Босулиф 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Босулиф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Босулиф 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Босулиф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

босутиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас и вашего опекуна.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Босулиф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Босулифа
3. Как принимать Босулиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Босулифа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Босулиф и для чего он применяется

Босулиф содержит действующее вещество бозутиниб. Босулиф применяется для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 6 лет, страдающих формой лейкоза, называемой хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительным филадельфийским хромосомом (Ph+), находящимся на хронической фазе (ХФ), недавно диагностированной, а также для пациентов, у которых ранее применявшиеся лекарственные средства для лечения ХМЛ оказались неэффективными или неподходящими. Также препарат используется для лечения взрослых пациентов с ХМЛ Ph+ на ускоренной фазе (УФ) или бластной фазе (БФ), у которых ранее применявшиеся лекарственные средства для лечения ХМЛ оказались неэффективными или неподходящими.

У пациентов с ХМЛ Ph-положительного типа изменение ДНК (генетического материала) запускает сигнал, приводящий к избыточному образованию определённого вида белых кровяных клеток — гранулоцитов. Босулиф блокирует этот сигнал и, таким образом, останавливает производство таких клеток.

Если у вас возникли вопросы о том, как действует Босулиф или почему вам был назначен этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Босулифа

Не принимайте Босулиф

• если у вас аллергия на босутиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ваш лечащий врач сообщил вам, что у вас повреждённая печень, функционирующая ненадлежащим образом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Босулифа:

• если у вас есть или ранее были проблемы с печенью. Сообщите врачу о наличии у вас в анамнезе заболеваний печени, включая любой тип гепатита (инфекция или воспаление печени), или о признаках и симптомах заболеваний печени (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), поскольку Босулиф может повлиять на функцию печени. Ваш врач должен назначить вам анализы крови для проверки функции печени до начала лечения Босулифом и в течение первых 3 месяцев лечения, а также по клиническим показаниям.

• если у вас диарея и рвота. Сообщите врачу, если у вас появляются признаки и симптомы заболеваний желудка или кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач может назначить противодиарейное средство или противорвотное средство и/или жидкости для уменьшения симптомов. Врач также может временно приостановить, снизить дозу или полностью прекратить лечение Босулифом (см. раздел 3 «Как принимать Босулиф»). Проконсультируйтесь с врачом, может ли одновременный приём препаратов от тошноты или рвоты с Босулифом повысить риск развития сердечных аритмий.

• если у вас кровотечения. Сообщите врачу, если у вас появляются признаки и симптомы заболеваний крови (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), поскольку Босулиф снижает способность крови останавливать кровотечение. В течение первого месяца лечения врач должен проводить полный анализ крови еженедельно, а затем — ежемесячно. Врач также может временно приостановить, снизить дозу или полностью прекратить лечение Босулифом (см. раздел 3 «Как принимать Босулиф»).

• если у вас инфекция. Сообщите врачу, если у вас появляются следующие признаки и симптомы: лихорадка, проблемы с мочеиспусканием, такие как жжение при мочеиспускании, новая кашель или новое болезненное горло, поскольку Босулиф снижает способность крови бороться с инфекциями.

• если у вас задержка жидкости. Сообщите врачу, если во время лечения Босулифом у вас появляются признаки и симптомы задержки жидкости, такие как отёк лодыжек, стоп или ног; затруднение дыхания, боль в груди или кашель (все эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в лёгких или грудной полости). Ваш врач будет контролировать задержку жидкости и лечить симптомы.

• если у вас проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если у вас есть нарушения сердечной деятельности, такие как сердечная недостаточность или снижение притока крови к сердцу, что может привести к инфаркту. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется затруднение дыхания, увеличение массы тела, боль в груди или отёк рук, лодыжек или стоп.

• если вам сообщили о наличии нерегулярного сердечного ритма. Сообщите врачу, если у вас аритмия или нарушение электрической проводимости сердца, называемое «удлинение интервала QT». Эти состояния всегда важны, но особенно — при частой или продолжительной диарее, как указано выше. Если вы теряете сознание (обморок) или ощущаете нерегулярное сердцебиение во время приёма Босулифа, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку это может быть признаком тяжёлого сердечного заболевания (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Босулифа»). Ваш врач проведёт вам электрокардиограмму (ЭКГ) до начала лечения. Также будет назначен анализ крови до и во время лечения, и если выявлены низкие уровни калия или магния, врач назначит лечение для их коррекции.

