Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатина Керн Фарма
Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзетимиба/аторвастатина Керн Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма и для чего его применяют

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Данный препарат содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/аторвастатин применяется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).

Эзетимиба/аторвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина организмом.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ХДЛ.

ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ХДЛ-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/аторвастатин применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. При приёме этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/аторвастатин применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
- при недостаточной эффективности одной только статины
- при предыдущем применении статина и эзетимиба в виде отдельных таблеток
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться дополнительные методы лечения.
сердечно-сосудистые заболевания, поскольку эзетимиба/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операций по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба/аторвастатин не помогает снизить массу тела.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

если у вас аллергия на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас есть или ранее была болезнь печени,
если у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов функции печени,
если вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные методы контрацепции,
если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пиврентасвир при лечении гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимибы/аторвастатина:

если у вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов,
если у вас есть проблемы с почками,
если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц,
если ранее у вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими липидснижающими препаратами (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
если у вас в анамнезе есть заболевание печени,
если вам более 70 лет,
если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата,
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фузидиновую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и эзетимибы/аторвастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приема эзетимибы/аторвастатина у вас появятся необъяснимые боли в мышцах, повышенная чувствительность или мышечная слабость. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани и повреждения почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при приеме эзетимибы.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимибы/аторвастатина, если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема эзетимибы/аторвастатина, поскольку врач должен назначить вам анализ крови до начала лечения и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 «Прием Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Во время приема этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Этот риск возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Следует избегать одновременного применения эзетимибы/аторвастатина и фибратов (некоторых препаратов для снижения холестерина), поскольку совместное применение эзетимибы/аторвастатина и фибратов не изучалось.

Дети и подростки

Эзетимиба/аторвастатин не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Существуют препараты, которые могут изменять действие эзетимибы/аторвастатина, а также эффекты которых могут изменяться под действием эзетимибы/аторвастатина (см. раздел 3). Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, оно может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное заболевание, при котором происходит разрушение мышечной ткани — «рабдомиолиз», о котором говорится в разделе 4:

циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации),
эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиновая кислота** и рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций),
кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол и посараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и её производные, колестипол и колестирамин (препараты, применяемые для нормализации уровня липидов),
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,
дигоксин, верапамил и амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др. (используются для лечения СПИДа),
некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир, комбинация элбасвир/грозопревир и комбинация ледипасвир/софосбувир,
летермовир (препарат, применяемый для профилактики цитомегаловирусной инфекции),
даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии).

** Если вам необходимо временно принимать пероральную фузидиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить прием эзетимибы/аторвастатина. Прием этого препарата с фузидиновой кислотой редко может вызвать мышечную слабость, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4

Другие препараты, о которых известно, что они взаимодействуют с эзетимибой/аторвастатином:
- оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),
- эстрипентол (противосудорожный препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
- циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язве желудка),
- феназон (обезболивающее),
- антациды (препараты при расстройстве желудка, содержащие алюминий или магний),
- варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудинон (препараты, предотвращающие образование тромбов),
- колхицин (применяется при лечении подагры),
- зверобой (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Прием Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приему эзетимибы/аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут нарушить действие эзетимибы/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны.

Не принимайте эзетимибу/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременеете во время приема эзетимибы/аторвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу.

Не принимайте эзетимибу/аторвастатин во время лактации.

Безопасность применения эзетимибы/аторвастатина во время беременности и лактации не установлена.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что эзетимиба/аторвастатин не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема эзетимибы/аторвастатина может возникать головокружение.

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую дозу таблеток в зависимости от вашего текущего лечения и индивидуального уровня риска. В случае сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема эзетимибы/аторвастатина вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать эту диету в период приема эзетимибы/аторвастатина.

Какое количество нужно принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/аторвастатина один раз в день внутрь.

