Ебастин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ебастин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ебастин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ебастин Виатрис
3. Как принимать Ебастин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ебастин Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ебастин Виатрис и для чего он применяется

Ебастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Ебастин Виатрис показан для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (например, выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание).
• Хроническая крапивница.
• Аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приема Ебастин Виатрис

Не принимайте Ебастин Виатрис

• Если вы аллергичны к ебастину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ебастин Виатрис.

Прием этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• при наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• при нарушении уровня калия в крови;
• при тяжелом заболевании печени (см. раздел «Как принимать Ебастин Виатрис»);
• при одновременном лечении препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций — азольными противогрибковыми средствами, или препаратами, применяемыми для лечения определенных инфекций — макролидными антибиотиками (см. раздел «Совместный прием Ебастин Виатрис с другими лекарственными средствами»);
• при лечении рифампицином — препаратом, применяемым для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку ебастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Ебастин 20 мг таблетки не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ебастин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с ебастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов:

• Ебастин может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• Ебастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определенных инфекций (поскольку они могут вызывать изменения на электрокардиограмме);
• Противоаллергическое действие ебастин может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза.

Взаимодействия между ебастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Ебастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Применение Ебастин Виатрис с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом ебастин. Врач решит, целесообразно ли начинать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У мужчин при применении рекомендованных терапевтических доз не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Ебастин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ебастин Виатрис

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать лекарство вовремя.

Ваш врач определит продолжительность лечения ебастином.

Режим дозирования:

Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в сутки.

Для пациентов с тяжелым заболеванием печени: суточная доза ебастин не должна превышать 10 мг. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму с содержанием 10 мг ебастин.

Способ применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ебастин Виатрис, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 914 620 420 (указав название препарата и количество принятого) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее идентифицировать принятый препарат.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Ебастин Виатрис

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), пропущенную дозу не принимайте — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ебастин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в постмаркетинговой практике были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, снижение чувствительности или ощущения прикосновения, снижение или нарушение вкуса.
• Сердцебиение, тахикардия.
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения.
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), утомляемость.
• .

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Повышение массы тела.
• Повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ебастин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ебастин Виатрис 20 мг

• Действующее вещество: ебастин. Каждая таблетка содержит 20 мг ебастин.
• Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, предварительно гелатинированный, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния (Е470B), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ебастин Виатрис выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios ALTER, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 — Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: МАЙ 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/