Джалра 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Джалра 50 мг таблетки

вилдаглиптин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Джалра и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Джалра
3. Как принимать Джалра
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Джалра
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Джалра и для чего она применяется

Действующее вещество препарата Джалра — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».

Джалра используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда диабет не может быть компенсирован только с помощью диеты и физических упражнений. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач может назначить Джалра в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Сахарный диабет 2 типа развивается, если организм вырабатывает недостаточно инсулина или если вырабатываемый инсулин не действует должным образом. Диабет также может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени и приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.

Механизм действия Джалры

Джалра стимулирует поджелудочную железу к выработке большего количества инсулина и меньшего количества глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Данный препарат показал эффективность в снижении уровня сахара в крови, что способствует профилактике осложнений диабета.

Даже если вы начали принимать этот препарат для лечения диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Джалра

Не принимайте Джалра

• если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент Джалра, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Джалра

• если у Вас сахарный диабет 1-го типа (то есть Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас имеется состояние, называемое диабетический кетоацидоз.
• если Вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины при одновременном приеме с Джалра, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у Вас имеется умеренное или тяжелое заболевание почек (Вам потребуется принимать более низкую дозу Джалра).
• если Вы находитесь на диализе.
• если у Вас имеется заболевание печени.
• если у Вас имеется сердечная недостаточность.
• если у Вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если ранее Вы принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за заболевания печени, Вам нельзя принимать этот препарат.

Поражения кожи — частые осложнения при сахарном диабете. Следуйте рекомендациям врача или медсестры по уходу за кожей и стопами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв во время приема Джалра. В случае их появления необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Перед началом лечения Джалра необходимо провести обследование функции печени, затем — каждые три месяца в течение первого года и далее периодически. Это необходимо для раннего выявления любых признаков повышения активности печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение Джалра не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Джалра вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач может изменить дозу Джалра, если Вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными средствами)
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Джалра во время беременности. Неизвестно, проникает ли Джалра в грудное молоко. Не следует принимать Джалра, если Вы кормите грудью или планируете это делать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приема Джалра у Вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

Джалра содержит лактозу

Джалра содержит лактозу (молочный сахар). Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Джалра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Джалра

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза Джалра, которую должен принимать каждый человек, зависит от его состояния. Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Джалра, которое вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза Джалра следующая:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Джалра вместе с другим лекарственным средством, известным как сульфонилмочевина.
• 100 мг в день в два приёма по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете Джалра в монотерапии, с другим лекарственным средством, известным как метформин, или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы проходите диализ.

Как принимать Джалра

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Джалра

• Принимайте Джалра каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Возможно, вам придётся продолжать этот курс лечения в течение длительного периода времени.
• Ваш врач будет проводить периодические обследования, чтобы проверить, достигается ли желаемый эффект от лечения.

Если вы приняли больше Джалра, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток Джалра или если кто-то другой принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы направляетесь к врачу или в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Джалра

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Джалра

Не прекращайте приём Джалра, если только ваш врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения Джалра, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Прекратите приём Джалра и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отёк (редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): симптомы, включающие отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
• Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы, включающие желтушное окрашивание кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмный цвет мочи, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): симптомы, включающие сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме Джалра:

• Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, повышение температуры.
• Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, мышечная боль, боль в суставах, запор, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и области желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (недомогание), нечёткость зрения.
• Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, снижение уровня глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выхода этого препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): местное шелушение кожи или появление пузырей, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать высыпания на коже или плоские красные округлые пятна под поверхностью кожи, а также синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Джалра

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP»/«CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не используйте Джалра, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Джалра

• Действующее вещество — вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

• Другие компоненты: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Джалра 50 мг — круглые, белые или слегка желтоватые, плоские, с обозначением «NVR» на одной стороне и «FB» на другой.

Таблетки Джалра 50 мг выпускаются в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, а также в многокомпонентных упаковках, состоящих из 3 упаковок по 112 таблеток каждая.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Lek d.d.

Verovskova ulica 57

Ljubljana 1526

Словения

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova ulica 57

Ljubljana 1000

Словения

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu