Эзетимиба/аторвастатин СанДоз Фармацевтика 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эзетимиба/аторвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего его применяют

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/аторвастатин применяют у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, циркулирующих в крови. Кроме того, эзетимиба/аторвастатин повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Эзетимиба/аторвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает образование холестерина, которое происходит в организме самостоятельно.

Холестерин — это одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/аторвастатин применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина.

Эзетимиба/аторвастатин применяют в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная]) или повышенный уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия),
• уровень холестерина, который недостаточно контролируется приёмом одной только статины,
• ранее применялись таблетки статинов и эзетимиба по отдельности,
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения,
• заболевание сердца. Эзетимиба/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операций по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиба/аторвастатин не помогает снизить массу тела.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика, если:

• вы аллергик на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• у вас есть или ранее была болезнь, затрагивающая печень,
• у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени,
• вы — женщина, способная иметь детей, и не используете надёжные методы контрацепции,
• вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир при лечении гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эзетимибы/аторвастатина, если:

• у вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз),
• у вас были рецидивирующие или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или у вас в анамнезе (личном или семейном) есть заболевания мышц,
• ранее у вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (напр., другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
• вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
• у вас в анамнезе есть заболевания печени,
• вам больше 70 лет,
• если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата,
• если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4),
• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, содержащее фузидиновую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и аторвастатина/эзетимибы может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах во время приёма Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышц с последующим повреждением почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при приёме эзетимибы.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эзетимибы/аторвастатина:

• если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика, поскольку вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза (разрушение повреждённой скелетной мышцы), возрастает при одновременном приёме определённых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика»).

Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Этот риск повышается при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Следует избегать одновременного применения эзетимибы/аторвастатина и фибратов (лекарственных средств для снижения уровня холестерина), поскольку совместное применение эзетимибы/аторвастатина и фибратов не изучалось.

Дети

Эзетимиба/аторвастатин не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Существуют лекарственные средства, которые могут изменять действие эзетимибы/аторвастатина или чьё действие может изменяться под его влиянием (см. раздел 3). Такие взаимодействия могут снижать эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьёзное расстройство, при котором происходит разрушение мышц — так называемый «рабдомиолиз», описанный в разделе 4:

• циклоспорин (лекарственное средство, часто применяемое у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиновая кислота**, рифампицин (лекарственные средства, применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лекарственные средства для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, её производные, колестипол, колестирамин (лекарственные средства, применяемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, напр., амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм),
• лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ, напр., ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др. (применяются при лечении СПИДа),
• некоторые лекарственные средства, применяемые при лечении гепатита С, напр., телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/граспревир,
• даптомицин (лекарственное средство, применяемое при лечении осложнённых инфекций кожи и подкожных тканей и бактериемии).

**Если вам необходимо временно принимать пероральную фузидиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам придётся временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить приём Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика. Редко при одновременном приёме этого препарата с фузидиновой кислотой может возникнуть мышечная слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

• Другие лекарственные средства, с которыми известно взаимодействие эзетимибы/аторвастатина:
• оральные контрацептивы (лекарственные средства для предотвращения беременности),
• эстрипентол (противосудорожное средство, применяемое при лечении эпилепсии),
• циметидин (лекарственное средство, применяемое при изжоге и язве желудка),
• феназон (обезболивающее),
• антациды (лекарственные средства для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндион (лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов),
• колхицин (применяется при лечении подагры),
• зверобой (лекарственное средство, применяемое при лечении депрессии).

Приём Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приёму эзетимибы/аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие эзетимибы/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте употребления больших количеств алкоголя во время приёма этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимибу/аторвастатин, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Не принимайте эзетимибу/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надёжные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приёма эзетимибы/аторвастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу.

Не принимайте эзетимибу/аторвастатин в период лактации.

Безопасность эзетимибы/аторвастатина при беременности и лактации не доказана.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Ожидается, что эзетимиба/аторвастатин не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма эзетимибы/аторвастатина может возникать головокружение.

Эзетимиба/аторвастатин 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит лактозу

Таблетки Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержат сахар, называемый лактозой. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток в зависимости от текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Перед началом приёма эзетимибы/аторвастатина вы должны уже соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
• Вы должны продолжать соблюдать эту диету в период приёма эзетимибы/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/аторвастатина внутрь один раз в день.