• если вам сообщили о наличии проблем с почками. Сообщите врачу, если вы мочитесь чаще и выделяете большие объёмы светлой мочи, или, наоборот, реже и меньшие объёмы тёмной мочи. Также сообщите, если вы теряете вес или у вас появляется отёк стоп, лодыжек, ног, рук или лица. Ваш врач проверит функцию почек до начала лечения и будет внимательно следить за ней во время лечения босутинибом.

• если у вас когда-либо была или может быть вирусная инфекция гепатита В. Это важно, поскольку Босулиф может вызвать повторную активацию гепатита В, что в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач проведёт вам анализы на гепатит В. Если у вас есть эта инфекция, врач будет внимательно следить за появлением признаков или симптомов инфекции на протяжении всего лечения и в течение нескольких месяцев после его окончания.

• если у вас есть или ранее были проблемы с поджелудочной железой. Сообщите врачу, если у вас появляются боли или дискомфорт в животе. Если у вас болит живот и анализы крови показывают высокий уровень липазы — фермента, помогающего организму расщеплять жиры из пищи, — врач может приостановить лечение и назначить обследование для исключения заболеваний поджелудочной железы.

• если у вас появляются следующие симптомы: тяжёлые кожные высыпания. Сообщите врачу, если у вас появляются болезненные красные или пурпурные высыпания, которые распространяются, а также пузыри и/или другие поражения слизистых оболочек (например, во рту и на губах). Если во время лечения развивается тяжёлая кожная реакция, врач навсегда прекратит лечение.

• если у вас появляются следующие симптомы: боль в боку, кровь в моче или уменьшение количества мочи. При тяжёлом течении заболевания организм может не успевать выводить продукты распада отмирающих раковых клеток. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли и может привести к почечной недостаточности и сердечным нарушениям в течение 48 часов после первой дозы Босулифа. Ваш врач обеспечит достаточное увлажнение организма и назначит другие препараты для профилактики. Анализ крови будет проведён для проверки уровня мочевой кислоты, и при необходимости будет назначено лечение для нормализации её уровня до начала терапии.

Солнце/защита от УФ-излучения

Во время лечения босутинибом вы можете стать более чувствительны к солнечному свету или УФ-излучению. Важно прикрывать участки тела, подвергающиеся солнечному свету, и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF).

Пациенты азиатского происхождения

Если вы азиатского происхождения, у вас может быть повышенный риск побочных эффектов при приёме Босулифа. Ваш врач будет внимательно следить за возможным развитием тяжёлых побочных эффектов, особенно при увеличении дозы.

Дети и подростки

Босулиф не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет. Препарат не изучался у детей младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Босулиф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, витамины и лекарственные растения. Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Босулифа в организме. Вы должны сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:

Следующие действующие вещества могут повысить риск побочных эффектов при приёме Босулифа:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол — используются для лечения грибковых инфекций;
• кларитромицин, телитромицин, эритромицин и ципрофлоксацин — используются для лечения бактериальных инфекций;
• нефазодон — используется для лечения депрессии;
• мибифрадил, дилтиазем и верапамил — используются для снижения артериального давления при гипертонии;
• ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, атазанавир, ампренавир, фосампренавир и дарунавир — используются для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИД;
• боцепревир и телапревир — используются для лечения гепатита С;
• апремант — используется для профилактики и контроля тошноты и рвоты;
• иматиниб — используется для лечения одного из видов лейкемии;
• кризотиниб — используется для лечения немелкоклеточного рака лёгкого.

Следующие действующие вещества могут снизить эффективность Босулифа:

• рифампицин — используется для лечения туберкулёза;
• фенитоин и карбамазепин — используются для лечения эпилепсии;
• бозентан — используется для снижения высокого артериального давления в лёгких (лёгочная гипертензия);
• нафциллин — антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций;
• зверобой (лекарственное растение, отпускаемое без рецепта) — используется для лечения депрессии;
• эфавиренз и этравирин — используются для лечения ВИЧ/СПИД;
• модафинил — используется для лечения определённых нарушений сна.

Во время лечения Босулифом следует избегать применения этих препаратов. Если вы принимаете один из них, сообщите об этом врачу. Возможно, врач изменит дозу этих препаратов, дозу Босулифа или назначит другое лекарство.

Следующие действующие вещества могут влиять на сердечный ритм:

• амиодарон, дисопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол — используются для лечения сердечных нарушений;
• хлорохин и галофантрин — используются для лечения малярии;
• кларитромицин и моксифлоксацин — антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• галоперидол — используется для лечения психотических расстройств, таких как шизофрения;
• домперидон — используется для лечения тошноты и рвоты или для стимуляции лактации;
• метадон — используется для лечения боли.

Приём этих препаратов во время лечения Босулифом требует особой осторожности. Если вы принимаете один из них, сообщите об этом врачу.