Способ применения

Принимайте эзетимибу/аторвастатин в любое время суток. Можно принимать как до, так и после еды.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/аторвастатин одновременно с колестирамином или другим связывающим желчные кислоты средством (препаратами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимибу/аторвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. На следующий день принимайте обычную дозу эзетимибы/аторвастатина в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие тяжелые побочные эффекты или симптомы этих эффектов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к сильной затрудненности дыхания;
тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также лихорадка; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузыри;
слабость, повышенная чувствительность, боль или разрушение мышц, изменение цвета мочи на красно-коричневый и особенно, если одновременно появляются общее недомогание или высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани, потенциально опасным для жизни и способным вызвать проблемы с почками;
волчаночный синдром (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

диарея,
боли в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

гриппоподобное состояние,
депрессия; трудности со сном; нарушения сна,
головокружение; головная боль; ощущение покалывания,
медленное сердцебиение,
приливы жара,
удушье,
боли в животе; вздутие живота; запор; диспепсия; метеоризм; частый стул; воспаление желудка; тошнота; дискомфорт в желудке; расстройство желудка,
акне; крапивница,
боль в суставах; боль в спине; судороги в икроножных мышцах; утомляемость мышц, спазмы или слабость мышц; боль в руках и ногах,
необычная слабость; ощущение усталости или недомогания; отеки, особенно в области лодыжек (отек),
повышение некоторых показателей функции печени или мышц (КФК) при лабораторных анализах крови,
увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

высыпания на коже или язвы во рту (лекарственная реакция в виде лишайной сыпи),
пурпурные кожные поражения (признаки воспаления кровеносных сосудов — васкулита).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании),
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или затрудненное дыхание.

Дополнительно сообщались следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших таблетки Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, или таблетки эзетимибы или аторвастатина по отдельности:

аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (требуют немедленного медицинского вмешательства),
покраснение кожи и, в некоторых случаях, высыпания в виде «мишени»,
заболевания печени,
кашель,
изжога,
снижение аппетита; отсутствие аппетита,
повышенное артериальное давление,
кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление сыпи и крапивницы,
травматическое повреждение сухожилий,
желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту или рвоту),
воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе,
снижение количества кровяных клеток, которое может привести к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения),
воспаление носовых ходов; носовые кровотечения,
боль в шее; боль в груди; боль в горле,
повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови),
кошмары,
онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
снижение чувствительности к боли или прикосновениям,
нарушение вкусового восприятия; сухость во рту,
потеря памяти,
шум в ушах и/или голове; потеря слуха,
рвота,
отрыжка,
выпадение волос,
высокая температура,
наличие лейкоцитов в анализах мочи,
нечеткость зрения; нарушения зрения,
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при применении некоторых статинов:

нарушение половой функции,
депрессия,
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или удушье или лихорадку,
сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приема этого препарата,
боль, повышенная чувствительность или постоянная мышечная слабость и особенно, если одновременно появляются общее недомогание или повышенная температура, которые могут сохраняться даже после прекращения приема Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма

Действующие вещества — эзетимиб и аторвастатин:

Каждая таблетка Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/10 мг содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).
Каждая таблетка Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/20 мг содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).
Каждая таблетка Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/40 мг содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).
Каждая таблетка Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/80 мг содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:

Маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80 и оксид железа жёлтый (Е-172).

Плёнчатая оболочка таблетки:

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг

Opadry белый (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е-171) и лактоза моногидрат).

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/80 мг

DrCoat FCU (гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол, оксид железа жёлтый (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/10 мг: белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 8,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/20 мг: белые, овальные, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, размером около 11,6 × 7,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/40 мг: белые, капсуловидные, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, размером около 16,1 × 6,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Керн Фарма 10 мг/80 мг: жёлтые, продолговатые, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, размером около 19,1 × 7,6 мм.

Размеры упаковки:

Блистеры из ОРА/Al/PVC/Al по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Предварительно разрезанные блистеры из ОРА/Al/PVC/Al по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95,

Pikermi, Attiki, 190 09,

Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048,

Keratea, 190 01,

Греция

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es