Дарстин 10 мг/г гель

Испания
Торговое название Дарстин 10 мг/г гель
Форма выпуска гель
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 55868
Производитель СЕЙД АО
Дарстин 10 мг/г гель гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дарстин 10 мг/г гель

прогестерон

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Дарстин и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Дарстин
  3. Как применять Дарстин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Дарстин
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарстин и для чего он применяется

Этот препарат содержит прогестерон — естественный женский половой гормон.

Дарстин локально корректирует дисбаланс между эстрогенами и прогестероном (двумя типами женских половых гормонов), оказывая местное действие при болях в молочных железах и других доброкачественных заболеваниях молочной железы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дарстина

Не применяйте Дарстин

Если у вас аллергия на прогестерон или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дарстина.

Поскольку препарат представляет собой гидроалкогольный раствор, его нельзя наносить непосредственно на слизистые оболочки. Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Применение других лекарственных средств и Дарстин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата не оказывает влияния во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дарстин

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Наносите на кожу груди по 5 г геля ежедневно утром или вечером, включая дни менструации. Продолжительность лечения Дарстином определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше указанного срока.

Для измерения суточной дозы 5 г:

  • Навинтите дозатор на горлышко тюбика.
  • Сожмите тюбик, чтобы заполнить дозатор гелем, остановив поршень на отметке 2,5 г.
  • Снимите дозатор с тюбика и нанесите гель на кожу одной груди.
  • Повторите ту же процедуру для другой груди.
  • После каждого применения отделите поршень от наконечника и промойте их.

Дайте гелю высохнуть перед тем, как одеться.

Гель Дарстин не имеет запаха и не пачкает.

Если вы применили больше Дарстина, чем нужно

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Дарстин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Хотя, как правило, побочные эффекты не возникают, возможны следующие побочные эффекты, перечисленные ниже по частоте их возникновения:

Нарушения кожи и подкожной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): раздражение и сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дарстина

Хранить при температуре ниже 25 °C и после каждого применения плотно закрывать упаковку.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дарстина

  • Действующее вещество: прогестерон. Каждый грамм геля содержит 10 мг прогестерона.
  • Вспомогательные вещества: карбомеры, троламин, этанол 96 % и очищенная вода.

Внешний вид Дарстина и состав упаковки

Прозрачный гель в алюминиевой тубе с дозирующим аппликатором.

Туба содержит 80 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

SEID, S.A.

Шоссе Сабадель – Гранольерс, км 15

08185 – Льяса-де-Валь (Барселона)

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.