Escitalopram Vir Pharma 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Vir Pharma 10 mg tabletki powlekane EFG

Escitalopram

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz przyjmować to lekarstwo

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Escitalopram Vir Pharma i do czego służy.
2. Przed zażywaniem Escitalopram Vir Pharma.
3. Jak przyjmować Escitalopram Vir Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Escitalopram Vir Pharma.
6. Informacja dodatkowa.

1. Co to jest Escitalopram Vir Pharma i do czego służy

Escitalopram Vir Pharma zawiera substancję czynną escitalopram i jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe, zespół lękowo-uklonny z lub bez agorafobii – obawy przed sytuacjami, w których nie będzie możliwe uzyskanie pomocy, zaburzenie lękowe społeczne oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego uważane są za istotny czynnik w powstawaniu depresji i chorób pokrewnych.

2. Przed zażyciem Escitalopram Vir Pharma

Nie zażywaj Escitalopram Vir Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub którykolwiek z innych składników leku
  Escitalopram Vir Pharma (zobacz punkt 6 „Informacja dodatkowa”).

• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma

Prosimy o poinformowanie lekarza, jeśli cierpisz na inne zaburzenia lub choroby, ponieważ lekarz może musieć to uwzględnić. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zauważysz zwiększoną częstotliwość napadów (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma może wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli łatwo powstają u Ciebie krwawienia lub siniaki lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.

Proszę zwrócić uwagę:

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Może minąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia Escitalopram Vir Pharma, zanim odczujesz poprawę. W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle następuje po 2–4 tygodniach. Na początku leczenia
niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, które ustępuje po kontynuowaniu leczenia. Dlatego bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wskazówek lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Niektóre leki z grupy, do której należy escitalopram (tzw. SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania
leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to trwać dłużej. Prawdopodobniej będziesz miał takie myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu się.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, którzy otrzymywali antydepresanty.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu się lub samobójstwie,
natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub znajomemu, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają. Albo czy zaniepokoiły go zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i chaotyczną przemianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w pozostaniu w spoczynku lub siedzeniu mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz takich objawów.

Czasem możesz nie być świadom powyższych objawów, dlatego może być pomocne poproszenie przyjaciela lub członka rodziny o obserwację możliwych zmian w Twoim zachowaniu.

Natychmiast poinformuj lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem, jeśli masz myśli lub przeżycia związane z lękiem, lub jeśli podczas leczenia pojawią się wyżej wymienione objawy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Escitalopram Vir Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy również wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Escitalopram Vir Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram Vir Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów nasila się lub komplikuje się podczas przyjmowania Escitalopram Vir Pharma przez pacjentów poniżej 18. roku życia. Ponadto długoterminowe skutki leku na bezpieczeństwo oraz na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze jednoznacznie potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub planujesz przyjmować inne leki, w tym także dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksyazydę, nielamidę i tranylcyproaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Vir Pharma. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Vir Pharma należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.

• „Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).

• „Nielekcyjne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Antybiotyk linezolid.

• Lity (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.

• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).

• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Cymetydynę i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

• Fluwoksynę (antydepresant) i tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia Escitalopram Vir Pharma we krwi.

• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) – lecznicze zioło stosowane w depresji.

• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (lek przeciwbólowy lub stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi).

• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Vir Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.

• Meflokinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.

• Neuroleptyki (lek stosowany w leczeniu schizofrenii, psychóz) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego i antydepresantów.

• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (lek przeciwpadaczkowy). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Vir Pharma.

Stosowanie Escitalopram Vir Pharma z pokarmem i napojami

Escitalopram Vir Pharma można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Vir Pharma”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Vir Pharma z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Vir Pharma będzie oddziaływać z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie zażywaj Escitalopram Vir Pharma, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Vir Pharma w ostatnich trzech miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, letargia, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Vir Pharma. Leki takie jak Escitalopram Vir Pharma, stosowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiego zaburzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), które powoduje, że noworodek oddycha szybciej i może mieć sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w końcowym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz escitalopram, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram Vir Pharma jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle odstawiać.

