Bosutinib Vivanta 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bosutinib Vivanta 100 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Vivanta 400 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Vivanta 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bosutinib Vivanta e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bosutinib Vivanta
3. Come prendere Bosutinib Vivanta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bosutinib Vivanta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bosutinib Vivanta e a cosa serve

Bosutinib Vivanta contiene il principio attivo bosutinib. È utilizzato per trattare pazienti adulti affetti da un tipo di leucemia denominata leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph-positivo), appena diagnosticata, oppure nei casi in cui i precedenti farmaci utilizzati per il trattamento della LMC non si sono dimostrati efficaci o non sono adatti. La LMC Ph-positivo è un cancro del sangue che provoca la produzione eccessiva da parte dell'organismo di un particolare tipo di globuli bianchi chiamati granulociti.

Se ha dubbi sul modo in cui bosutinib agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, consulti il suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Vivanta

Non prenda Bosutinib Vivanta

• se è allergico a bosutinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se il medico le ha detto che ha il fegato compromesso e che non funziona normalmente.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere bosutinib:

• se ha o ha avuto in passato problemi al fegato. Informi il medico se ha avuto in precedenza problemi epatici, compresi qualsiasi tipo di epatite (infezione o infiammazione del fegato), o se ha avuto uno dei seguenti segni e sintomi di problemi epatici: prurito, occhi o pelle gialli, urina scura, dolore o fastidio nell’area superiore destra dell’addome. Il medico dovrà effettuare esami del sangue per controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con bosutinib e durante i primi 3 mesi di trattamento con bosutinib, o secondo necessità clinica.

• Se ha diarrea e vomito. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi: aumento del numero di evacuazioni giornaliere, aumento della frequenza dei vomiti, sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, o comparsa di feci nere (“catramose”). Consulti il medico se il trattamento contro i vomiti potrebbe comportare un rischio maggiore di aritmie cardiache. In particolare, informi il medico se desidera assumere un medicinale contenente domperidone per il trattamento di nausea e/o vomito. Il trattamento di nausea o vomito con farmaci di questo tipo, se assunti contemporaneamente a bosutinib, può comportare un rischio maggiore di aritmie cardiache pericolose.

• Se ha problemi emorragici. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi, come sanguinamenti anomali o lividi senza alcun trauma.

• Se ha un’infezione. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi, come febbre, problemi urinari come bruciore durante la minzione, tosse nuova o mal di gola nuovo.

• Se ha ritenzione idrica. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni

e sintomi di ritenzione idrica durante il trattamento con bosutinib, come gonfiore di caviglie, piedi o gambe; difficoltà respiratorie, dolore al petto o tosse (tutti segni che possono indicare ritenzione idrica nei polmoni o nel torace).

• Se ha problemi cardiaci. Informi il medico se ha alterazioni cardiache, come scompenso cardiaco o una riduzione del flusso sanguigno verso il cuore che può

provocare un infarto. Cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta difficoltà respiratorie,

aumento di peso, dolore al petto o gonfiore delle mani, delle caviglie

o dei piedi.

• Se le è stato detto che ha un ritmo cardiaco anomalo. Informi il medico se ha aritmie o un’anomalia del segnale elettrico chiamata “prolungazione dell’intervallo QT”. Questi problemi sono sempre importanti, ma lo sono ancora di più se ha diarrea frequente o prolungata come indicato in precedenza. Se sviene (perde conoscenza) o avverte battiti cardiaci irregolari durante il trattamento con bosutinib, informi immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di una grave malattia cardiaca.

• Se le è stato detto che ha problemi ai reni. Informi il medico se urina più spesso producendo quantità maggiori di urina chiara, o se urina meno spesso producendo quantità minori di urina scura. Informi inoltre il medico se perde peso o se ha gonfiore ai piedi, alle caviglie, alle gambe, alle mani o al viso.

• Se in passato ha avuto o potrebbe attualmente avere un’infezione da virus dell’epatite B. Questo perché bosutinib potrebbe far riattivare l’epatite B, il che in alcuni casi può essere fatale. Il medico dovrà verificare attentamente la presenza di segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.

• Se ha o ha avuto in passato problemi al pancreas. Informi il medico se manifesta dolore o fastidio addominale.

• Se manifesta uno di questi sintomi: eruzioni cutanee gravi. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi di eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si espande e se iniziano a comparire bolle e/o altre lesioni sulla mucosa (ad es. bocca e labbra).

• Se nota uno di questi sintomi: dolore al fianco, sangue nelle urine o riduzione della quantità di urina. Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo potrebbe non essere in grado di eliminare tutti i prodotti di scarto delle cellule tumorali che muoiono. Questo fenomeno è noto come sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di bosutinib. Il medico si assicurerà che sia adeguatamente idratato e le somministrerà altri farmaci per prevenirla.

Sol/Protezione UV

Durante il trattamento con bosutinib, potrebbe essere più sensibile al sole o ai raggi UV. È importante coprire le parti del corpo esposte alla luce solare e utilizzare una protezione solare con un alto fattore di protezione solare (FPS).

Bambini e adolescenti

Bosutinib non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Bosutinib Vivanta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e prodotti a base di erbe. Alcuni medicinali possono influenzare le concentrazioni di bosutinib nel suo organismo. Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti principi attivi come quelli elencati di seguito:

I seguenti principi attivi possono aumentare il rischio di effetti avversi con

Bosutinib Vivanta:

• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo, utilizzati per trattare le infezioni fungine.

• claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacino, utilizzati per trattare infezioni batteriche.

• nefazodone, utilizzato per trattare la depressione.

• mibefradil, diltiazem e verapamil, utilizzati per ridurre la pressione arteriosa in persone con ipertensione.

• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir,

• fosamprenavir e darunavir, utilizzati per trattare l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV)/AIDS.

• boceprevir e telaprevir, utilizzati per trattare l’epatite C.

• aprepitant, utilizzato per prevenire e controllare nausea e vomito.

• imatinib, utilizzato per trattare un tipo di leucemia.

• crizotinib, utilizzato per trattare un tipo di cancro al polmone chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule.

I seguenti principi attivi possono ridurre l’efficacia di Bosutinib Vivanta:

• rifampicina, utilizzata per trattare la tubercolosi.
• fenitoina e carbamazepina, utilizzate per trattare l’epilessia.
• bosentan, utilizzato per ridurre l’ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione polmonare).
• nafcillina, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche.
• erba di San Giovanni (un prodotto a base di erbe ottenibile senza ricetta), utilizzata per trattare la depressione.
• efavirenz ed etravirina, utilizzati per trattare infezioni da HIV/AIDS.
• modafinil, utilizzato per trattare certi tipi di disturbi del sonno.

Deve evitare l’uso di questi medicinali durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico. È possibile che il medico le modifichi il dosaggio di tali medicinali, le modifichi il dosaggio di bosutinib o le prescriva un medicinale diverso.

I seguenti principi attivi possono influenzare la frequenza cardiaca:

• amiodarone, disopiramide, procainamide, chinidina e sotalolo, utilizzati per trattare disturbi cardiaci.

• clorochina e halofantrina, utilizzate per trattare la malaria.

• claritromicina e moxifloxacino, che sono antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche.

• haloperidolo, utilizzato per trattare disturbi psicotici come la schizofrenia.

• domperidone, utilizzato per trattare nausea e vomito, o per stimolare la produzione di latte materno.

• metadone, utilizzato per trattare il dolore.

Questi medicinali devono essere assunti con cautela durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico.

È possibile che i medicinali citati in questo foglio illustrativo non siano gli unici che potrebbero interagire con bosutinib.

Assunzione di Bosutinib Vivanta con cibi e bevande

Non prenda bosutinib con pompelmo o succo di pompelmo, poiché potrebbe aumentare il rischio di effetti avversi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Bosutinib non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario, poiché bosutinib potrebbe danneggiare il feto. Se è incinta o pensa di esserlo, consulti il medico prima di iniziare a prendere bosutinib.

Alle donne che assumono bosutinib deve essere consigliato di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose. Vomito e diarrea possono ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali.

Chieda informazioni sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento, se lo desidera, a causa del rischio che il trattamento con bosutinib possa ridurre la fertilità.

Se sta allattando, informi il medico. Non allatti durante il trattamento con bosutinib, poiché potrebbe danneggiare il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri, ha la vista offuscata o avverte una stanchezza insolita, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti avversi non siano scomparsi.

3. Come prendere Bosutinib Vivanta

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Bosutinib le verrà prescritto soltanto da un medico esperto nell'uso di farmaci per il trattamento della leucemia.

