Ebastyna Viatris 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebastina Viatris 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Viatris
3. Jak stosować Ebastina Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebastina Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastyna Viatris i do czego jest stosowana

Ebastyna należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastyna Viatris jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergicznych, takich jak:

• Sezonowe lub przewlekłe nieżytowe zapalenie nosa, towarzyszące lub nie towarzyszące zapaleniu spojówek alergicznym (takie jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania).
• Przewlekłe pokrzywki.
• Alergiczne zapalenie skóry.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Ebastyna Viatris

Nie przyjmuj Ebastyna Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ebastyna Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować z ostrożnością:

• jeśli wyniki Twojego elektrokardiogramu są zaburzone (wydłużenie odcinka QT).
• jeśli występują zaburzenia poziomu potasu we krwi.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt „Jak stosować Ebastynę Viatris”).
• jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych zwanych azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi lub lekami stosowanymi w leczeniu niektórych infekcji zwanymi makrolidowymi antybiotykami (zobacz punkt „Stosowanie Ebastyny Viatris z innymi lekami”).
• jeśli jesteś leczony ryfampycyną, lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy.

Nie należy stosować tego leku w przypadku nagłego, ostrego stanu alergicznego wymagającego natychmiastowej pomocy, ponieważ ebastyna (substancja czynna tego leku) zaczyna działać po 1–3 godzinach.

Dzieci

Nie należy podawać Ebastyny 20 mg tabletek dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Ebastyna Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poniższe leki mogą wpływać na działanie Ebastyny; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z tych leków:

• Ebastyna może nasilać działanie innych leków stosowanych w leczeniu alergii (antyhistaminowych).
• Ebastynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów leczonych lekami zwanymi ketokonazolem i itrakonazolem, stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych, lub z antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji zwanym erytromycyną (ponieważ mogą one powodować zaburzenia elektrokardiogramu).
• Działanie antyhistaminowe Ebastyny może być osłabione u pacjentów leczonych lekiem zwanym ryfampycyną, stosowanym w leczeniu gruźlicy.

Nie opisano interakcji między ebastyną a teofiliną, warfaryną, cyklotydyną, diazepamem i alkoholem.

Interferencje z badaniami diagnostycznymi

Ebastyna może wpływać na wyniki testów alergicznych wykonywanych na skórze, dlatego zaleca się ich nie wykonywać wcześniej niż po upływie 5–7 dni od przerwania leczenia.

Stosowanie Ebastyny Viatris z żywnością i napojami

Tabletki można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zażyciem ebastyny. Lekarz zadecyduje o celowości rozpoczynania leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcje psychomotoryczne ani na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, ponieważ do działań niepożądanych należy senność i zawroty głowy, należy obserwować swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Ebastyna Viatris zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ebastinę Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia ebastyną.

Dawkowanie:

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: zalecana dawka wynosi 10 mg jednorazowo dziennie, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 20 mg raz dziennie.

U pacjentów z ciężkim schorzeniem wątroby: nie należy przekraczać dawki 10 mg ebastyny dziennie. W takim przypadku zaleca się stosowanie postaci leku zawierającej 10 mg ebastyny.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do doustnego podania. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, popijając szklanką wody.

Jeśli uznasz, że działanie ebastyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Ebastyny Viatris niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 914 620 420 (podając nazwę leku i ilość zażartego środka) albo udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe oraz pełne opakowanie, aby personel medyczny mógł łatwiej zidentyfikować zażyty lek.

Leczenie zatrucia tym lekiem polega na przepłukaniu żołądka oraz podaniu odpowiedniego leczenia objawowego.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastynę Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pomyślisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku według regularnego harmonogramu. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki i poczekaj na przyjęcie kolejnej dawki w zaplanowanym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ebastyna może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W badaniach klinicznych oraz w doświadczeniu z okresu po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Senność.
• Suchość w ustach.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje nadwrażliwości: reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja i naczyniowy obrzęk).
• Niepokój, bezsenność.
• Zawroty głowy, zmniejszenie uczucia dotyku lub wrażliwości, zmniejszenie lub zaburzenia smaku.
• Kołatanie serca, tachykardia.
• Ból brzucha, wymioty, nudności, problemy trawienne.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), cholestaza, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (zwiększenie transaminaz, gamma-GT, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny).
• Pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie skóry.
• Zaburzenia menstruacyjne.
• Obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu), zmęczenie.
• .

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Przyrost masy ciała.
• Zwiększone apetyt.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Ebastina Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ebastyna Viatris 20 mg

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię kukurydzianą, povidon 30, polisorbat 80, stearynian magnezu (E470B), hipomelozę (E464), dwutlenek tytanu (E171) i glicerynę triacetat.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastyna Viatris dostępna jest w postaci tabletek powlekanych o białym kolorze. Każda folia PVC/Aluminium zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios ALTER, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: MAJ 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/