Доксиум Фуэрте 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксиум Фуэрте 500 мг капсулы твёрдые

дозибенат кальция

Содержание инструкции

1. Что такое Доксиум Фуэрте и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Доксиум Фуэрте
3. Как принимать Доксиум Фуэрте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксиум Фуэрте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксиум Фуэрте и для чего его применяют

Доксиум Фуэрте выпускается в виде твёрдых капсул. Каждая упаковка содержит 60 твёрдых капсул по 500 мг каждая.

Доксиум Фуэрте — это лекарственное средство, содержащее вещество, называемое добезилат кальция, которое регулирует функции кровеносных капилляров и также оказывает действие на компоненты крови. Его прямая биологическая активность включает высвобождение вазодилататорного вещества (оксида азота), что способствует улучшению микроциркуляторных нарушений.

Доксиум Фуэрте показан при диабетических поражениях глаз, таких как непролиферативная диабетическая ретинопатия.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Доксиума Фуэрте

Не принимайте Доксиум Фуэрте

• если у вас аллергия к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Доксиума Фуэрте:

• При наличии почечной недостаточности, поскольку может потребоваться коррекция дозы, особенно при тяжёлой почечной недостаточности, требующей диализа.
• При появлении симптомов или признаков инфекции, таких как лихорадка, воспаление слизистых оболочек нёба, миндалин, языка. В таких случаях рекомендуется прекратить лечение. Возможно, врач посоветует провести анализ крови.
• При наличии печеночной недостаточности, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (например, анализ крови), поскольку доксибазилат кальция может повлиять на результаты (например, креатинин). Лабораторные анализы следует проводить до приёма суточной дозы препарата.

Особая осторожность при приёме Доксиума Фуэрте

Как и другие лекарственные средства, Доксиум Фуэрте может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). При возникновении такой реакции приём препарата необходимо прекратить.

Доксибазилат кальция может влиять на определение ферментативного значения креатинина (показатель функции почек), приводя к заниженным значениям. Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Доксиума Фуэрте с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Приём Доксиума Фуэрте с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Доксиум Фуэрте после еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не следует применять во время беременности. При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу.

Лактация

Не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованной дозе не описано влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Доксиум Фуэрте

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения.

Капсулы следует принимать целиком с водой или другой жидкостью; рекомендуется принимать после еды.

Рекомендуемая доза составляет 3–4 капсулы в день (1500–2000 мг), разделённые на два приёма.

Если вы считаете, что действие Доксиум Фуэрте слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Доксиум Фуэрте, чем нужно

Если вы приняли больше Доксиум Фуэрте, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Доксиум Фуэрте

Если вы забыли принять препарат, примите дозу, как только вспомните в тот же день. Если вы не приняли капсулу в течение дня, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты описаны часто:

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, диарея и рвота

Заболевания нервной системы

Головная боль

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)

Лабораторные показатели

Повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение печеночного фермента)

Следующие побочные эффекты описаны редко:

Общие расстройства

Лихорадка, озноб, астения, усталость

Заболевания иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как сыпь (кожная реакция), аллергический дерматит, зуд, крапивница (зудящее возвышающееся поражение кожи), отёк лица (опухание лица)

Следующий побочный эффект описан очень редко:

Заболевания иммунной системы

Анафилактическая реакция (аллергическая реакция, которая может быть обширной и тяжёлой)

Некоторые случаи с неизвестной частотой:

Кроветворная система

Агранулоцитоз (резкое снижение уровня лейкоцитов в крови, которое может сопровождаться инфекциями), лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови, которое может сопровождаться инфекциями), нейтропения (снижение уровня лейкоцитов в крови, которое может сопровождаться инфекциями).

Эти реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксиума Фуэрте

• Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

• Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.

• Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксиума Фуэрте

• Действующее вещество — кальциевая соль 2,5-диоксиэтансульфоновой кислоты моногидрат. Каждая твёрдая капсула содержит 500 мг кальциевой соли 2,5-диоксиэтансульфоновой кислоты моногидрат.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, магния стеарат, диоксид кремния. В состав капсул входят индиготин, эритрозин, диоксид титана, вода и желатин. В состав чернил входят диоксид титана, повидон и шеллак.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксиум Фуэрте выпускается в упаковках по 60 твёрдых капсул.

Капсулы непрозрачные, с тёмно-синей крышечкой и светло-синим корпусом, на обеих частях нанесено название препарата.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в: июне 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/