Validol-Darnytsia

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku WALECZNY-DARNYCYA (VALIDOL-DARNITSA)

SkÅ ad:

substancja czynna: roztwór mentolu w eterycznym mentolu kwasu izowalerianowego;

1 tabletka zawiera roztwór mentolu w eterycznym mentolu kwasu izowalerianowego 60 mg;

substancje pomocnicze: cukier krystaliczny, stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki.

GÅ owne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: tabletki o barwie biaÅ ej lub biaÅ ej z Å Ä›ciÄ cym odcieniem Å Ä›ciÄ cym, ksztaÅ cie cylindrycznym, z ryÅ ckiem i faskÄ…, z charakterystycznym zapachem mentolu. Na powierzchni tabletek dopuszczalne sÄ… szarawe Å›ciÄ cki i proszek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Validol-Darnytsia – złożona substancja powstająca w wyniku rozpuszczenia mentolu w etyrowym eterze kwasu izowalerianowego. Działanie leku po zastosowaniu podjęzykowym wynika z efektów mentolu oraz eterycznego związku kwasu izowalerianowego. Pierwszy – podrażniając zakończenia nerwowe na błonie śluzowej jamy ustnej, wywiera działanie odbiowe rozszerzające naczynia (w tym rozszerzające naczynia wieńcowe). Drugi – stymuluje w ośrodkowym układzie nerwowym powstawanie i uwalnianie enkefalin, endorfin, dynorfin oraz peptydów regulujących odczucie bólu. W wyniku stosowania leku poprawia się krążenie regionalne, zmniejsza się nasilenie uczucia bólu. Lek wykazuje działanie uspokajające.

Farmakokinetyka.

Lek szybko wchłania się w jamie ustnej i już po kilku minutach osiąga maksymalne stężenie we krwi obwodowej. Działanie leku po podaniu podjęzykowym rozwija się po 5 minutach.

Częściowo przekształca się w wątrobie. Produkty przemiany wydalane są z organizmu przez jelita z żółcią. Lek w niezmienionej postaci wydala się z organizmu z moczem oraz z wydychanym powietrzem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Lekki napad choroby wieńcowej.

Choroba morska i powietrzna.

Histeria.

Neuroza.

Ból głowy związany z zastosowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wyraźna hipotensja tętnicza, ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nitraty – jednoczesne stosowanie leku z nitratami zmniejsza ból głowy, który pojawia się przy stosowaniu tych ostatnich.

Validol-Darnytsia nasila działanie leków uspokajających, środków psychotropowych, analgetyków opioidowych, alkoholu i środków do narkozy przy ich jednoczesnym stosowaniu.

Leki przeciwhypertensyjne – możliwe wzmocnienie działania leków przeciwhypertensyjnych przy jednoczesnym stosowaniu z Validol-Darnytsia.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po zastosowaniu leku, należy wykluczyć ostry zespół wieńcowy. W przypadku stosowania leku w ramach terapii skojarzonej w napadach dławicy piersiowej, przy braku efektu w ciągu pierwszych 5 minut należy podać nitraty.

Lek zawiera cukier, dlatego należy go stosować z ostrożnością u pacjentów chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Zastosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli oczekiwany pozytywny efekt dla matki według lekarza przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

W pierwszych godzinach po zastosowaniu leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności, ponieważ możliwe są zawroty głowy, senność oraz spowolnienie reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki trzymać w ustach (pod językiem) do całkowitego rozpuszczenia.

Dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi 1–2 tabletki; dawka dobową – 2–4 tabletki.

W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć. Maksymalna dawka dobową – 600 mg. Czas trwania leczenia – do 7 dni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka).

Leczenie: w przypadku przedawkowania należy odstawić lek i przeprowadzić terapię objawową.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu w pojedynczych przypadkach mogą występować nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, łzawienie, zawroty głowy, senność, krótkotrwała hipotensja tętnicza, które szybko ustępują samoistnie.

Możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, świądu, wysypek, zaczerwienienia, reakcji nadwrażliwości ze strony układu oddechowego.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze od 8 °C do 15 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 6 lub po 10 tabletów w blistrze; po 1 blistrze w opakowaniu kartonowym; po 6 lub po 10 tabletów w blistrach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC «Farmaceutyczna firma „Darnytsia”».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspilska 13.