Босутиниб Виванта 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
ИспанияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Босутиниб Виванта и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Босутиниб Виванта
- 3. Как принимать Босутиниб Виванта
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение Босутиниб Виванта
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Босутиниб Виванта 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Босутиниб Виванта 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Босутиниб Виванта 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, в том числе если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Босутиниб Виванта и для чего он применяется
- Что следует знать перед началом приёма Босутиниба Виванта
- Как принимать Босутиниб Виванта
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Босутиниба Виванта
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Босутиниб Виванта и для чего он применяется
Босутиниб Виванта содержит действующее вещество босутиниб. Препарат используется для лечения взрослых пациентов с формой лейкоза, называемой хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительным филадельфийским хромосомом (Ph-положительный), недавно диагностированным, а также для пациентов, у которых ранее применявшиеся лекарства для лечения ХМЛ оказались неэффективными или неподходящими. Ph-положительный ХМЛ — это рак крови, при котором организм вырабатывает избыточное количество определённого типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами.
Если у вас есть вопросы о механизме действия босутиниба или о причинах назначения вам этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Босутиниб Виванта
Не принимайте Босутиниб Виванта
- если у Вас аллергия на босутиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас повреждённая печень, которая функционирует ненадлежащим образом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема босутиниба:
-
если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью. Сообщите врачу, если у Вас в анамнезе имеются заболевания печени, включая любой тип гепатита (инфекция или воспаление печени), или если у Вас были следующие признаки и симптомы заболеваний печени: зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, боль или дискомфорт в правом верхнем квадранте живота. Ваш врач должен провести анализ крови для оценки функции печени до начала лечения босутинибом и в течение первых 3 месяцев лечения, а также по клиническим показаниям.
-
если у Вас диарея и рвота. Сообщите врачу, если у Вас наблюдаются следующие признаки и симптомы: увеличение количества стула в день, увеличение числа приступов рвоты, кровь в рвотных массах, кале или моче, появление чёрного стула («дёгтянистого»). Проконсультируйтесь с врачом, может ли лечение рвоты увеличить риск развития сердечных аритмий. В частности, проконсультируйтесь с врачом, если Вы планируете использовать препараты, содержащие домперидон, для лечения тошноты и/или рвоты. Лечение тошноты или рвоты препаратами этого типа в сочетании с босутинибом может увеличить риск опасных сердечных аритмий.
-
если у Вас кровотечения. Сообщите врачу, если у Вас наблюдаются следующие признаки и симптомы, такие как необычные кровотечения или синяки без травмы.
-
если у Вас инфекция. Сообщите врачу, если у Вас наблюдаются следующие признаки и симптомы: лихорадка, проблемы с мочеиспусканием, такие как жжение при мочеиспускании, новая кашля или новое появление боли в горле.
-
если у Вас задержка жидкости. Сообщите врачу, если у Вас появляются следующие признаки и симптомы задержки жидкости во время лечения босутинибом: отёк лодыжек, стоп или ног; затруднённое дыхание, боль в груди или кашель (все они могут быть признаками задержки жидкости в лёгких или грудной полости).
-
если у Вас проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если у Вас есть нарушения сердечной деятельности, такие как сердечная недостаточность или снижение притока крови к сердцу, что может привести к инфаркту. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появляется одышка, увеличение массы тела, боль в груди или отёк рук, лодыжек или стоп.
-
если Вам сообщили о наличии нерегулярного сердечного ритма. Сообщите врачу, если у Вас аритмии или нарушение электрической проводимости сердца, называемое «удлинение интервала QT». Эти состояния всегда важны, но особенно — при частой или продолжительной диарее, как указано выше. Если во время лечения босутинибом Вы теряете сознание (обморок) или чувствуете нерегулярное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку это может быть признаком тяжёлого заболевания сердца.
-
если Вам сообщили о наличии проблем с почками. Сообщите врачу, если Вы мочитесь чаще и выделяете больше мочи светлого цвета, или если Вы мочитесь реже и выделяете меньше мочи тёмного цвета. Также сообщите врачу, если теряете в весе или у Вас отекают стопы, лодыжки, ноги, руки или лицо.
-
если у Вас ранее была или может быть в настоящее время инфекция вирусом гепатита В. Это связано с тем, что босутиниб может вызвать повторную активацию гепатита В, что в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции.
