Эсциталопрам Вир Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Вир Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Перед началом приёма лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Вир Фарма и для чего применяется.
Перед приёмом Эсциталопрама Вир Фарма.
Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Эсциталопрама Вир Фарма.
Дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Вир Фарма и для чего он применяется

Эсциталопрам Вир Фарма содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжелой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, при котором возникает страх в ситуациях, где нет возможности получить помощь, социальная тревожность и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Перед приемом Эсциталопрам Вир Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата
Эсциталопрам Вир Фарма (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эсциталопрам Вир Фарма

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Вир Фарма следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Вир Фарма может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к легкому возникновению кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
Если вы проходите электрошоковую терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.

Пожалуйста, обратите внимание:

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение не наступает сразу. Несколько недель может пройти после начала приема Эсциталопрам Вир Фарма, прежде чем вы почувствуете улучшение. При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели. В начале лечения
некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое исчезнет при продолжении лечения.
Поэтому крайне важно строго соблюдать указания врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Некоторые препараты из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приема препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме
антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вероятность возникновения таких мыслей выше:

Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве,
немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакую фазу. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Иногда вы можете не замечать вышеуказанных симптомов, поэтому может быть полезно попросить друга или члена семьи помочь вам наблюдать за возможными изменениями в поведении.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникают мысли или переживания тревоги или появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время лечения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам Вир Фарма, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Вир Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если вашему ребенку младше 18 лет был назначен Эсциталопрам Вир Фарма и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Вир Фарма, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Вир Фарма на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Вир Фарма. После прекращения приема Эсциталопрам Вир Фарма должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и ترامадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эсциталопрам Вир Фарма в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Вир Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Вир Фарма.

Прием Эсциталопрам Вир Фарма с пищей и напитками

Эсциталопрам Вир Фарма можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Вир Фарма с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Вир Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма во время беременности, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Вир Фарма в последние 3 месяца беременности, обратите внимание, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, приступы, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Вир Фарма. Прием таких препаратов во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного расстройства у новорожденного — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и может выглядеть синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсциталопрам Вир Фарма применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма в период лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Вир Фарма влияет на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Вир Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы.

Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на препарат.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Вир Фарма, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Перед применением Эсциталопрам Вир Фарма».

Препарат Эсциталопрам Вир Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки по бороздке.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Вир Фарма, даже если вы почувствуете улучшение раньше ожидаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Вир Фарма в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Вир Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше доз препарата Эсциталопрам Вир Фарма, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Вир Фарма, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Вир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Вир Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Вир Фарма без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Вир Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам Вир Фарма, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Вир Фарма. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Вир Фарма, немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения.

Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (поражает от 1 до 10 человек из 1 000):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (поражает от 1 до 10 человек из 10 000):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Вир Фарма».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (поражает более чем 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения (тошнота).

Часто (поражает от 1 до 10 человек из 100):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушения сна, кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (поражает от 1 до 10 человек из 1 000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёчность рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (поражает от 1 до 10 человек из 10 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный пульс.
Суицидальные мысли и действия, см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Вир Фарма».

У некоторых пациентов (частота неизвестна) были отмечены:

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные сокращения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровоточивость кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли (во время терапии эсциталопрамом или при преждевременном прекращении лечения сообщались случаи суицидальной идеации и суицидального поведения). (См. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Вир Фарма»).

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Вир Фарма). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

У пациентов, принимающих данный тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Вир Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат Эсциталопрам Вир Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Вир Фарма

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Вир Фарма содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Вир Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 10 мг. Ниже приведено описание таблеток:

Таблетки Эсциталопрам Вир Фарма 10 мг — овальные, белые, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Вир Фарма выпускается в следующих размерах упаковки:

28 таблеток

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартин

Словацкая Республика

или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ: Австрия:

Настоящая инструкция была утверждена в: августе 2025 г.