Декскетопрофен Цинф 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Цинф 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

декскетопрофен трометамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Декскетопрофен Цинф и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена Цинф
Как принимать Декскетопрофен Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Декскетопрофена Цинф
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Цинф и для чего он применяется

Декскетопрофен Цинф — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Он применяется для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как мышечная боль, боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофен Цинф

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боли в груди. Немедленно прекратите приём Декскетопрофен Цинф и незамедлительно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Не принимайте Декскетопрофен Цинф:

Если вы аллергичны к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6);
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
При наличии бронхиальной астмы или приступов астмы, острого аллергического ринита (кратковременного воспаления слизистой оболочки носа), назальных полипов (мясистых образований внутри носа вследствие аллергии), крапивницы (высыпаний на коже), ангионевротического отёка (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящего дыхания после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Если ранее у вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения или ожогов кожи, подвергавшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (НПВП) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудка или кишечника, или если ранее у вас были кровотечения, язвы или прободение желудка или кишечника;
При наличии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
Если ранее у вас возникали кровотечения или прободение желудка или кишечника, вызванные применением НПВП, используемых для обезболивания;
При наличии хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
При тяжёлой сердечной недостаточности, умеренной или тяжёлой почечной недостаточности, тяжёлой печеночной недостаточности;
При наличии нарушений свёртываемости крови или геморрагических расстройств;
При сильном обезвоживании (потере большого количества жидкости) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофен Цинф:

Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
При заболеваниях почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), при задержке жидкости или если в анамнезе были такие состояния;
Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение и снижение объёма крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);
При наличии сердечных заболеваний, перенесённых инсультов или если вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофен Цинф, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность приёма;
Если вы пожилой пациент — вы можете чаще испытывать побочные эффекты (см. раздел 4).

Если у вас возникнут такие состояния, немедленно обратитесь к врачу;

Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снижать фертильность, поэтому не следует его принимать при планировании беременности или прохождении обследований на бесплодие);
При нарушениях кроветворения и образования клеток крови;
При системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (заболеваниях иммунной системы, поражающих соединительную ткань);
При наличии или в анамнезе хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
При наличии или в анамнезе заболеваний желудка или кишечника;
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже;
Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом декскетопрофена: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты);
При наличии бронхиальной астмы, сочетающейся с хроническим ринитом или синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Приём этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение этого препарата может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого препарата.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность препарата не установлены, и его не следует применять у детей и подростков.

Другие лекарственные препараты и Декскетопрофен Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие препараты, включая безрецептурные. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другие могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо декскетопрофена, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к совместному применению:

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие НПВП;
Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексат (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю;
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
Пентоксифиллин и оксопентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете;
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, требующие внимания:

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты — лекарства, применяемые для растворения тромбов;
Пробенецид, применяемый при подагре;
Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Противоагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов;
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
Тенофовир, деферазирокс, пеметрексед.

Если у вас есть вопросы о совместном приёме других препаратов с декскетопрофеном, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Декскетопрофен Цинф с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак — за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен во время лактации.

Не принимайте декскетопрофен в последние 3 месяца беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности декскетопрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов сердца плода (артериального протока). При необходимости длительного лечения врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Не рекомендуется применение декскетопрофена при попытках зачатия или при обследовании на бесплодие.

Что касается возможного влияния на женскую фертильность, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, головокружение или нечёткость зрения как побочные эффекты. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до их исчезновения. Обратитесь за консультацией к врачу.

Декскетопрофен Цинф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза декскетопрофена, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и в течение какого времени.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (12,5 мг декскетопрофена) каждые 4–6 часов, не превышая 6 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете от заболевания почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 4 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно впоследствии увеличить до общей рекомендуемой дозы (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Применение Декскетопрофена Цинф с пищей и напитками»).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли Декскетопрофен Цинф в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в соответствии со временем, указанным в разделе 3 «Как принимать Декскетопрофен Цинф».

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, преимущественно боль в верхней части живота, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), прободение пептической язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), ощущение дискомфорта, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, нарушения функции почек. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, известной как синдром Коуниcа.

Фиксированная лекарственная сыпь: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке, кровотечение), если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём Декскетопрофен Цинф, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофен Цинф, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, прободение или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После приёма препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью (гематемезисе), язвенном стоматите, ухудшении течения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Декскетопрофена Цинф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Цинф

Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (18,45 мг), что соответствует 12,5 мг декскетопрофена.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), диэстера глицерина и стеариновой кислоты и Opadry Y-1-7000, содержащий гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с маркировкой DT1 на одной стороне.

Выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДХ/АЛЮ. Каждая упаковка содержит 20, 40 или 500 (флакон для клинического применения) таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77840/P_77840.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77840/P_77840.html