-
если у Вас были или есть проблемы с поджелудочной железой. Сообщите врачу, если у Вас боли или дискомфорт в животе.
-
если у Вас появляются следующие симптомы: тяжёлые кожные высыпания. Сообщите врачу, если у Вас появляются болезненные красные или пурпурные высыпания, которые распространяются, а также пузыри и/или другие поражения слизистых оболочек (например, во рту и на губах).
-
если Вы отмечаете следующие симптомы: боль в боку, кровь в моче или уменьшение количества мочи. При тяжёлом течении заболевания организм может не справляться с выведением продуктов распада погибающих раковых клеток. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли и может привести к почечной недостаточности и нарушениям сердечной деятельности в течение 48 часов после первого приёма босутиниба. Ваш врач позаботится о достаточном объёме жидкости и назначит другие препараты для профилактики этого состояния.
Солнце/защита от УФ-излучения
Во время лечения босутинибом Вы можете стать более чувствительными к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Важно прикрывать участки тела, подвергающиеся воздействию солнечного света, и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF).
Дети и подростки
Босутиниб не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Препарат не изучался у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Босутиниб Виванта
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарства, витамины и фитопрепараты. Некоторые препараты могут влиять на концентрацию босутиниба в организме. Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:
Следующие действующие вещества могут увеличить риск развития побочных эффектов при приёме Босутиниб Виванта:
- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол — используются для лечения грибковых инфекций;
- кларитромицин, телитромицин, эритромицин и ципрофлоксацин — используются для лечения бактериальных инфекций;
- нефазодон — используется для лечения депрессии;
- мибэффрадил, дилтиазем и верапамил — используются для снижения артериального давления у пациентов с гипертонией;
- ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, атазанавир, ампренавир, фосампренавир и дарунавир — используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИД;
- боцепревир и телапревир — используются для лечения гепатита С;
- апремпрант — используется для профилактики и контроля тошноты и рвоты;
- иматиниб — используется для лечения одного из видов лейкоза;
- кризотиниб — используется для лечения одного из видов рака лёгкого — немелкоклеточного рака лёгкого.
Следующие действующие вещества могут снизить эффективность Босутиниб Виванта:
- рифампицин — используется для лечения туберкулёза;
- фенитоин и карбамазепин — используются для лечения эпилепсии;
- бозентан — используется для снижения высокого артериального давления в лёгких (лёгочная гипертензия);
- нафциллин — антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций;
- зверобой (фитопрепарат, отпускаемый без рецепта) — используется для лечения депрессии;
- эфавиренз и этравирин — используются для лечения ВИЧ/СПИД;
- модафинил — используется для лечения определённых нарушений сна.
Во время лечения босутинибом следует избегать применения этих препаратов. Если Вы принимаете один из них, сообщите об этом врачу. Возможно, врач изменит дозу этих препаратов, дозу босутиниба или назначит другой препарат.
Следующие действующие вещества могут влиять на частоту сердечных сокращений:
- амиодарон, дисопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол — используются для лечения сердечных нарушений;
- хлорохин и галофантрин — используются для лечения малярии;
- кларитромицин и моксифлоксацин — антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
- галоперидол — используется для лечения психотических расстройств, таких как шизофрения;
- домперидон — используется для лечения тошноты и рвоты или для стимуляции лактации;
- метадон — используется для лечения боли.
Приём этих препаратов во время лечения босутинибом следует осуществлять с осторожностью. Если Вы принимаете один из них, сообщите об этом врачу.
Препараты, перечисленные в данной инструкции, могут быть не единственными, способными взаимодействовать с босутинибом.
Приём Босутиниб Виванта с пищей и напитками
Не принимайте босутиниб с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Беременность, лактация и фертильность
Босутиниб не следует применять во время беременности, если только это не считается клинически необходимым, поскольку босутиниб может нанести вред плоду. Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма босутиниба.
Женщинам, принимающим босутиниб, следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы. Рвота и диарея могут снизить эффективность оральных контрацептивов.
Проконсультируйтесь по вопросу сохранения спермы до начала лечения, если Вы этого желаете, учитывая риск снижения фертильности при лечении босутинибом.
