Эбастин Флас Синфа 20 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Флас Синфа 20 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Флас Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эбастин Флас Синфа
3. Как принимать Эбастин Флас Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Флас Синфа

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Флас Синфа и для чего он применяется

Эбастин Флас Синфа относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Флас Синфа показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими симптомами, как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эбастин Флас Синфа

Не принимайте Эбастин Флас Синфа

• Если у Вас аллергия на эбастин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Флас Синфа.

Приём этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• При наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
• При нарушении уровня калия в крови.
• При тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел 3 «Как принимать Эбастин Флас Синфа»).
• При одновременном приёме препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными антимикотиками, или препаратов, применяемых для лечения определённых инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Флас Синфа»).
• При приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Флас не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Флас Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Эбастин Флас; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Флас может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин Флас следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, называемые кетоконазолом и итраконазолом, применяемые для лечения грибковых инфекций, или макролидный антибиотик, применяемый для лечения определённых инфекций — эритромицин (так как они могут вызвать нарушения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Флас может ослабляться у пациентов, получающих препарат, называемый рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Флас может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Флас Синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать буко-дисперсируемые таблетки с пищей или натощак. Пить воду или другие жидкости не обязательно.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приёма Эбастин Флас. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованных терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или механизмами оцените свою реакцию на лечение.

Эбастин Флас Синфа содержит аспартам (Е-951)

Данный препарат содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Эбастин Флас Синфа содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эбастин Флас Синфа содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Эбастин Флас Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином Флас.

Способ применения и дозировка

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 1 таблетка буко-дисперсируемая (10 мг эбастин) один раз в сутки, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в сутки.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени

Доза не должна превышать 10 мг эбастин в день. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг (Эбастин Флас Синфа таблетки буко-дисперсируемые).

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетку Эбастин Флас помещают на язык, где она быстро растворяется. При этом не требуется запивать водой или другими жидкостями.

Непосредственно перед приёмом осторожно откройте блистер сухими руками и аккуратно извлеките таблетку, не повредив её. Таблетку следует принимать сразу после вскрытия блистера.

Если вы приняли больше Эбастин Флас Синфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный лист-вкладыш, оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее идентифицировать препарат.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Флас Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при использовании после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности к осязанию или тактильной чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• Пальпитации, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, gamma-GT, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения эбастин флас синфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав эбастин флас синфа

• Действующее вещество: эбастин. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния (Е-470b), коллоидный диоксид кремния (Е-551) и мятный ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин флас синфа — это белые круглые буко-диспергируемые таблетки.

Препарат выпускается в блистерах из алюминий/ПА/ПВХ-алюминий, в упаковках по 20 буко-диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall — Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html