Амлодипин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

амлодипин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Нормон и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипина Нормон
3. Как принимать Амлодипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Нормон и для чего он применяется

Амлодипин Нормон содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипин Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Нормон улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и, как следствие, предотвращает боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипина Нормон

Не принимайте Амлодипин Нормон

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце имеется сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по организму).
• Если у Вас имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Нормон.

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек, и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Нормон не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Нормон следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Более подробную информацию уточните у врача.

Применение Амлодипина Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Амлодипин Нормон может влиять на действие или сам подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Амлодипин Нормон может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.

Прием Амлодипина Нормон с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипин Нормон, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипина Нормон.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипина Нормон.

Кормление грудью

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипина Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин Нормон может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема таблеток у Вас появляется недомагание, головокружение, усталость или головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Нормон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза — 5 мг Амлодипин Нормон один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипин Нормон один раз в день.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Нормон с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг недоступен, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипин Нормон 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипин Нормон, чем следует

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, спутанность сознания, ортостатическую гипотензию при вставании или слабость. При достаточно тяжёлом снижении артериального давления может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Нормон, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин Нормон

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы прекратите лечение Амлодипин Нормон

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем он разрешит.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты после приёма этого препарата:

• Появление свистящего дыхания (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или ощущение нехватки воздуха
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным общим недомоганием

Следующий побочный эффект наблюдался очень часто. Если он вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, обратитесь к врачу.

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Отёки (задержка жидкости)

Следующие побочные эффекты наблюдались часто. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, обратитесь к врачу.

Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Судороги мышц
• Отёк лодыжек

Были также зарегистрированы другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Прибавка или потеря веса

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие мышечную ригидность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая и неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Нормон

Действующее вещество в таблетках Амлодипин Нормон 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, карбоксиметиламидопатоки (крахмал картофельный), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с риской, маркированные обозначением A10 на одной из сторон. Упаковки содержат 30 таблеток. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Амлодипин Нормон 10 мг выпускаются в блистерных упаковках, содержащих 30 таблеток, а также в однодозных блистерах, содержащих 500 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68311/P_68311.html