Атолме Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Атолме Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Атолме Плюс и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Атолме Плюс
Как принимать Атолме Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Атолме Плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атолме Плюс и для чего он применяется

Атолме Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения выработки мочи почками.

Атолме Плюс назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в одиночной терапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Атолме Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Атолме Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Атолме Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Атолме Плюс

Не принимайте Атолме Плюс

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применять Атолме Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые заболевания почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей, например, из-за желчных камней).
Атолме Плюс содержит лецитин сои. Препарат не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Атолме Плюс.

если у Вас был рак кожи или если у Вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Атолме Плюс.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или серьёзные трудности с дыханием после приёма Атолме Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Атолме Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Атолме Плюс в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атолме Плюс».

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно проводили трансплантацию почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
рвота (с головокружением) или диарея, которая серьёзная или продолжается несколько дней.
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может возникнуть через несколько часов — недель после приёма Атолме Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может назначить более частые визиты и анализы, если у Вас есть какие-либо из этих проблем.

Атолме Плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных нарушений. Также может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, утомляемость мышц, слабость, медлительность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить приём Атолме Плюс перед проведением этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Атолме Плюс не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьёзно навредить Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Атолме Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём Атолме Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Атолме Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атолме Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Атолме Плюс. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
гепарин (для разжижения крови).
слабительные.
стероиды.
адренокортикотропный гормон (АКТГ).
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью).
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Атолме Плюс может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для снятия боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Атолме Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие Атолме Плюс.
Снотворные, седативные средства и антидепрессанты, применяемые вместе с Атолме Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Атолме Плюс. Врач может посоветовать принимать Атолме Плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Атолме Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Атолме Плюс.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Атолме Плюс с пищей и напитками

Атолме Плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Атолме Плюс, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Атолме Плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Атолме Плюс до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Атолме Плюс. Применение Атолме Плюс не рекомендуется во время беременности, и его ни в коем случае нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Атолме Плюс не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Атолме Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Атолме Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу до 1 таблетки Атолме Плюс 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Атолме Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли Атолме Плюс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атолме Плюс

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Атолме Плюс

Важно продолжать приём Атолме Плюс, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Атолме Плюс и обратитесь к врачу.
Атолме Плюс может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Атолме Плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если лечение Атолме Плюс было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Атолме Плюс представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Атолме Плюс (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Атолме Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и не требуется прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги в мышцах и мышечная боль, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Атолме Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, чувство потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечную непроходимость (паралитическая непроходимость), острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение остроты зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атолме Плюс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атолме Плюс

Действующие вещества:

Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Атолме Плюс 20 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, кальция стеарат, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (E171) и жёлтый оксид железа (E172).

Атолме Плюс 20 мг/25 мг также содержит красный оксид железа (E172).

См. предыдущий раздел «Атолме Плюс содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Атолме Плюс 20 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 штук.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг / 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Атолме 20 мг + 12,5 мг / 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые оболочкой MG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.