Препараты, снижающие кислотность желудка

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) следует применять с осторожностью во время лечения Босулифом, поскольку они могут снизить его эффективность. Ваш врач может рассмотреть возможность применения кратковременных антацидов в качестве альтернативы ИПП и назначить приём Босулифа и антацидов в разное время (например, Босулиф утром, антациды — вечером), если это возможно.

Перечисленные в данном листке-вкладыше препараты могут быть не единственными, способными взаимодействовать с Босулифом. Если вы не уверены, относится ли это к вам или вашему ребёнку, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Босулифа с пищей и напитками

Не принимайте Босулиф с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Босулиф не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его применение считается клинически необходимым, поскольку Босулиф может нанести вред плоду. Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Босулифа.

Женщинам, принимающим Босулиф, следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы. Рвота и диарея могут снизить эффективность оральных контрацептивов.

Если вы планируете сохранить фертильность, проконсультируйтесь о возможности заморозки спермы до начала лечения, поскольку приём Босулифа может снизить фертильность.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Не кормите грудью во время лечения Босулифом, поскольку это может нанести вред ребёнку.

Вождение транспорта и управление механизмами

Если у вас появляются головокружение, нечёткое зрение или необычная усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока эти побочные эффекты не исчезнут.

Босулиф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, покрытой плёночной оболочкой, дозой 100 мг, 400 мг или 500 мг, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Босулиф

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Препарат Босулиф будет выписан вам только врачом, имеющим опыт работы с лекарственными средствами, используемыми для лечения лейкоза.

Дозировка и способ применения

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день для пациентов с недавно диагностированной ХМЛ. Рекомендуемая доза составляет 500 мг один раз в день для пациентов, у которых ранее применявшиеся лекарственные средства для лечения ХМЛ не оказались эффективными или не подходят. Если вы не в состоянии переносить рекомендуемую дозу или не реагируете должным образом на лечение препаратом Босулиф, врач может дополнительно скорректировать дозу.

Дети и подростки (от 6 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 300 мг/м² по площади поверхности тела один раз в день для впервые диагностированных педиатрических пациентов. Рекомендуемая доза составляет 400 мг/м² по площади поверхности тела один раз в день для педиатрических пациентов с резистентностью или непереносимостью.

В следующей таблице приведены рекомендации по дозировке. При необходимости рекомендуемая доза может быть получена путём комбинирования различных лекарственных форм — таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и/или капсул (см. инструкцию по применению капсул).

Дозы босутиниба для педиатрических пациентов с впервые установленным диагнозом (ВУД) и для пациентов с резистентностью или непереносимостью (Р/Н)

• максимальная начальная доза (соответствующая максимальной начальной дозе при показании для взрослых)

Если вы не можете переносить рекомендуемую дозу или не реагируете должным образом на лечение Босулифом, ваш врач может дополнительно скорректировать дозу.

Принимайте таблетки один раз в день во время еды. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.

Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, доступна лекарственная форма в виде твёрдых капсул.

Если вы приняли больше Босулифа, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Босулифа или дозу, превышающую необходимую, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку или данный лист-вкладыш. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Если вы забыли принять Босулиф

Если с момента приёма прошло менее 12 часов, примите рекомендуемую дозу. Если прошло более 12 часов, примите следующую дозу в обычное время — на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Босулифом

Не прекращайте приём Босулифа, если этого не посоветовал ваш врач. Если вы не можете принимать лекарство так, как назначил врач, или считаете, что оно вам больше не нужно, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо серьёзные побочные эффекты (см. также раздел 2 «Что вы должны знать перед началом приёма Босулифа»):

