INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa ZBIÓR USPOKAJAJĄCY NR 2 (SEDYTYWNY) (SEDATIVAESPECIES NR 2)

Skład:

substancje czynne: 1 g zbioru zawiera:
trawy pustyrnika (Leonuri herba) 400 mg,
szyszek chmielu (Lupuli flos) 200 mg,
liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae folia) 150 mg,
kłącza z korzeniami waleriany (Valerianae rhizomata cum radicibus) 150 mg,
korzeni słodki (Glycyrrhizae radices) 100 mg.

Postać leku. Zbior.

Główne właściwości fizykochemiczne:
mieszanka niejednorodnych kawałków o barwie szaro-zielonej z jasno-żółtymi, żółtymi, jasnobrązowymi, szarobrunatnymi i brunatnymi wtrąceniami.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki nasenne i sedytywne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie w preparacie wykazują działanie uspokajające i przeciwdrgawkowe, zmniejszają pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Bezsenność, neurodystonia, podwyższona pobudliwość, nevros – w ramach terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na substancje czynne biologicznie w produkcie. Depresja i choroby towarzyszące depresji czynności układu nerwowego środkowego; zaburzenia funkcji wątroby i nerek; astma oskrzelowa, hipokaliemia, ciężki stopień otyłości.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Napar można łączyć z innymi środkami uspokajającymi i lekami na choroby układu sercowo-naczyniowego. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi oraz środkami przeczyszczającymi może nasilać hipokaliemię. Wspomaga działanie leków nasennych, środków przeciwbólowych, leków przeciwciśnieniowych, glikozydów nasierdziowych oraz alkoholu.

Szczególne środki ostrożności.

Szczególne środki ostrożności. Stosować ostrożnie u chorych ze schorzeniami refluksowymi żołądka i przełyku, zapaleniem przełyku, zapaleniem mięśnia sercowego, zapaleniem osierdzia, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Na receptę lekarza, jeżeli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych urządzeń. Stosować ostrożnie u osób kierujących pojazdami lub obsługujących urządzenia mechaniczne.

Sposób stosowania i dawki.

2 łyżki zbiory umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i naparzać na wrzącej łaźni przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, resztę wycisnąć do przesączanego naparu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować w ciepłym stanie 2 razy na dobę, 20–30 minut przed jedzeniem: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po ⅓ szklanki, dzieciom 10–14 lat – po ¼ szklanki, 7–10 lat – po 2 łyżki stołowe, 6–7 lat – po 1 łyżce deserowej – 1 łyżce stołowej. Przed zastosowaniem napar wstrząsnąć.

2 worki filtra umieszcza się w szklanym lub emaliowanym naczyniu, zalewa się 200 ml wrzątku, zamyka i naparza przez 15 minut. Stosować w ciepłym stanie 2 razy na dobę, 20–30 minut przed jedzeniem: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po 1 szklance, dzieciom 10–14 lat – po ½ szklanki, 7–10 lat – po ⅓ szklanki, 6–7 lat – po 2 łyżki stołowe.

Przygotowany napar przechowywać w temperaturze 8–15 °C nie dłużej niż 2 doby.

Leczenie trwa 2–4 tygodnie.

Dzieci. Lek stosować dzieciom od 6 roku życia na pisemne polecenie lekarza.

Przedawkowanie. Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (dłużej niż 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, uczucie osłabienia, zwiększone zmęczenie, ból głowy, senność, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, bradykardię, zwiększenie krzepnięcia krwi, co wymaga odstawienia leku. Leczenie objawowe (przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego, siarczanu sodu).

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry). Przy nadwrażliwości na korzenie z korzeniami waleriany może występować zaburzenie snu oraz pojawienie się przeciwnego działania pobudzającego. Możliwe wystąpienie skurczów brzusznych, nudności, zaburzeń funkcji jelita; bólu głowy, uczucia słabości, zawrotów głowy, senności, tłumienia reakcji emocjonalnych, bradykardii, arytmii, obniżenia sprawności psychicznej i fizycznej, hipokaliemia.

Termin ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 60 g lub 75 g w kartonach z wewnętrznym woreczkiem;

po 1,5 g w torebce filtra; po 20 torebek filtrujących w kartonie;

po 1,5 g w torebce filtra; po 20 torebek filtrujących w kartonie z wewnętrznym woreczkiem.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Liktravy”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 10001, obwód żytomierski, miasto Żytomierz, szosa Kijowska, budynek 21.