Karmienie piersią

Nie zażywaj Escitalopram Vir Pharma, jeśli karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie kierować pojazdami ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Vir Pharma wpływa na Twoje samopoczucie.

3. Jak stosować Escitalopram Vir Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania Escitalopram Vir Pharma podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna.

Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

Zwykle zalecana początkowa dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna.

Dzieci i nastolatkowie (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram Vir Pharma zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Przed zażywaniem Escitalopram Vir Pharma”.

Escitalopram Vir Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połknąć w całości z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

W razie potrzeby można podzielić tabletki, umieszczając je na płaskiej powierzchni rowkiem do góry. Tabletki można złamać naciskając palcami wskazującymi na oba końce tabletki.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Vir Pharma, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Vir Pharma przez czas zalecany przez lekarza. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po pełnym wyzdrowieniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Vir Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Vir Pharma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numerem telefonu 915.620.420. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź opakowanie Escitalopram Vir Pharma, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram Vir Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Vir Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Vir Pharma bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Vir Pharma przez kilka tygodni.

Po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Vir Pharma, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po przerwaniu leczenia Escitalopram Vir Pharma. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Vir Pharma był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób doświadcza objawów łagodnych, które ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być nasilone lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu Escitalopram Vir Pharma, proszę skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek i ich stopniowe odstawienie.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilności lub braku równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wrażenia „szoków elektrycznych”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucia wzburzenia lub irytacji, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Escitalopram Vir Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia.

Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby i dlatego poprawi się ona, gdy poczujesz się lepiej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Nieczone (dotyczy od 1 do 10 osób na 1000):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni, mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady drgawkowe (ataki), zobacz również punkt „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”.
• Żółtaczka i białe przebarwienia oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby / zapalenia wątroby.

Oprócz powyższego, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób): Odczucie zawrotów głowy (nudności).

Często (dotyczy od 1 do 10 osób na 100):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zatoki).
• Spadek lub wzrost apetytu.
• Lęk, pobudzenie, nietypiczne sny, trudności z zaśnięciem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone potliwość.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśnioból).
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z utrzymaniem erekcji, zmniejszenie aktywności seksualnej; kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Nieczone (dotyczy od 1 do 10 osób na 1000):

• Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świąd).
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał).
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (dzwonienie).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z macicy.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone tętno.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000):

• Agresja, derealizacja, halucynacje.
• Spowolnione tętno.
• Zdarzenia związane z samobójstwem, zobacz również punkt „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”.

Niektórzy pacjenci zgłosili (częstość nieznana):

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to zawroty głowy, niedobór siły i słabość mięśni, dezorientacja).
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Mania.
• Obfite krwawienie z macicy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Myśli o zranieniu siebie lub myśli samobójcze (podczas terapii escitalopramem lub wcześniejszego odstawienia leku zgłaszano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych). (Zobacz również punkt „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”).

Znane są inne działania niepożądane występujące u leków działających podobnie jak escitalopram (substancja czynna Escitalopram Vir Pharma). Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

U pacjentów przyjmujących tego typu leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie, strona internetowa: www.notificaram.es.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Escitalopram Vir Pharma

Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Escitalopram Vir Pharma po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Escitalopram Vir Pharma

Substancją czynną jest escytralopram.

Każda tabletka Escitalopram Vir Pharma zawiera 10 mg escytralopramu (jako szczawian). Pozostałe składniki to:

jądro: celuloza mikrokryształowa, croscarmelozę sodową, dwutlenek krzemu bezwodny i stearynian magnezu;

powłoka: hipromelowę, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Vir Pharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg. Tabletki są opisane poniżej:

Tabletki Escitalopram Vir Pharma 10 mg to białe, owalne tabletki powlekane z bruzdą po jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Escitalopram Vir Pharma jest dostępny w następujących opakowaniach:

28 tabletek

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Wytwórca

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Słowacka Republika

lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: Austria:

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: sierpieniu 2025 r.