Эутерокс 125 мкг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эутерокс 25 мкг таблетки

Эутерокс 38 мкг таблетки

Эутерокс 50 мкг таблетки

Эутерокс 63 мкг таблетки

Эутерокс 75 мкг таблетки

Эутерокс 88 мкг таблетки

Эутерокс 100 мкг таблетки

Эутерокс 112 мкг таблетки

Эутерокс 125 мкг таблетки

Эутерокс 137 мкг таблетки

Эутерокс 150 мкг таблетки

Эутерокс 175 мкг таблетки

Эутерокс 200 мкг таблетки

левотироксин натрия

Внимательно прочтите всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эутерокс и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эутерокса

3. Как принимать Эутерокс

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эутерокса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эутерокс и для чего он применяется

Левотироксин, действующее вещество препарата Эутерокс, — это синтетическая тиреоидная гормон, применяемый для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он оказывает такое же действие, как и естественным образом вырабатываемые тиреоидные гормоны.

Препарат Эутерокс применяется:

• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
• для профилактики рецидива зоба после хирургического лечения;
• для заместительной терапии тиреоидных гормонов в случае, если ваша щитовидная железа не вырабатывает их в достаточном количестве;
• для подавления роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Таблетки Эутерокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг и 100 мкг также применяются для нормализации уровня тиреоидных гормонов при лечении избыточной их продукции с помощью антитиреоидных препаратов.

Таблетки Эутерокс 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг могут также использоваться для оценки функции щитовидной железы.

2. Что нужно знать перед началом приема Эутерокса

Не принимайте Эутерокс

в следующих случаях:

• при аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из других компонентов Эутерокса (указаны в разделе 6);
• при нелеченой дисфункции надпочечников, гипофиза или избыточной выработке тиреоидных гормонов (тиреотоксикозе);
• при остром заболевании сердца (инфаркте миокарда или воспалении сердца).

Не принимайте Эутерокс одновременно с другими антитиреоидными препаратами, если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация» ниже).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эутерокса, если у вас есть одно из следующих заболеваний сердца:

• недостаточное кровоснабжение сосудов сердца (стенокардия);
• сердечная недостаточность;
• учащенное и нерегулярное сердцебиение;
• артериальная гипертензия;
• отложение жира в артериях (атеросклероз).

Эти состояния должны быть под контролем врача до начала приема Эутерокса или проведения пробы подавления функции щитовидной железы. Во время приема Эутерокса необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов. Если вы не уверены, есть ли у вас одно из перечисленных заболеваний, или не получаете лечения, обратитесь к врачу.

Ваш врач должен исключить дисфункцию надпочечников или гипофиза, а также нарушение функции щитовидной железы с неконтролируемой выработкой тиреоидных гормонов (автономия щитовидной железы), поскольку эти состояния должны быть проконтролированы врачом до начала приема Эутерокса или проведения пробы подавления функции щитовидной железы.

Необходимо регулярно контролировать артериальное давление при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела, поскольку может развиться быстрое снижение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если вам необходимо заменить ваш препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса тиреоидных гормонов. Обсудите с врачом любые вопросы, связанные с заменой препарата. В период перехода требуется тщательный контроль (клинический и лабораторный). Сообщите врачу о любых побочных эффектах, поскольку это может означать необходимость коррекции дозы — её увеличения или уменьшения.

Обратитесь к врачу:

• если вы находитесь в период менопаузы или после менопаузы; врач может периодически проверять функцию щитовидной железы из-за риска остеопороза;
• перед началом, окончанием или изменением лечения орлистатом (препаратом для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы;
• если вы испытываете признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы).

Тиреоидные гормоны не следует использовать для снижения веса. Прием тиреоидных гормонов не приведет к потере веса, если уровень тиреоидных гормонов находится в пределах нормы. При увеличении дозы без четких указаний врача вы можете столкнуться с серьезными побочными эффектами или даже подвергнуть свою жизнь опасности. Не следует принимать высокие дозы тиреоидных гормонов одновременно с некоторыми препаратами для снижения веса, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск серьезных или угрожающих жизни побочных эффектов может увеличиться.

Если вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровня тиреоидных гормонов, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы можете принимать, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарства и Эутерокс»).

