Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь

дезлоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — в будущем она может понадобиться.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аэриус раствор для приёма внутрь и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Аэриус раствора для приёма внутрь
Как принимать Аэриус раствор для приёма внутрь
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аэриус раствора для приёма внутрь
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аэриус раствор для приёма внутрь и для чего он применяется

Что такое Аэриус

Аэриус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Как работает Аэриус

Раствор для приёма внутрь Аэриус — это противоаллергическое лекарственное средство. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Аэриус

Раствор для приёма внутрь Аэриус облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Раствор для приёма внутрь Аэриус также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает вам продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Аэриуса раствора для приёма внутрь

Не принимайте Аэриус раствор для приёма внутрь

если у Вас аллергия на дезлоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Аэриуса:

если у Вас нарушена функция почек;
если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Аэриус

Взаимодействия Аэриуса с другими лекарственными средствами не известны.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Аэриуса раствора для приёма внутрь вместе с пищей, напитками и алкоголем

Аэриус можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при одновременном приёме Аэриуса и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Аэриус раствор для приёма внутрь во время беременности или кормления грудью.

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При применении в рекомендованной дозе, ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей высокой степени бдительности, например, вождением автомобиля или использованием механизмов, пока Вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Аэриус раствор для приёма внутрь содержит сорбитол (Е-420)

Это лекарственное средство содержит 150 мг сорбитола на каждый мл раствора для приёма внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что у Вас (или у Вашего ребёнка) непереносимость некоторых видов сахара, или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или Вашего ребёнка с врачом) перед приёмом этого лекарственного средства.

Аэриус раствор для приёма внутрь содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарственное средство содержит 100,19 мг пропиленгликоля на каждый мл раствора для приёма внутрь.

Аэриус раствор для приёма внутрь содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без содержания натрия».

Аэриус раствор для приёма внутрь содержит бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит 0,375 мг бензилового спирта на каждый мл раствора для приёма внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если это не рекомендовано Вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ чайной ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мл (одна чайная ложка объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.

Применение у взрослых и подростков с 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мл (две чайные ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.

Если упаковка, содержащая флакон с раствором для приёма внутрь, включает дозировочный шприц, его можно использовать для отмеривания нужного объёма раствора.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Проглотите дозу раствора для приёма внутрь, после чего выпейте немного воды. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее чем 4 дня в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения, основываясь на оценке течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому следует строго соблюдать указания врача.

Если вы приняли больше Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь, чем следует

Принимайте Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь только в соответствии с указаниями врача. При случайной передозировке не ожидается возникновение серьёзных проблем. Однако если вы приняли больше Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Аэриус 0,5 мг/мл раствор для приёма внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В период пострегистрационного наблюдения за препаратом Аэриус очень редко сообщалось о случаях тяжёлых аллергических реакций (затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отёк). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты при приёме Аэриуса были примерно такими же, как при приёме раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто возникали диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых чаще, чем при приёме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль.

В клинических исследованиях с участием препарата Аэриус были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого пациента

утомление
сухость во рту
головная боль

Дети

Часто у детей младше 2 лет: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого ребёнка

диарея
лихорадка
бессонница

В период пострегистрационного наблюдения за препаратом Аэриус были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редко: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента

тяжёлые аллергические реакции
кожная сыпь
сильное или нерегулярное сердцебиение
учащённое сердцебиение
боль в животе
тошнота
рвота
расстройство желудка
диарея
головокружение
сонливость
трудности со сном
боль в мышцах
галлюцинации
судороги
возбуждение с повышенной двигательной активностью
воспаление печени
нарушения показателей функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

повышенная слабость
желтушность кожи и/или глаз
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
нарушения ритма сердца
аномальное поведение
агрессия
увеличение массы тела, повышенный аппетит
подавленное настроение
сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

брадикардия (замедленное сердцебиение)
нарушения ритма сердца
аномальное поведение
агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение раствора для приёма внутрь Аэриус

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора для приёма внутрь.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аэриуса раствор для приёма внутрь

Действующее вещество — деслоратадин 0,5 мг/мл
Прочие компоненты раствора для приёма внутрь: сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520) (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приёма внутрь содержит сорбитол (Е-420) и пропиленгликоль (Е-1520)»), сукралоза (Е-955), гипромеллоза 2910, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор натуральный и искусственный (жевательная резинка, содержащая пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приёма внутрь содержит бензиловый спирт»)), лимонная кислота безводная, динатрия эдетат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аэриус раствор для приёма внутрь представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Аэриус раствор для приёма внутрь выпускается во флаконах объёмом 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 мл с колпачком, защищённым от детей. Все упаковки, кроме флакона объёмом 150 мл, содержат мерную ложку с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл. Упаковка объёмом 150 мл содержит мерную ложку или дозировочный шприц для перорального применения с делениями для доз 2,5 мл и 5 мл.

Могут быть доступны в продаже не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Нидерланды

Производитель: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия

Organon Belgium

Тел./Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)