Dosaggio e modo di somministrazione

Il dosaggio raccomandato è di 400 mg una volta al giorno per i pazienti con LMC appena diagnosticata. Il dosaggio raccomandato è di 500 mg una volta al giorno per i pazienti nei quali i precedenti farmaci per il trattamento della LMC non si sono rivelati efficaci o non sono adatti. In caso di problemi renali moderati o gravi, il suo medico ridurrà il dosaggio di 100 mg una volta al giorno per problemi renali moderati e di ulteriori 100 mg una volta al giorno per problemi renali gravi. Il suo medico potrebbe adeguare il dosaggio utilizzando le compresse da 100 mg, in base alle sue condizioni di salute e alla risposta al trattamento e/o agli effetti avversi che potrebbe manifestare. Prenda la/le compressa/e una volta al giorno, insieme ai pasti. Ingerisca la/le compressa/e intera/e con un po' d'acqua.

Se prende più Bosutinib Vivanta del necessario

Se ha assunto accidentalmente troppe compresse di bosutinib o una dose superiore a quella prescritta, si rechi immediatamente dal medico. Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Bosutinib Vivanta

Se sono trascorse meno di 12 ore, prenda la dose raccomandata. Se sono trascorse più di 12 ore, prenda la dose successiva all'ora abituale, il giorno seguente.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bosutinib Vivanta

Non smetta di prendere bosutinib a meno che non glielo indichi il suo medico. Se non riesce a prendere il medicamento nel modo indicato dal medico o ritiene di non averne più bisogno, consulti immediatamente il suo medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve consultare immediatamente il medico se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato grave (vedere anche il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Vivanta”):

Disturbi ematici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: emorragie, febbre o lividi frequenti (potrebbe avere un disturbo del sangue o del sistema linfatico).

Disturbi epatici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: prurito, occhi o pelle giallastri, urine scure e dolore o fastidio nella parte superiore destra dell’addome o febbre.

Disturbi gastrici/intestinali. Informi il medico se dovesse manifestare dolore addominale, bruciore di stomaco, diarrea, stitichezza, nausea o vomito.

Problemi cardiaci. Informi il medico se dovesse manifestare alterazioni cardiache, come scompenso cardiaco, riduzione del flusso sanguigno al cuore, un’anomalia elettrica chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, o se dovesse svenire (perdere conoscenza) o avesse un battito cardiaco irregolare durante il trattamento con bosutinib.

Riattivazione del virus dell’epatite B. Ricomparsa (riattivazione) dell’infezione da virus dell’epatite B se in passato ha avuto un’epatite B (un’infezione del fegato).

Reazioni cutanee gravi. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si espande e in cui iniziano a formarsi bolle e/o altre lesioni sulle membrane mucose (ad es. bocca e labbra).

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con bosutinib sono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e/o neutrofili (un tipo di globuli bianchi).
• diarrea, vomito, dolore addominale, nausea.
• febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
• infezione delle vie respiratorie.
• nasofaringite.
• alterazione dei test di funzionalità ematica dovuta al possibile effetto di bosutinib sul fegato e/o sul pancreas, reni.
• riduzione dell’appetito.
• dolore articolare, dolore alla schiena.
• cefalea.
• eruzione cutanea, con prurito localizzato e/o diffuso.
• tosse.
• difficoltà respiratorie.
• sensazione di instabilità (capogiri).
• accumulo di liquido nei polmoni (versamento pleurico).
• prurito.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia).
• irritazione dello stomaco (gastrite), sanguinamento nello stomaco o nell’intestino.
• dolore al petto, dolore.
• lesioni epatiche tossiche, funzionalità epatica anomala, inclusi disturbi epatici.
• infezione polmonare (polmonite), influenza, bronchite.
• cuore che non pompa il sangue in modo adeguato (scompenso cardiaco).
• riduzione della frequenza cardiaca che predispone a svenimenti, capogiri e palpitazioni.
• aumento della pressione arteriosa.
• aumento del potassio nel sangue, diminuzione del fosforo nel sangue, perdita eccessiva di liquidi corporei (disidratazione).
• dolore muscolare.
• alterazione del senso del gusto (disgeusia).
• insufficienza renale acuta, insufficienza renale, deterioramento renale.
• accumulo di liquido attorno al cuore (versamento pericardico).
• ronzio alle orecchie (acufeni).
• orticaria (eruzioni cutanee), acne.
• reazione di fotosensibilità (sensibilità ai raggi UV provenienti dal sole e da altre fonti luminose).
• reazione allergica.
• pressione arteriosa anormalmente alta nelle arterie polmonari (ipertensione polmonare).
• infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta).
• insufficienza respiratoria.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• febbre associata a un basso numero di globuli bianchi (neutropenia febbrile).

• danno epatico.

• reazione allergica potenzialmente letale (shock anafilattico).

• accumulo anomalo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto).