Другие лекарства и Эутерокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку Эутерокс может влиять на их действие:

• Противодиабетические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови): Эутерокс может снижать эффект противодиабетических препаратов, поэтому может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения Эутероксом. Во время приема Эутерокса может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата.
• Производные кумарина (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови): Эутерокс может усиливать действие этих препаратов, что может повысить риск кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Может потребоваться периодический контроль показателей свертываемости крови в начале и во время лечения Эутероксом. Во время приема Эутерокса может потребоваться коррекция дозы кумаринового препарата.

Строго соблюдайте рекомендуемые интервалы времени, если вам необходимо принимать следующие препараты:

• Препараты, связывающие желчные кислоты и снижающие уровень холестерина (такие как колестирамин или колестипол): принимайте Эутерокс за 4–5 часов до этих препаратов, поскольку они могут блокировать всасывание Эутерокса в кишечнике.
• Антациды (для облегчения изжоги), сульфат алюминия (при язве желудка или кишечника), другие препараты, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: принимайте Эутерокс как минимум за 2 часа до этих препаратов, иначе они могут снизить эффективность Эутерокса.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты, поскольку они могут снижать эффект Эутерокса:

• пропилтиоурацил (антитиреоидный препарат);
• глюкокортикоиды (противоаллергические и противовоспалительные препараты);
• бета-блокаторы (препараты для снижения артериального давления и лечения сердечных заболеваний);
• сертралин (антидепрессант);
• хлорохин или прогуанил (препараты для профилактики и лечения малярии);
• препараты, активирующие определенные печеночные ферменты, такие как барбитураты (седативные, снотворные), карбамазепин (противоэпилептический препарат, также используемый для облегчения боли и контроля настроения) или препараты, содержащие зверобой (растительное средство);
• препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности;
• севеламер (препарат, связывающий фосфат, используемый при хронической почечной недостаточности);
• ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты);
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), используемые для снижения выработки желудочного сока, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Эутерокса;
• орлистат (препарат для лечения ожирения).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты, поскольку они могут усиливать эффект Эутерокса:

• салицилаты (препараты для облегчения боли и снижения температуры);
• дикумарол (препарат для предотвращения свертывания крови);
• фуросемид в высоких дозах (250 мг) (диуретик);
• клофибрат (препарат для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты, поскольку они могут влиять на действие Эутерокса:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (противоэпилептический препарат).

Может потребоваться периодический контроль уровня тиреоидных гормонов. Возможно, потребуется коррекция дозы Эутерокса.

Сообщите врачу, если вы принимаете амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку он может влиять на функцию и активность щитовидной железы.

Если вам предстоит диагностическое исследование или сканирование с использованием йодсодержащих контрастных веществ, сообщите врачу, что вы принимаете Эутерокс, поскольку вам может быть введено вещество, которое может повлиять на функцию щитовидной железы.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или лабораторному персоналу перед сдачей анализов на уровень тиреоидных гормонов. Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные.

Прием Эутерокса с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы употребляете продукты, содержащие сою, особенно если меняете объем потребления. Продукты из сои могут снижать всасывание Эутерокса в кишечнике, и, возможно, потребуется коррекция дозы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутерокс. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали Эутерокс вместе с антитиреоидным препаратом для лечения избыточной выработки тиреоидных гормонов, врач посоветует прекратить прием Эутерокса при наступлении беременности.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать Эутерокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество препарата, выделяемое с грудным молоком, настолько мало, что не повлияет на ребенка.

Вождение и использование механизмов

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественному тиреоидному гормону, не ожидается, что Эутерокс будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Эутерокса

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эутерокс

Следуйте точным инструкциям по применению Эутерокс, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит индивидуальную дозу на основании проведённых анализов и лабораторных исследований. Как правило, лечение начинают с низкой дозы, которую затем постепенно увеличивают каждые 2–4 недели до достижения конечной индивидуальной дозы. В первые недели лечения вам будут проводить лабораторные анализы с целью коррекции дозы.

Если у вашего ребёнка врождённый гипотиреоз, врач может порекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро восполнить недостаток гормона. Рекомендуемая начальная доза составляет 10–15 мкг на 1 кг массы тела в течение первых 3 месяцев. После этого врач будет корректировать дозу индивидуально.

В следующей таблице указаны обычные диапазоны доз. Может быть достаточной более низкая индивидуализированная доза:

• если вы пожилой пациент,
• если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания,
• если у вас тяжёлый или длительно существующий гипотиреоз,
• если ваша масса тела низкая или у вас большой зоб.

*Эутерокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг и 200 мкг таблетки не подходят для более низких дозировок, указанных здесь. Ваш врач может назначить вам таблетки Эутерокс с меньшей дозировкой.

Применение

Эутерокс принимается внутрь. Принимайте один раз в день натощак утром (не менее чем за полчаса до завтрака), желательно запивая небольшим количеством жидкости, например, половиной стакана воды.

Дети могут принимать суточную дозу Эутерокс не менее чем за полчаса до первого приёма пищи в течение дня. Непосредственно перед приёмом таблетку следует растолочь, смешать с небольшим количеством воды и дать ребёнку, запив жидкостью. Смесь всегда готовьте непосредственно перед употреблением.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от показаний к применению Эутерокс. Ваш врач сообщит вам о необходимой продолжительности терапии. Большинство пациентов должны принимать Эутерокс пожизненно.

Если вы приняли больше Эутерокс, чем нужно

Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, могут появиться такие симптомы, как учащённое сердцебиение, тревожность, беспокойство или непроизвольные движения. У пациентов с нарушениями нервной системы, например, при эпилепсии, в отдельных случаях могут возникать приступы. У пациентов с риском психотических расстройств могут наблюдаться симптомы острой психоза. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации: тел.: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутерокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. На следующий день принимайте обычную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эутерокс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вы можете испытать один или несколько из следующих побочных эффектов, если принимаете Эутерокс в дозе выше рекомендованной или если у вас нет переносимости назначенной дозы (например, при слишком быстром увеличении дозы): нерегулярное или учащённое сердцебиение, боль в груди, головную боль, мышечную слабость или судороги, покраснение лица (ощущение жара и покраснение), повышение температуры тела, рвоту, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга (повышение внутричерепного давления), дрожь, возбуждение, нарушения сна, повышенное потоотделение, потерю веса и диарею.

Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может рассмотреть вопрос о временном прекращении лечения на несколько дней или о снижении суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Возможна аллергическая реакция на один из компонентов препарата Эутерокс (см. раздел 6 «Состав препарата Эутерокс»). Аллергические реакции могут включать сыпь, крапивницу, отёк лица или горла (ангионевротический отёк). В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эутерокса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Эутерокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эутерокса

Активное вещество — левотироксин.

Каждая таблетка Эутерокс 25 мкг содержит 25 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 38 мкг содержит 38 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 50 мкг содержит 50 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 63 мкг содержит 63 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 75 мкг содержит 75 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 88 мкг содержит 88 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 100 мкг содержит 100 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 112 мкг содержит 112 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 125 мкг содержит 125 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 137 мкг содержит 137 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 150 мкг содержит 150 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 175 мкг содержит 175 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 200 мкг содержит 200 мкг натрия левотироксина.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кислота лимонная, кроскармеллоза натрия, желатин, стеарат магния и маннитол (Е 421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эутерокс белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, с риской для деления, с обозначением «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной из сторон.

Эутерокс выпускается в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток, а также в календарных упаковках по 28 или 84 таблетки.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006, Мадрид, Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Euthyrox
Дания: Euthyrox
Германия: Euthyrox
Греция: Euthyrox
Исландия: Euthyrox
Хорватия: Euthyrox
Норвегия: Euthyrox
Португалия: Eutirox
Испания: Eutirox
Швеция: Euthyrox

Дата последнего обновления данного вкладыша: 07/2024

Другие источники информации

Подробную и актуальную информацию о данном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующим интернет-адресам:

Эутерокс 25 мкг: https://cima.aemps.es/info/64011
Эутерокс 38 мкг: https://cima.aemps.es/info/89799
Эутерокс 50 мкг: https://cima.aemps.es/info/64012
Эутерокс 63 мкг: https://cima.aemps.es/info/89800
Эутерокс 75 мкг: https://cima.aemps.es/info/64013
Эутерокс 88 мкг: https://cima.aemps.es/info/70044
Эутерокс 100 мкг: https://cima.aemps.es/info/64014
Эутерокс 112 мкг: https://cima.aemps.es/info/70042
Эутерокс 125 мкг: https://cima.aemps.es/info/64015
Эутерокс 137 мкг: https://cima.aemps.es/info/70043
Эутерокс 150 мкг: https://cima.aemps.es/info/64016
Эутерокс 175 мкг: https://cima.aemps.es/info/64017
Эутерокс 200 мкг: https://cima.aemps.es/info/64018

а также на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.