Zamix sedativo n.º 2

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COLECTORIO CALMANTE Nº 2 (SEDATIVO) (SEDATIVAESPECIES Nº 2)

Composición:

Principios activos: 1 g de mezcla contiene: hierba de lino (Leonuri herba) 400 mg, flores de lúpulo (Lupuli flos) 200 mg, hojas de menta piperita (Menthae piperitae folia) 150 mg, rizomas con raíces de valeriana (Valerianae rhizomata cum radicibus) 150 mg, raíces de regaliz (Glycyrrhizae radices) 100 mg.

Forma farmacéutica. Mezcla de plantas.

Propiedades físico-químicas principales: mezcla de fragmentos heterogéneos de color verde-grisáceo con inclusiones amarillo claro, amarillas, marrón claro, grisáceo-oscuro y marrones.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes y tranquilizantes. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto sedante y espasmolítico, reduciendo la excitabilidad del sistema nervioso central.

Características clínicas.

Indicaciones. Insomnio, distonía neurocirculatoria, excitabilidad aumentada, neurastenia – como parte del tratamiento complejo.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Depresión y enfermedades que cursan con depresión de la actividad del sistema nervioso central; alteraciones de la función hepática y renal; asma bronquial, hipocaliemia, grado grave de obesidad.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El extracto puede combinarse con otros medicamentos sedantes y cardiovasculares. El uso simultáneo con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, y agentes laxantes puede intensificar la hipocaliemia. Potencia el efecto de los medicamentos hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos, glucósidos cardíacos y del alcohol.

Características de uso.

Precauciones especiales. Administrar con precaución a pacientes con reflujo gastroesofágico, esofagitis, miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio o bradicardia.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Bajo prescripción médica, si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Administrar con precaución a personas que conduzcan vehículos o manejen maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas grandes de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar infusionar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al filtrado. Completar el volumen de la infusión con agua hervida hasta alcanzar 200 ml. Tomar tibio, 2 veces al día, 20-30 minutos antes de las comidas:

• Adultos y niños a partir de 14 años: ⅓ de taza,
• Niños de 10 a 14 años: ¼ de taza,
• Niños de 7 a 10 años: 2 cucharadas grandes,
• Niños de 6 a 7 años: 1 a 2 cucharadas postre.
  Agitar suavemente antes de usar.

Colocar 2 filtropaquetes en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo (agua de primera ebullición), tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 2 veces al día, 20-30 minutos antes de las comidas:

• Adultos y niños a partir de 14 años: 1 taza,
• Niños de 10 a 14 años: ½ taza,
• Niños de 7 a 10 años: ⅓ de taza,
• Niños de 6 a 7 años: 2 cucharadas grandes.

La infusión preparada debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento es de 2-4 semanas.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años según indicación médica.

Sobredosis. La sobredosis y el uso prolongado (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, sensación de depresión, fatiga excesiva, cefalea, somnolencia, mareo, hipotensión arterial, náuseas, bradicardia y aumento de la coagulabilidad sanguínea, lo que requiere la suspensión inmediata del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado, sulfato de sodio).

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel, urticaria, dermatitis de contacto). En caso de hipersensibilidad a la raíz y rizoma de valeriana, puede observarse alteración del sueño y aparición de un efecto excitante opuesto. Posible aparición de espasmos abdominales, náuseas, alteraciones de la función intestinal; dolor de cabeza, sensación de debilidad, mareo, somnolencia, supresión de las reacciones emocionales, bradicardia, arritmia, disminución del rendimiento físico y mental, hipocaliemia.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 60 g o 75 g en cajas con bolsa interior;

1,5 g en bolsitas filtro; 20 bolsitas filtro por caja;

1,5 g en bolsitas filtro; 20 bolsitas filtro por caja con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Liktravy».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, edificio 21.