• eruzione cutanea.

• infiammazione della membrana che riveste il cuore o il pericardio (pericardite).

• riduzione significativa del numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).

• disturbo grave della pelle (eritema multiforme).

• nausea, difficoltà respiratorie, battiti cardiaci irregolari, crampi muscolari, convulsioni, urine torbide e stanchezza correlati a risultati anomali nei test di laboratorio (aumento di potassio, acido urico e fosforo nel sangue e diminuzione di calcio nel sangue) che possono causare alterazioni della funzione renale e insufficienza renale acuta (sindrome da lisi tumorale [SLT]).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• disturbo grave della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) dovuto a una reazione allergica, eruzione esfoliativa (desquamazione).
• malattia polmonare interstiziale (disturbi che causano cicatrici nei polmoni): i segni sono tosse, difficoltà respiratorie e dolore respiratorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche

segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bosutinib Vivanta

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla pellicola di alluminio della blister e sull’imballaggio dopo la voce “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del

• mese indicato.

• Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

• Non usi questo medicinale se nota che l’imballaggio è danneggiato o presenta segni di manomissione.

• I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori dei farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bosutinib Vivanta

Il principio attivo è il bosutinib.

Bosutinib Vivanta 100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 106,79 mg di bosutinib diidrato, corrispondente a 100 mg di bosutinib.

Bosutinib Vivanta 400 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 427,16 mg di bosutinib diidrato, corrispondente a 400 mg di bosutinib.

Bosutinib Vivanta 500 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 533,95 mg di bosutinib diidrato, corrispondente a 500 mg di bosutinib.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, poloxamero 188, povidone e stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa:

[100 mg]: ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 3350 (E1521), ossido di ferro giallo (E172).

[400 mg]: ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 6000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

[500 mg]: ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400 (E1521), talco (E553b), ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Vivanta 100 mg sono di colore giallo, ovali, biconvesse, di circa 11 mm di lunghezza e 5 mm di larghezza, con impresso "100" su un lato e "B" sull'altro.

Bosutinib Vivanta 100 mg è disponibile in blister contenenti 28, 30 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose contenenti 28 x 1, 30 x 1 o 112 x 1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Vivanta 400 mg sono di colore arancione, ovali, biconvesse, di circa 16 mm di lunghezza e 9 mm di larghezza, con impresso "400" su un lato e "B" sull'altro.

Bosutinib Vivanta 400 mg è disponibile in blister contenenti 28 o 30 compresse rivestite con film e in blister monodose contenenti 28 x 1 o 30 x 1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Vivanta 500 mg sono di colore rosso, ovali, biconvesse, di circa 18 mm di lunghezza e 9 mm di larghezza, con impresso "500" su un lato e "B" sull'altro.

Bosutinib Vivanta 500 mg è disponibile in blister contenenti 28 o 30 compresse rivestite con film e in blister monodose contenenti 28 x 1 o 30 x 1 compresse rivestite con film.

È possibile che siano commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9,

Repubblica Ceca

Responsabile della produzione

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000, Malta

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park,

Paola, PLA3000, Malta

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Rappresentante locale:

Vivanta Generics s.r.o. succursale in Spagna

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Madrid

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Bulgaria: ????????? MSN 100 mg ????????? ????????

????????? MSN 400 mg ????????? ????????

????????? MSN 500 mg ????????? ????????

Croazia: Bosutinib MSN 100 mg filmom obložene tablete

Bosutinib MSN 400 mg filmom obložene tablete

Bosutinib MSN 500 mg filmom obložene tablete

Slovenia: Bosutinib MSN 100 mg filmsko obložene tablete

Bosutinib MSN 400 mg filmsko obložene tablete

Bosutinib MSN 500 mg filmsko obložene tablete

Spagna: Bosutinib Vivanta 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Vivanta 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Vivanta 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Estonia: Bosutinib MSN

Ungheria: Bosutinib MSN 100 mg filmtabletta

Bosutinib MSN 400 mg filmtabletta

Bosutinib MSN 500 mg filmtabletta

Lettonia: Bosutinib MSN 100 mg apvalkotas tabletes

Bosutinib MSN 400 mg apvalkotas tabletes

Bosutinib MSN 500 mg apvalkotas tabletes

Lituania: Bosutinib MSN 100 mg plevele dengtos tabletes

Bosutinib MSN 400 mg plevele dengtos tabletes

Bosutinib MSN 500 mg plevele dengtos tabletes

Polonia: Bosutinib MSN

Repubblica Ceca: Bosutinib MSN

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/