Если Вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Не кормите грудью во время лечения босутинибом, поскольку это может нанести вред ребёнку.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если у Вас возникает головокружение, нечёткость зрения или необычная усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока эти побочные эффекты не исчезнут.
3. Как принимать Босутиниб Виванта
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Босутиниб будет выписан вам только врачом, имеющим опыт применения лекарственных средств для лечения лейкоза.
Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день для пациентов с недавно диагностированной ХМЛ. Рекомендуемая доза составляет 500 мг один раз в день для пациентов, у которых ранее применявшиеся препараты для лечения ХМЛ оказались неэффективными или неподходящими. При наличии умеренных или тяжелых нарушений функции почек врач снизит дозу на 100 мг один раз в день — при умеренных нарушениях функции почек и дополнительно на 100 мг один раз в день — при тяжелых нарушениях функции почек. Врач может скорректировать дозу с использованием таблеток 100 мг в зависимости от состояния вашего здоровья, ответа на лечение и/или побочных эффектов, которые вы можете испытывать. Принимайте таблетки один раз в день во время еды. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если вы случайно приняли больше Босутиниба Виванта, чем следует
Если вы случайно приняли слишком много таблеток босутиниба или дозу выше необходимой, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку или данный лист-вкладыш. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Босутиниб Виванта
Если с момента пропуска прошло менее 12 часов, примите рекомендованную дозу. Если с момента пропуска прошло более 12 часов, примите следующую дозу в обычное время — на следующий день.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.
Если вы прекратите лечение Босутинибом Виванта
Не прекращайте приём босутиниба без указания врача. Если вы не можете принимать препарат так, как указано врачом, или считаете, что он вам больше не нужен, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо тяжелые побочные эффекты (см. также раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Босутиниб Виванта»):
Заболевания крови. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: кровотечения, лихорадка или частые синяки (возможно, у вас нарушение в работе крови или лимфатической системы).
Заболевания печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча, боль или дискомфорт в правой верхней части живота или лихорадка.
Заболевания желудка/кишечника. Сообщите врачу, если у вас возникают боль в животе, изжога, диарея, запор, тошнота или рвота.
Проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если у вас возникнут нарушения сердечной деятельности, такие как сердечная недостаточность, снижение кровотока к сердцу, нарушение электрического импульса, называемое «удлинение интервала QT», или если вы теряете сознание (обморок) или у вас нерегулярный сердечный ритм во время лечения босутинибом.
Реактивация вируса гепатита В. Повторное возникновение (реактивация) инфекции вирусом гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).
Тяжелые кожные реакции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: болезненная красная или пурпурная сыпь, которая распространяется, и начинают появляться волдыри и/или другие поражения слизистых оболочек (например, во рту и на губах).
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме босутиниба:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или нейтрофилов (один из видов лейкоцитов);
- диарея, рвота, боль в животе, тошнота;
- лихорадка, отек кистей, стоп или лица, усталость, слабость;
- инфекции дыхательных путей;
- назофарингит;
- нарушение результатов анализов функции печени, поджелудочной железы и/или почек;
- снижение аппетита;
- боль в суставах, боль в спине;
- головная боль;
- кожная сыпь, зуд кожи и/или общий зуд;
- кашель;
- затрудненное дыхание;
- ощущение неустойчивости (головокружение);
- скопление жидкости в легких (плевральный выпот);
- зуд.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- раздражение желудка (гастрит), кровотечение в желудке или кишечнике;
- боль в груди, боль;
- токсическое поражение печени, нарушение функции печени, включая заболевания печени;
- инфекция легких (пневмония), грипп, бронхит;
- сердце не перекачивает кровь должным образом (сердечная недостаточность);
- снижение частоты сердечных сокращений, приводящее к обморокам, головокружению и сердцебиению;
- повышение артериального давления;
- повышение уровня калия в крови, снижение уровня фосфора в крови, чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание);
- боль в мышцах;
- нарушение вкусовых ощущений (дизгевзия);
- острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, ухудшение функции почек;
- скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот);
- звон в ушах (шум в ушах);
- крапивница (высыпания), акне;
- реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность к УФ-лучам солнца и других источников света);
- аллергическая реакция;
- аномально высокое артериальное давление в легочных артериях (легочная гипертензия);
- острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- дыхательная недостаточность.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
-
лихорадка, связанная с низким уровнем лейкоцитов (фебрильная нейтропения);
-
повреждение печени;
-
опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок);
-
аномальное скопление жидкости в легких (острый отек легких);
-
кожная сыпь;
-
воспаление оболочки сердца или перикарда (перикардит);
-
значительное снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов);
-
тяжелое заболевание кожи (многоформная эритема).