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (анемия) или нейтрофилов (один из видов лейкоцитов) (нейтропения), что может привести к непривычным кровотечениям, повышению температуры или частым синякам без травм (возможно, у вас нарушение в работе крови или лимфатической системы) (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед началом приёма Босулифа»);
• накопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), которое может проявляться кровью в рвотных массах, стуле или моче, а также чёрным стулом (дегтеобразным) (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед началом приёма Босулифа»);
• боль в груди;
• токсическое поражение печени (гепатотоксичность), нарушение функции печени, включая заболевания печени (нарушение функции печени), которые могут сопровождаться зудом, пожелтением глаз и кожи, тёмной мочой, болью или дискомфортом в правом верхнем квадранте живота или повышением температуры (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед началом приёма Босулифа»);
• сердце не перекачивает кровь должным образом (сердечная недостаточность);
• снижение притока крови к сердцу (сердечная ишемия);
• инфекция лёгких (пневмония);
• нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ), что может привести к обморокам, головокружению и сердцебиению;
• повышение артериального давления (гипертензия);
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, ухудшение функции почек;
• накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот);
• аллергическая реакция (гиперчувствительность к препарату);
• аномально высокое давление в лёгочных артериях (лёгочная гипертензия);
• острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• лихорадка на фоне низкого уровня лейкоцитов (фебрильная нейтропения);
• повреждение печени (печеночная недостаточность);
• аллергическая реакция, угрожающая жизни (анафилактический шок);
• чрезмерное накопление жидкости в лёгких (острый отёк лёгких);
• кожная сыпь (лекарственная сыпь);
• шелушение, сыпь с отслоением кожи (экзфолиативная сыпь);
• воспаление оболочки сердца или перикарда (перикардит);
• значительное снижение количества гранулоцитов (один из видов лейкоцитов, гранулоцитопения);
• тяжёлое заболевание кожи (многоформная эритема);
• тошнота, затруднённое дыхание, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи и усталость, связанные с отклонениями в лабораторных показателях (повышение калия, мочевой кислоты и фосфора в крови и снижение кальция в крови), которые могут привести к нарушению функции почек и острой почечной недостаточности (синдром лизиса опухоли [СЛО]);
• дыхательная недостаточность;
• воспаление кровеносных сосудов кожи, которое может вызвать сыпь или синяки (кожная васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• тяжёлое заболевание кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которое может включать болезненную красную или пурпурную сыпь, распространяющуюся с образованием волдырей и/или других поражений, начинающихся на слизистых оболочках (например, во рту и на губах) вследствие аллергической реакции;
• интерстициальное заболевание лёгких (нарушения, вызывающие рубцевание лёгких): признаки включают кашель, затруднённое дыхание и болезненное дыхание;
  • рецидив (реактивация) гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приёме Босулифа:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• диарея, рвота, боль в животе (абдоминальная боль), тошнота;
• лихорадка (пирексия), отёк рук, ног или лица (отёк), усталость, слабость;
• инфекция дыхательных путей;
• назофарингит;
• нарушения в анализах крови, указывающие на возможное влияние Босулифа на печень (повышенная активность аланинаминотрансферазы [АЛТ], аспартатаминотрансферазы [АСТ]) и/или поджелудочную железу (повышенная липаза), почки (повышенный уровень креатинина в крови);
• снижение аппетита;
• боль в суставах (артралгия), боль в спине;
• головная боль;
• кожная сыпь, сопровождающаяся зудом кожи и/или общей сыпью (сыпь);
• кашель;
• затруднённое дыхание (одышка);
• ощущение неустойчивости (головокружение).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• боль.

• грипп, бронхит.

• нарушения в анализах крови, указывающие на возможное влияние Босулифа на сердце (повышенная креатинфосфокиназа в крови), печень (повышенный уровень билирубина в крови, повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы [ГГТ]) и/или поджелудочную железу (повышенная амилаза);

• снижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия), чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание);

• боль в мышцах (миалгия);

• нарушение вкусовых ощущений (дизгевзия).

• шум в ушах (тиннитус).

• крапивница, акне;

• повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению от солнца и других источников света (фотосенсибилизация);

• зуд (зуд кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Босулифа

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на алюминиевой фольге блистера и на упаковке после надписи «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
• Не применять данный лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Босулифа

• Действующее вещество — босутиниб. Босулиф, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в различных дозировках.

Босулиф 100 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг босутиниба (в виде моногидрата).

Босулиф 400 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг босутиниба (в виде моногидрата).

Босулиф 500 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг босутиниба (в виде моногидрата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), полоксамеры 188, повидон (Е1201) и стеарат магния (Е470b). Плёнчатая оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), а также жёлтый оксид железа (Е172 — в Босулиф 100 мг и 400 мг) или красный оксид железа (Е172 — в Босулиф 400 мг и 500 мг) (см. раздел 2 «Босулиф содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босулиф 100 мг — жёлтого цвета, овальной двояковыпуклой формы, с маркировкой «Pfizer» на одной стороне и «100» — на другой.

Босулиф 100 мг выпускается в блистерах по 14 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 28, 30 или 112 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босулиф 400 мг — оранжевого цвета, овальной двояковыпуклой формы, с маркировкой «Pfizer» на одной стороне и «400» — на другой.

Босулиф 400 мг выпускается в блистерах по 14 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Босулиф 500 мг — красного цвета, овальной двояковыпуклой формы, с маркировкой «Pfizer» на одной стороне и «500» — на другой.

Босулиф 500 мг выпускается в блистерах по 14 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Фрайбург-им-Брайсгау
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.