Аторвастатин/эзетимиб Цинф 40 мг/10 мг капсулы твёрдые
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Аторвастатин/эзетимиба Цинф и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- 3. Как принимать Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 20 мг/10 мг капсулы твёрдые
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 40 мг/10 мг капсулы твёрдые
Аторвастатина кальциевая соль/эзетимиба
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Аторвастатин/эзетимиба Цинф и для чего его применяют
- Что необходимо знать перед началом приёма Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- Как принимать Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- Возможные побочные эффекты
- Особые указания по хранению Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Аторвастатин/эзетимиба Цинф и для чего его применяют
Аторвастатин/эзетимиба Цинф содержит два различных активных вещества в одной капсуле. Одно из активных веществ — аторвастатин, относящийся к группе статинов, другое активное вещество — эзетимиб.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф — это лекарственное средство, применяемое у взрослых, которое снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, циркулирующих в крови. Кроме того, препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).
Этот препарат действует, снижая уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина организмом.
У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако если не проводить лечение, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов и сужать их просвет.
В отдельных случаях суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта и других заболеваний, с ним связанных.
Этот препарат применяется у пациентов, у которых уровень холестерина невозможно контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
Ваш врач может назначить вам этот препарат, если вы уже принимаете оба лекарственных средства — аторвастатин и эзетимиб — в одинаковых дозировках, наряду с диетой для снижения уровня холестерина, если у вас:
- Повышенный уровень холестерина в крови (первичная гетерозиготная и гомозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия).
Этот препарат не помогает снизить массу тела.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Не принимайте Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если у Вас есть или ранее была болезнь печени,
- если у Вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови, проверявших функцию печени,
- если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надёжные методы контрацепции,
- если Вы беременны или пытаетесь забеременеть,
- если Вы кормите грудью,
- если Вы принимаете комбинацию глекапревира/пиврентасвира для лечения гепатита С.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:
- если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность,
- если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидиновая кислота (противобактериальное средство) в виде таблеток или инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и этого лекарственного средства может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз). (См. раздел «Другие лекарственные средства и Аторвастатин/эзетимиба Цинф»),
- если у Вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами,
- если у Вас проблемы с почками,
- если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
- если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые боли и дискомфорт в мышцах или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц,
- если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими липидснижающими препаратами (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
- если у Вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4),
- если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
- если у Вас в анамнезе заболевания печени,
- если Вам больше 70 лет.
Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах во время приёма аторвастатина/эзетимибы. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышечной ткани и повреждения почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при приёме эзетимибы.
Сообщите также врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.
Во время приёма этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риска его развития. Риск диабета возрастает, если у Вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.
Следует избегать одновременного применения Аторвастатин/эзетимиба Цинф и фибратов (некоторые препараты для снижения холестерина), поскольку сочетанное применение этого лекарственного средства и фибратов не изучалось.
Дети и подростки
Аторвастатин/эзетимиба Цинф не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Существуют лекарственные средства, которые могут изменять действие аторвастатина/эзетимибы или чьё действие может быть изменено под влиянием аторвастатина/эзетимибы. Такие взаимодействия могут снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьёзное заболевание, при котором происходит разрушение мышц — так называемую «рабдомиолиз», описанную в разделе 4:
- лекарственные средства, влияющие на иммунную систему, например, циклоспорин,
- некоторые антибиотики, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, рифампицин (противобактериальные препараты),
- некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол,
- другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и её производные, колестипол, колестирамин,
- некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем,
- лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон,
- летермовир — препарат, помогающий предотвратить цитомегаловирусную инфекцию,
- препараты, применяемые при ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, делавирдин, комбинация типранавира/ритонавира и др.,
- некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С (воспаление печени), например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвира/грозопревира, ледипасвир/софосбувир,
- фузидиновая кислота. Если Вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить приём этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить приём аторвастатина/эзетимибы. При одновременном приёме этого лекарственного средства с фузидиновой кислотой редко могут возникать слабость, чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4,
- даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных структур с осложнениями и бактериемии),
- другие лекарственные средства, известные как взаимодействующие с этим препаратом:
- варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудинон (препараты, предотвращающие образование тромбов),
- оральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности),
- эстрипентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии),
- циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни),
- фенацетин (обезболивающее),
- колхицин (применяется при подагре),
- антациды (препараты при изжоге, содержащие алюминий или магний),
- зверобой (препарат, применяемый при депрессии).
