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы и их содержимое. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности при глотании капсул

Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:

Откройте капсулу и высыпьте содержимое в половину стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости.
Перемешайте смесь и выпейте немедленно или в течение следующих 5 минут. Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь. Смесь не будет прозрачной.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан, наполнив его водой до половины, и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат препарат — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
Если вы вообще не можете глотать, гранулы можно развести в воде и ввести с помощью шприца. Затем их можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).

Применение у детей младше 12 лет

Эзомепразол не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли слишком много Эзомепразола Стада

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Стада может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Эзомепразола Стада и свяжитесь с врачом:

желтушность кожи, потемнение мочи и слабость — могут быть признаками нарушений функции печени. Эти эффекты наблюдаются редко и могут возникать у 1 из 1 000 пациентов.
внезапные затруднения дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты наблюдаются редко и могут возникать у 1 из 1 000 пациентов.
внезапное появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникать даже спустя несколько недель лечения. Также могут появляться тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и распространенным повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)». Эти эффекты наблюдаются очень редко и могут возникать у 1 из 10 000 пациентов.
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), которые наблюдаются очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

головная боль
нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в животе, запор, метеоризм
тошнота или рвота
доброкачественные полипы желудка

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

отеки стоп и лодыжек
нарушения сна (бессонница)
головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость
ощущение вращения (вертиго)
сухость во рту
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
кожная сыпь, крапивница, зуд кожи
переломы бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении Эзомепразола Стада в высоких дозах)

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или повышенную подверженность инфекциям
снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги
возбуждение, спутанность сознания или депрессия
нарушение вкуса
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения
внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм)
воспаление слизистой оболочки рта
грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод
нарушения функции печени, включая желтуху, проявляющуюся пожелтением кожи, потемнением мочи и слабостью
выпадение волос (алопеция)
фотодерматит (воспаление кожи при воздействии света)
боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия)
общее недомогание и утомляемость
повышенное потоотделение

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

изменения числа клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов)
агрессивность
зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей)
нарушения функции печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга
внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи.

Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).

мышечная слабость
тяжелые нарушения функции почек
увеличение молочных желез у мужчин

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных

воспаление кишечника (может вызывать диарею)
кожная сыпь, возможно, с болями в суставах
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

В очень редких случаях Эзомепразол Стада может влиять на лейкоциты и вызывать иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, например, боль в шее, горле, во рту или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу обо всех принимаемых вами препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразол Стада

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить препарат в оригинальной упаковке (блистере) или сохранять ёмкость плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или флаконе, после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Стада

Действующее вещество — эзомепразол. Существуют две различные дозировки твёрдых кишечнорастворимых капсул Эзомепразол Стада, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата магниевой соли).
Прочие компоненты:

Содержимое капсул:

Гранулы: кайя-каррагинин Ph. Eur., микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксид натрия, гидрогенкарбонат натрия

Изолирующее покрытие: сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, гидроксид натрия, тальк, диоксид титана (Е171), гидратированный коллоидный диоксид кремния

Кишечнорастворимое покрытие: дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила, тальк, диоксид титана (Е171)

Капсула:

Эзомепразол Стада 20 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

Крышечка: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172)

Тело капсулы: желатин, диоксид титана (Е171)

Эзомепразол Стада 40 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

Крышечка: желатин, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172)

Тело капсулы: желатин, диоксид титана (Е171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзомепразол Стада 20 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

Твёрдая кишечнорастворимая капсула (размер капсулы 3), с непрозрачным белым телом и непрозрачной жёлтой крышечкой, содержащая кишечнорастворимые гранулы белого или почти белого цвета.

Твёрдые капсулы могут иметь характерный запах, не влияющий на качество препарата.

Эзомепразол Стада 40 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

Твёрдая кишечнорастворимая капсула (размер капсулы 1), с непрозрачным белым телом и непрозрачной оранжевой крышечкой, содержащая кишечнорастворимые гранулы белого или почти белого цвета.

Твёрдые капсулы могут иметь характерный запах, не влияющий на качество препарата.

Капсулы выпускаются в пластиковых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с влагопоглотителем и колпачком из полипропилена (PP) или в блистерах из полимид-алюминий-ПВХ/алюминий. Не принимайте внутрь влагопоглотитель.

Размеры упаковок:

Блистеры

Эзомепразол Стада 20 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул.

Эзомепразол Стада 40 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул.

Пластиковые флаконы HDPE

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Производитель

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

c/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Применение через назогастральный зонд

Гранулы следует вводить с использованием назогастрального зонда диаметром не менее FR15 и с боковым отверстием. После диспергирования в некарбонизированной воде гранулы необходимо ввести немедленно. Общая продолжительность введения через назогастральный зонд не должна превышать 5 минут.

Открыть капсулу, высыпать гранулы в подходящий шприц, заполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда.
Немедленно взбалтывать шприц в течение примерно 2 минут для равномерного диспергирования гранул.
Держать шприц с иглой вверх и проверить, не закупорена ли игла.
Подсоединить шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
Взболтать шприц и установить его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц, взболтать (шприц следует держать иглой вверх, чтобы избежать закупорки иглы).
Снова установить шприц иглой вниз и немедленно ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.
Заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторить шаг 5 для промывания остатков суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.