Когда принимать

Принимайте эзетимибу/аторвастатин в любое время суток. Можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/аторвастатин одновременно с колестирамином или другим связывающим желчные кислоты средством (препаратами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимибу/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Принимайте следующую дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомы этих эффектов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к значительным затруднениям дыхания,
• тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры, кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут привести к образованию пузырей,
• слабость, повышенная чувствительность, боль или разрушение мышц, изменение цвета мочи до красно-бурого, особенно при одновременном появлении общего недомогания или высокой температуры, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани, потенциально опасным для жизни и способным вызвать проблемы с почками,
• синдром системной болезни, напоминающей волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в клетках крови).

Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас возникнут проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• диарея,
• боли в мышцах.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• грипп,
• депрессия, нарушения сна, расстройства сна,
• головокружение, головная боль, ощущение покалывания,
• медленный сердечный ритм,
• приливы жара,
• затрудненное дыхание,
• боли в животе, вздутие живота, запор, расстройство пищеварения, метеоризм, частая дефекация, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, общее недомогание желудка,
• акне, крапивница,
• боли в суставах, боли в спине, судороги в ногах, усталость мышц, спазмы или слабость мышц, боли в руках и ногах,
• необычная слабость, ощущение усталости или недомогания, отеки, особенно в области лодыжек (отек),
• повышение некоторых показателей функции печени или мышц (КФК) в лабораторных анализах крови,
• увеличение массы тела.

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимающих комбинированный препарат эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика, а также у пациентов, принимавших таблетки эзетимиба или аторвастатина по отдельности:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания (требуют немедленного лечения),
• возвышающаяся красная сыпь, иногда с поражениями в виде «мишени»,
• заболевания печени,
• кашель,
• изжога,
• снижение аппетита, потеря аппетита,
• артериальная гипертензия,
• кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу,
• поражения сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе,
• снижение количества клеток крови, что может привести к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения),
• воспаление носовых пазух, носовые кровотечения,
• боль в шее, боль, грудная боль, боль в горле,
• повышение и понижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• снижение чувствительности к боли или прикосновениям,
• изменение вкусовых ощущений, сухость во рту,
• потеря памяти,
• шум в ушах и/или голове, потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• выпадение волос,
• повышение температуры,
• положительный анализ мочи на лейкоциты,
• нечеткость зрения, нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме некоторых статинов:

• нарушения половой функции,
• депрессия,
• респираторные расстройства, такие как постоянный кашель и/или затруднение дыхания или повышение температуры,
• сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата,
• мышечная боль, повышенная чувствительность или слабость, которые сохраняются и особенно если одновременно вы чувствуете общее недомогание или высокую температуру, и не проходят после прекращения приема препарата [эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика] (частота неизвестна),
• миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании),
• офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появится слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза 101 (Е460), маннитол (Е421), карбонат кальция (Е170), кроскармеллоза натрия (Е468), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), полисорбат 80 (Е433), оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния (Е470b), повидон К29/32 (Е1201), лаурилсульфат натрия (Е487).

Плёнчатая оболочка таблетки

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry белый OY-L28900, состоящий из:

лактозы моногидрат,

гипромеллозы 2910 (Е464),

диоксида титана (Е171),

макрогола 4000 (Е1521).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: DrCoat FCU, состоящий из:

гипромеллозы 2910,

диоксида титана (Е171),

талька (Е553b),

макрогола 400,

оксида железа жёлтого (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, овальные, двояковыпуклые, размером около 11,6 × 7,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером около 16,1 × 6,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтые, продолговатые, двояковыпуклые, размером около 19,1 × 7,6 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

упаковки по 30, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах ОРА/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, 90x1 и 100x1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в предварительно разрезанных однодозных блистерах ОРА/Al/PVC//Al.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

упаковки по 30, многокомпонентные упаковки по 90 (2 упаковки по 45) и по 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах ОРА/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, многокомпонентные упаковки по 90x1 (2 упаковки по 45x1) и по 100x1 (2 упаковки по 50x1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах ОРА/Al/PVC//Al.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Авеню Марафона, 95

Пикерми Аттики, 19009

Греция

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, квартал 1048,

Кератея, 190 01

Греция

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.