Амлодипинo Альтер 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипинo Альтер 5 мг таблетки ЕФГ

Амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипинo Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипинo Альтер
3. Как принимать Амлодипинo Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипинo Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипинo Альтер и для чего его применяют

Амлодипинo Альтер содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипинo Альтер применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкая форма — стенокардия Принцметала, или вазоспастическая стенокардия.

У пациентов с повышенным артериальным давлением данный препарат действует путём расслабления кровеносных сосудов, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипинo Альтер улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амлодипинo Альтер

Не принимайте Амлодипинo Альтер

• Если у Вас аллергия на амлодипин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипинo Альтер.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек, и Ваша доза может потребоваться увеличить.

Дети и подростки

Амлодипинo Альтер не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипинo Альтер следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Приём Амлодипинo Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Амлодипинo Альтер может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на Амлодипинo Альтер, такие как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессор).

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Амлодипинo Альтер может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Приём Амлодипинo Альтер с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипинo Альтер, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипинo Альтер.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипинo Альтер.

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипинo Альтер.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипинo Альтер может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток Вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипинo Альтер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипинo Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипинo Альтер один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипинo Альтер один раз в день.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипинo Альтер с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время таблетки амлодипина 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипинo Альтер 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипинo Альтер, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать понижение артериального давления или даже опасное падение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от ортостатической головной боли при вставании или слабости. При достаточно тяжёлом падении артериального давления может развиться шок. Вы можете ощущать холодную и влажную кожу, а также можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипинo Альтер, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипинo Альтер

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипинo Альтер

Врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может повториться, если вы прекратите приём этого лекарства до того, как это порекомендует врач.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты после приема этого препарата:

• Резкие свистящие звуки при дыхании (резкие приступы свистящего дыхания), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания.
• Тяжёлые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим тяжелым недомоганием.

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 100 пациентов

• Отёки (задержка жидкости)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Судороги в мышцах
• Отёк лодыжек

Сообщалось и о других побочных эффектах, перечисленных в следующем списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспусканий
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря массы тела

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать повышенную кровоточивость или необычные синяки
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость мышц, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилансы лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificarm.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипинo Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте пустые упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт утилизации СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипинo Альтер

• Действующее вещество — амлодипин (в виде бензолсульфоната). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат двуводный безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, биконвексные.

Амлодипинo Альтер 5 мг таблетки выпускается в контурной ячейковой упаковке (блистерах), содержащей 28 или 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.