INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego ŻÓŁCIOGONNY ZBIÓR

Skład:

substancje czynne: 110 g zbioru zawiera: kwiatów piaskowca piaszczystego (Helichrysi arenarii flos) – 40 g; liści trzcinicy trójlistnej (Menyanthidis trifoliatae folium) – 30 g; liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 20 g; owoców koriandru (Coriandri fructus) – 20 g.

Postać lekarska. Zbiór.

Główne właściwości fizykochemiczne:

surowiec mielony: mieszanina żółtych kulistych koszyczków kwiatowych piaskowca piaszczystego, zielonych kawałków liści trzcinicy trójlistnej i mięty pieprzowej (wszystkie wymienione surowce są mielone do rozmiaru cząstek ok. 5 mm) oraz żółtawo-brązowych owoców koriandru. Zapach przyjemny, smak wyciągu wodnego gorzki, aromatyczny, nieco chłodzący;

proszek gruby: mieszanina kawałków żółtych koszyczków kwiatowych piaskowca piaszczystego, zielonych kawałków liści trzcinicy trójlistnej i mięty pieprzowej oraz żółtawo-brązowych owoców koriandru (wszystkie wymienione surowce są mielone do rozmiaru cząstek ok. 2 mm). Zapach przyjemny, smak wyciągu wodnego gorzki, aromatyczny, nieco chłodzący.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środek żółciogonny. Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Wodny ekstrakt ziołowy ma działanie żółciogonne. Lek sprzyja zwiększeniu sekrecji żółci, zmienia skład chemiczny żółci (obniża stężenie kwasów żółciowych, zwiększa zawartość cholatów i bilirubiny w żółci), zwiększa wydzielanie żółci, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwwstrząskowe, stymuluje funkcję sekretyjną żołądka i trzustki, zwiększa diurezę, działa jako środek krwiochłonny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej przewlekłego zapalenia pęcherza żółciowego, zapalenia dróg żółciowych.

Przeciwwskazania.

Żółtaczka obturacyjna. Nadwrażliwość na składniki preparatu oraz na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Kamica żółciowa; ostre choroby zapalne wątroby, pęcherza żółciowego i trzustki; astma oskrzelowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie ustalono.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. Nie zbadano.

Sposób stosowania i dawki.

Do przygotowania naparu 1 łyżkę stołową zbioru włożyć do naczynia emaliowanego, wlać 200 ml (1 szklanka) zimnej wody gotowanej, zamknąć pokrywką, podgrzać w wrzącej wodzie (na łaźni wodnej) przez 15 minut, odstawić do temperatury pokojowej na 45 minut, przesączyć. Pozostałą surowinę zetrzeć do przesączanego naparu. Objętość końcową uzupełnić wodą gotowaną do 200 ml. Stosować wewnętrznie dorosłym i dzieciom od 12. roku życia, 30 minut przed posiłkiem, po 1/2–1/3 szklanki, 3 razy na dobę.

2 worki filtra włożyć do szklanego lub emaliowanego naczynia, wlać 200 ml (1 szklanka) wrzątku, zamknąć i nalegać przez 15 minut. Stosować wewnętrznie, 30 minut przed posiłkiem, po 1/2–1/3 szklanki, 3 razy na dobę. Maksymalna dawka kuracyjna jest ustalana przez lekarza. Maksymalna dawka dzienna – 1,5 szklanki naparu.

Przygotowany napar przechowywać w chłodnym miejscu nie dłużej niż 2 doby.

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

50 g w kartonach z wewnętrznym woreczkiem; 1,5 g w torebkach filtracyjnych № 20 w kartonie.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Farmaceutycznej Fabryki „Viola” sp. z o.o.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69050, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Farmaceutycznej Fabryki „Viola” sp. z o.o.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.