Эбастин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Стада 10 мг таблетки и для чего они применяются

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма таблеток Эбастин Стада 10 мг

3. Как принимать таблетки Эбастин Стада 10 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение таблеток Эбастин Стада 10 мг

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Стада 10 мг таблетки и для чего он применяется

Эбастин, действующее вещество препарата Эбастин Стада 10 мг, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Стада 10 мг показан для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Эбастин Стада 10 мг

Не принимайте Эбастин Стада 10 мг:

• если вы аллергик на действующее вещество или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Стада.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью:

• если у вас имеются отклонения в результатах электрокардиограммы (удлинение интервала QT);
• при повышенном уровне калия в крови;
• при тяжелом заболевании печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Стада»);
• если вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций — азольные противогрибковые средства, или препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Стада 10 мг»);
• если вы принимаете рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку действующее вещество этого препарата — эбастин — начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Эбастин Стада не должен применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Стада 10 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с эбастином. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других препаратов, применяемых при лечении аллергии (антигистаминных средств);
• эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый при лечении некоторых инфекций (так как они могут вызывать нарушения на электрокардиограмме);
• антигистаминное действие эбастин может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на результаты диагностических тестов

Эбастин Стада может влиять на результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Прием таблеток Эбастин Стада 10 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения препарата у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приема Эбастин Стада. Врач определит целесообразность начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах у мужчин не отмечалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Эбастин Стада

Этот препарат не содержит глютен.

Эбастин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Эбастин Стада 10 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эбастин Стада 10 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Не забывайте принимать лекарство.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (10 мг эбастина) один раз в день.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — половина таблетки (5 мг) один раз в день.

Для пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени: суточная доза эбастина не должна превышать 10 мг (1 таблетка).

Способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата Эбастин Стада 10 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Эбастин Стада 10 мг

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и применение соответствующих лекарственных средств. Возьмите с собой данный лист-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетку Эбастин Стада 10 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• сонливость
• сухость во рту

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• нервозность, бессонница
• головокружение, снижение чувствительности или нарушение ощущения прикосновения, снижение или изменение вкуса
• сердцебиение, тахикардия
• боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения
• воспаление печени (гепатит), холестаз, отклонения в лабораторных показателях функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• крапивница, кожная сыпь, дерматит
• нарушения менструального цикла
• отёк (опухоль вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Стада 10 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Стада 10 мг

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, макроголглицериды стеароиловые, натрия гликолат крахмала (картофельный крахмал) без глютена, стеарат магния, очищенная вода, опадрай белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эбастин Стада 10 мг — продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской. Таблетку можно разделить на равные половины.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания

[email protected]

Производитель:

Generis Farmacêutica S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/