Woda do wstrzykiwań
Ukraina
Spis treści
ULOTKA DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO LEKU WODA DO WSTRZYKIWAŃ (WATER FOR INJECTIONS)
Skład:
substancja czynna: woda do wstrzykiwań;
1 ampułka zawiera wody do wstrzykiwań 2 ml lub 5 ml lub 10 ml.
Postać leku. Roztwórnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna. Roztwórnik i środki rozcieńczające. Kod ATC V07A B.
Właściwości farmakologiczne.
Woda do wstrzykiwań apyrogenna, chemicznie nieaktywna, nie posiada działania farmakologicznego.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Wodę do wstrzykiwań stosować do przygotowywania roztworów leków i środków diagnostycznych przeznaczonych do podania podskórnie, domięśniowo lub dożylowo.
Przeciwwskazania.
Nie stosować wody do wstrzykiwań jako rozpuszczalnika leków i środków diagnostycznych, jeśli w instrukcji dotyczącej zastosowania leku określono inny rozpuszczalnik. Nie stosować środka leczniczego do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Woda do wstrzykiwań nie wykazuje interakcji farmakologicznych ani chemicznych z lekami i środkami diagnostycznymi przeznaczonymi do podania podskórnie, domięśniowo lub dożylowo.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Woda do wstrzykiwań przeznaczona jest wyłącznie do przygotowania roztworów leków i środków diagnostycznych, przeznaczonych do podania podskórnie, domięśniowo lub dożylnie, w przypadku których sposób stosowania przewiduje użycie wody do wstrzykiwań. Wody do wstrzykiwań nie wolno podawać bezpośrednio do naczyń krwionośnych ze względu na niskie ciśnienie osmotyczne, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia hemolizy!
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Możliwe stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Przygotowanie roztworów leków i środków diagnostycznych z zastosowaniem wody do wstrzykiwań przeprowadza się w warunkach aseptycznych (otwieranie ampułek, napełnianie wodą strzykawek oraz pojemników z lekami). Ilość wody do wstrzykiwań do przygotowania roztworu środka leczniczego określa instrukcja dotycząca zastosowania klinicznego tego środka.
Dzieci.
Można stosować w praktyce pediatrycznej.
Przedawkowanie.
Nie opisano.
Działania niepożądane.
Nie opisano.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Osoby pracujące w zawodach medycznych i farmaceutycznych, jak również pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Dla produktu leczniczego nie wymagane są szczególne warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 2 ml w ampułce, 10 ampułek w opakowaniu. Po 5 ml w ampułce, 10 ampułek w opakowaniu. Po 10 ml w ampułce, 10 ampułek w opakowaniu.
Kategoria użyczkowania. Bez recepty.
Producent.
Przedsiębiorstwo zależne „FARMATREJD”.
Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.
82100, miasto Drohobycz, województwo lwowskie, ul. Samborska 85.