Приём Аторвастатин/эзетимиба Цинф с пищей и алкоголем
См. раздел 3 для получения инструкций по приёму этого лекарственного средства. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут изменить действие этого лекарственного средства.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя во время приёма этого лекарственного средства. Более подробную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте аторвастатин/эзетимибу, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Не принимайте этот препарат, если Вы можете забеременеть, за исключением случаев, когда Вы используете надёжные методы контрацепции. Если Вы забеременели во время приёма этого лекарственного средства, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу.
Не принимайте аторвастатин/эзетимибу во время грудного вскармливания.
Безопасность этого лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании не установлена.
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Не ожидается, что аторвастатин/эзетимиба влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма этого лекарственного средства может возникать головокружение. Если Вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или работой с механизмами.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф содержит сахарозу и натрий
Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, во время приема этого препарата.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна капсула в указанной дозе.
Принимайте Аторвастатин/эзетимиба Цинф один раз в день.
Вы можете принимать капсулы в любое время суток, независимо от еды. Однако старайтесь принимать капсулу в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте каждую капсулу целиком, запивая водой.
Этот препарат не подходит для начальной терапии. Начало лечения или коррекция дозировок, при необходимости, должны проводиться только с использованием активных веществ по отдельности. После подбора соответствующих дозировок возможно перейти на приём комбинированного препарата аторвастатин/эзетимиба соответствующей дозы.
Если ваш врач назначил вам аторвастатин/эзетимиба в сочетании с другим препаратом, снижающим уровень холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любое другое средство, связывающее желчные кислоты, вы должны принимать этот препарат не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема средства, связывающего желчные кислоты.
Если вы случайно приняли больше Аторвастатин/эзетимиба Цинф, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много капсул (более рекомендованной суточной дозы), немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения медицинской помощи.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение аторвастатином/эзетимибой. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём этого препарата.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты или симптомы, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к значительным затруднениям дыхания.
- Тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и повышение температуры. Кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей.
- Слабость, чувствительность, боль или разрыв мышц, а также окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если одновременно возникает общее недомогание или повышение температуры, что может быть признаком аномального разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз). Это аномальное разрушение мышц не всегда проходит даже после прекращения приема препарата, может быть потенциально смертельным и привести к нарушениям функции почек.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Если у вас возникли проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
- Синдром, сходный с волчанкой (включая сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).
Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Простуда (назофарингит)
- Аллергические реакции
- Повышение уровня сахара в крови
- Головная боль
- Боль в горле
- Кровотечение из носа
- Запор
- Повышенное газообразование (избыток газов в желудочно-кишечном тракте)
- Диспепсия
- Головокружение (тошнота)
- Диарея
- Боль в животе
- Боль в мышцах
- Боль в суставах
- Боль в руках и ногах
- Мышечные спазмы
- Воспаление суставов
- Боль в спине
- Слабость (усталость)
- Повышение некоторых показателей крови, указывающих на поражение мышц (КФК)
- Нарушения функции печени, повышение некоторых показателей крови, указывающих на поражение печени (трансаминазы)
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Снижение уровня сахара в крови
- Прибавка в весе
- Снижение или потеря аппетита
- Кошмары
- Проблемы со сном
- Головокружение
- Онемение или покалывание в пальцах рук и ног
- Снижение чувствительности к боли или прикосновению
- Нарушение вкуса
- Потеря памяти
- Расплывчатость зрения
- Звон/шум в ушах
- Приливы
- Повышенное артериальное давление
- Кашель
- Рвота
- Отрыжка
- Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, которая может отдавать в спину
- Изжога
- Сухость во рту
- Воспаление желудка (гастрит)
- Воспаление печени (гепатит)
- Крапивница
- Зуд
- Кожная сыпь
- Выпадение волос
- Боль в шее
- Слабость мышц
- Недомогание (ощущение общей слабости)
- Утомляемость (отсутствие энергии и силы)
- Боль в груди
- Боль
- Отеки, особенно в руках и ногах
- Повышение температуры
- Положительный анализ мочи на лейкоциты
- Повышение уровня печеночного фермента в крови
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Снижение уровня тромбоцитов в крови, что увеличивает риск появления синяков/кровотечений (тромбоцитопения)
- Повреждение нервов рук и ног (например, онемение)
- Нарушение зрения
- Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
- Возвышающиеся покраснения на коже, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема)
- Кожная сыпь или язвы во рту (лекарственная реакция, похожая на лишай)
- Пурпурные кожные поражения (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)
- Заболевание мышц с мышечной слабостью (миопатия)
- Воспаление мышц
- Повреждение сухожилий
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Потеря слуха
- Печеночная недостаточность
- Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Депрессия
- Одышка
- Камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
- Постоянная мышечная слабость (некротизирующая иммуномедиаторная миопатия)
- Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании)
- Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
Обратитесь к врачу, если у вас появится слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.
Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:
- Сексуальная дисфункция
- Респираторные расстройства, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или повышение температуры
- Сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет проводить контроль в период приема препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Аторвастатин/эзетимиба Цинф
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения по температуре. Хранить препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Аторвастатин/эзетимиба Цинф
- Действующие вещества — аторвастатин (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и эзетимиба. Каждая капсула содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг аторвастатина и 10 мг эзетимибы.
- Другие компоненты:
Ядро:
Карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия кроскармеллоза, сахарные гранулы (содержат сахарозу и кукурузный крахмал), тальк, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.
Покрытие капсулы:
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 10 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Колпачок: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172) и желатин.
Корпус: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и желатин.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 20 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Колпачок: диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172) и желатин.
Корпус: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и желатин.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 40 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Колпачок: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172) и желатин.
Корпус: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и желатин.
Внешний вид Аторвастатин/эзетимиба Цинф и содержимое упаковки
Внешний вид:
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Твёрдая желатиновая капсула с замком, неразмеченная, размер 0, с колпачком карамельного цвета и корпусом жёлтого цвета, заполнена гранулами и таблеткой. Длина капсулы составляет приблизительно 21,7 мм.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 20 мг/10 мг капсулы твёрдые
Твёрдая желатиновая капсула с замком, неразмеченная, размер 0, с колпачком красно-коричневого цвета и корпусом жёлтого цвета, заполнена гранулами и таблеткой. Длина капсулы составляет приблизительно 21,7 мм.
Аторвастатин/эзетимиба Цинф 40 мг/10 мг капсулы твёрдые
Твёрдая желатиновая капсула с замком, неразмеченная, размер 0, с колпачком тёмно-коричневого цвета и корпусом жёлтого цвета, заполнена гранулами и таблеткой. Длина капсулы составляет приблизительно 21,7 мм.
Наполнение капсулы:
Гранулы аторвастатина IR: гранулы сферической формы.
Таблетка эзетимибы 10 мг:
Цилиндрическая плоская таблетка с фаской, с одной стороны выгравирован стилизованный символ «E», с другой стороны — цифры «612».
Содержимое упаковки:
Блистеры из ОРА/Al/PVC/Al, по 30 твёрдых капсул в картонной коробке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
или
Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Венгрия
или
Egis Pharmaceuticals PLC, Site 3
9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Венгрия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2025 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html