INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COLEAGOGO

Composición:

Principios activos: 110 g de mezcla contienen: flores de helicriso arenario (Helichrysi arenarii flos) — 40 g; hojas de menianthes trifoliado (Menyanthidis trifoliatae folium) — 30 g; hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) — 20 g; frutos de cilantro (Coriandri fructus) — 20 g.

Forma farmacéutica. Mezcla.

Principales propiedades físico-químicas:

Material vegetal pulverizado: mezcla de capítulos florales amarillos esféricos del helicriso arenario, fragmentos verdes de hojas de menianthes trifoliado y de menta piperita (estas materias primas están trituradas hasta un tamaño de partícula de aproximadamente 5 mm) y frutos amarillento-marrones de cilantro. Olor agradable, sabor del extracto acuoso amargo, aromático, ligeramente refrescante.

Polvo grueso: mezcla de fragmentos de capítulos florales amarillos del helicriso arenario, fragmentos verdes de hojas de menianthes trifoliado y de menta piperita y frutos amarillento-marrones de cilantro (todas estas materias primas están trituradas hasta un tamaño de partícula de aproximadamente 2 mm). Olor agradable, sabor del extracto acuoso amargo, aromático, ligeramente refrescante.

Grupo farmacoterapéutico. Agente colederivador. Código ATC A05A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El extracto acuoso de la mezcla tiene efecto colagogo. El medicamento favorece el aumento de la secreción biliar, modifica la composición química de la bilis (disminuye la concentración de ácidos biliares, aumenta el contenido de colatos y bilirrubina en la bilis), incrementa la excreción biliar, ejerce acción antiinflamatoria, antibacteriana y espasmolítica, estimula la función secretora del estómago y del páncreas, aumenta el diuresis y actúa como agente hemostático.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de la colecistitis crónica y del colangitis.

Contraindicaciones.

Ictericia obstructiva. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento y a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae). Colelitiasis; enfermedades inflamatorias agudas del hígado, de la vesícula biliar y del páncreas; asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No establecidas.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No investigada.

Vía de administración y dosis.

Para la preparación de la infusión, colocar 1 cucharada de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua fría hervida, tapar y calentar al baño María durante 15 minutos. Dejar reposar a temperatura ambiente durante 45 minutos y luego colar. El material vegetal residual exprimirlo y añadir el líquido obtenido al filtrado. Completar el volumen de la infusión con agua hervida hasta alcanzar 200 ml. Administrar por vía oral a adultos y niños mayores de 12 años, 30 minutos antes de las comidas, 1/2–1/3 de vaso, 3 veces al día.

Colocar 2 sobres-filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar por vía oral 30 minutos antes de las comidas, 1/2–1/3 de vaso, 3 veces al día. La dosis máxima del tratamiento debe ser determinada por el médico. La dosis diaria máxima es de 1,5 vasos de infusión.

La infusión preparada debe conservarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento en niños no han sido establecidas. No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de la presión arterial y dolor en la zona del corazón.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hipermia, erupción cutánea, picor, hinchazón de la piel, urticaria, dermatitis de contacto). En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

Duración del efecto. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas filtro, 20 unidades por paquete.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 69050, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Titular del producto. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del titular.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.