Acqua per preparazioni iniettabili
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI (WATER FOR INJECTIONS)
Composizione:
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili;
ogni fiala contiene acqua per preparazioni iniettabili 2 ml, oppure 5 ml, oppure 10 ml.
Forma farmaceutica. Solvente per la preparazione di soluzioni per iniezione.
Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, incolore.
Gruppo farmacoterapeutico. Solventi e diluenti. Codice ATC V07A B.
Proprietà farmacologiche.
L'acqua per preparazioni iniettabili è apiretica, chimicamente inerte e priva di attività farmacologica.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
L’acqua per preparazioni iniettabili va utilizzata per la preparazione di soluzioni sterili di medicinali e agenti diagnostici destinati alla somministrazione sottocutanea, intramuscolare e endovenosa.
Controindicazioni.
L’acqua per preparazioni iniettabili non deve essere utilizzata come solvente per medicinali e agenti diagnostici qualora nel foglietto illustrativo del medicinale sia indicato un solvente diverso. Non utilizzare il medicinale per il lavaggio degli occhi durante interventi oftalmologici.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
L’acqua per preparazioni iniettabili non manifesta interazioni farmacologiche o chimiche con medicinali o agenti diagnostici destinati alla somministrazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
Caratteristiche d'uso.
L'acqua per preparazioni iniettabili è destinata esclusivamente alla preparazione di soluzioni sterili di agenti medicinali e diagnostici, indicati per somministrazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa, nei casi in cui il metodo d'uso preveda l'impiego di acqua per preparazioni iniettabili. L'acqua per preparazioni iniettabili non deve essere somministrata direttamente per via intravascolare a causa della bassa pressione osmotica, con il rischio di causare emolisi!
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Può essere utilizzata durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Non influisce.
Modalità e dosaggio.
La preparazione di soluzioni di agenti medicinali e diagnostici con l'uso di acqua per preparazioni iniettabili deve essere effettuata in condizioni asettiche (apertura delle ampolle, riempimento con acqua della siringa e dei contenitori di agenti medicinali). La quantità di acqua per preparazioni iniettabili necessaria per la preparazione della soluzione del medicinale è indicata nel foglio illustrativo del medicinale stesso.
Bambini.
Può essere utilizzato nella pratica pediatrica.
Sovradosaggio.
Non descritto.
Effetti indesiderati.
Non descritti.
Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.
La segnalazione di effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di assicurare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio relativo all'uso del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi caso sospetto di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua
Durata della conservazione. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Per il medicinale non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
2 ml in una fiala, 10 fiale in un astuccio. 5 ml in una fiala, 10 fiale in un astuccio. 10 ml in una fiala, 10 fiale in un astuccio.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore.
Azienda figlia «FARMATREJD».
Sede del produttore e relirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
82100, città di Drohobych, oblast' di Leopoli, via Sambirska, 85.