Darstin 10 mg/g gel
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
darstin 10 mg/g gel
progesterone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei.
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Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Darstin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Darstin
- Come usare Darstin
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Darstin
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Darstin e per cosa si usa
Questo medicinale contiene progesterone, un ormone sessuale femminile di origine naturale.
Darstin corregge localmente lo squilibrio tra estrogeni e progesterone (due tipi di ormoni sessuali femminili), trattando localmente il dolore al seno e altre patologie benigne della mammella.
2. Cosa deve sapere prima di usare Darstin
Non usi Darstin
Se è allergico alla progesterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Darstin.
Trattandosi di una soluzione idroalcolica, non deve essere applicata direttamente sulle mucose. Applicazioni frequenti possono provocare irritazione e secchezza della pelle.
Altri medicinali e Darstin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o se ritiene di dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'uso di questo medicinale non ha influenza né durante la gravidanza né durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come usare Darstin
Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Applichi sulla pelle del seno 5 g di gel ogni giorno, al mattino o alla sera, anche durante le mestruazioni. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Darstin. Non interrompa il trattamento prima del termine previsto.
Per misurare una dose giornaliera di 5 g:
- Avviti l'applicatore sull'apertura del tubo.
- Premi il tubo per riempire l'applicatore con il gel, fino a quando lo stantuffo si ferma sul segno di 2,5 g.
- Stacchi l'applicatore dal tubo e applichi il gel sulla pelle di un seno.
- Ripeta l'operazione per l'altro seno.
- Dopo ogni applicazione, separi lo stantuffo dalla cannula e li lavi.
Lasci asciugare prima di vestirsi.
Darstin non ha odore e non macchia.
Se usa più Darstin di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Darstin
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Anche se in genere non si verificano effetti indesiderati, potrebbero presentarsi quelli descritti di seguito, in base alla frequenza di comparsa:
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): irritazione e secchezza della cute.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Darstin
Conservare al di sotto di 25 °C e mantenere il contenitore perfettamente chiuso dopo ogni utilizzo.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati tra i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Darstin
- Il principio attivo è progesterone. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di progesterone.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbomeri, trolamina, etanolo al 96% e acqua purificata.
Aspetto di Darstin e contenuto della confezione
Gel traslucido in un tubo di alluminio con applicatore dosatore.
Tubo da 80 g di gel.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 - Lliçà de Vall (Barcellona)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2024
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.