-
тошнота, затрудненное дыхание, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи и усталость, связанная с аномальными результатами лабораторных анализов (повышение уровня калия, мочевой кислоты и фосфора в крови и снижение уровня кальция в крови), которые могут привести к нарушению функции почек и острой почечной недостаточности (синдром лизиса опухоли [СЛО]).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- тяжелое заболевание кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), вызванное аллергической реакцией, экзфолиативная сыпь (шелушение);
- интерстициальное заболевание легких (нарушения, вызывающие рубцевание легких): симптомы — кашель, затрудненное дыхание и болезненное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Сохранение Босутиниб Виванта
- Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
- Не применять данный препарат после даты, указанной на алюминиевой фольге блистера и на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день
- месяца, указанного.
- Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
- Не применять этот препарат, если вы заметили повреждение упаковки или признаки её вскрытия.
- Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма утилизируемых упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Босутиниба Виванта
Действующее вещество — босутиниб.
Босутиниб Виванта 100 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 106,79 мг дигидрата босутиниба, что эквивалентно 100 мг босутиниба.
Босутиниб Виванта 400 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 427,16 мг дигидрата босутиниба, что эквивалентно 400 мг босутиниба.
Босутиниб Виванта 500 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 533,95 мг дигидрата босутиниба, что эквивалентно 500 мг босутиниба.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, полоксамер 188, повидон и стеарат магния.
Покрытие таблетки:
[100 мг]: гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172).
[400 мг]: гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000 (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
[500 мг]: гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа красный (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босутиниб Виванта 100 мг — жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, приблизительно 11 мм в длину и 5 мм в ширину, с маркировкой «100» на одной стороне и «B» на другой.
Босутиниб Виванта 100 мг выпускается в блистерах, содержащих 28, 30 или 112 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и в однодозовых блистерах, содержащих 28 x 1, 30 x 1 или 112 x 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босутиниб Виванта 400 мг — оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, приблизительно 16 мм в длину и 9 мм в ширину, с маркировкой «400» на одной стороне и «B» на другой.
Босутиниб Виванта 400 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и в однодозовых блистерах, содержащих 28 x 1 или 30 x 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босутиниб Виванта 500 мг — красного цвета, овальные, двояковыпуклые, приблизительно 18 мм в длину и 9 мм в ширину, с маркировкой «500» на одной стороне и «B» на другой.
Босутиниб Виванта 500 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и в однодозовых блистерах, содержащих 28 x 1 или 30 x 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Vivanta Generics s.r.o.
Trtinová 260/1, Cakovice
196 00 Прага 9,
Чешская Республика
Производитель
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000, Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000, Мальта
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Местный представитель:
Vivanta Generics s.r.o. филиал в Испании
C/Guzmán el Bueno, 133, здание Britannia
28003 Мадрид
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: ????????? MSN 100 мг ????????? ????????
????????? MSN 400 мг ????????? ????????
????????? MSN 500 мг ????????? ????????
Хорватия: Bosutinib MSN 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Bosutinib MSN 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Bosutinib MSN 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Словения: Bosutinib MSN 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Bosutinib MSN 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Bosutinib MSN 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания: Босутиниб Виванта 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Босутиниб Виванта 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Босутиниб Виванта 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эстония: Bosutinib MSN
Венгрия: Bosutinib MSN 100 мг плёночные таблетки
Bosutinib MSN 400 мг плёночные таблетки
Bosutinib MSN 500 мг плёночные таблетки
Латвия: Bosutinib MSN 100 мг плёночные таблетки
Bosutinib MSN 400 мг плёночные таблетки
Bosutinib MSN 500 мг плёночные таблетки
Литва: Bosutinib MSN 100 мг таблетки в плёночной оболочке
Bosutinib MSN 400 мг таблетки в плёночной оболочке
Bosutinib MSN 500 мг таблетки в плёночной оболочке
Польша: Bosutinib MSN
Чешская Республика: Bosutinib MSN
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/