Uronéphron®

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Uronéphron® (URONEPHRON)

Skład:

Substancje czynne: 5 ml syropu zawierają 0,6 g ekstraktu roślinnego gęstego (w przeliczeniu na pozostałość suchą 65 %) z mieszaniny: łupin cebuli (Allium Cepa L.), kłącza trawy wiechownicy (Rhizoma Agropyri), liści brzozy (Betulae folium), nasion lucerny (Foenugraeci semen), korzenia natki pietruszki (Radix Petroselini), ziele złocienia (Solidaginis herba), ziele skrzypu polnego (Equiseti herba), ziele mniszka ptasiego (Polygoni avicularis herba), korzenia lubczyku (Radix Levistici) (1-3):1, jako ekstrahent – etanol 45 %;

Substancje pomocnicze: sorbat potasu, guma ksantanowa, sorbitol (E 420), woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od jasnobrunatnej do ciemnobrunatnej z żółtawym lub zielonkawym odcieniem, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie drobno rozproszonych cząstek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni moczowych.

Kod ATC G04BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Uronéphron® – lek roślinny o działaniu kombinowanym. Wykazuje działanie przeciwzapalne, moczopędne, przeciwdrgawkowe oraz przeciwbakteryjne. Działanie moczopędne wynika z zawartości pochodnych flawonu, inozytolu, saponin oraz silikatów. Ostatnie z nich zwiększają również wydalanie kwasu moczowego w przypadku odkładania się uratów w nerkach. Lek zapobiega krystalizacji składników mineralnych w drogach moczowych, korzystnie wpływa na utrzymanie równowagi między koloidami a kryształoidami w moczu. Saponiny zmniejszają napięcie powierzchniowe, tworzą ochronne koloidy, emulgują patogenne składniki moczu, zapobiegają powstawaniu piasku i kamieni w nerkach. Sprzyja wypłukiwaniu piasku i drobnych konkrementów, zapobiega zwiększaniu się istniejących konkrementów oraz powstawaniu nowych. Działanie Uronéphronu na kanaliki i układ kłębuszkowy nerek prowadzi do zmniejszenia wydalania białka w przypadku proteinurii.

Łuska cebuli zawiera olejek eteryczny (do 0,15 %), witaminę C, ryboflawinę, tiaminę, karotenoidy, kwasy fitynowy, cytrynowy i jabłkowy, cukry (glukozę, fruktozę, sacharozę), flawonoidy, związki potasu, żelaza, manganu, cynku oraz kobaltu. Wykazuje działanie przeciwzapalne.

Liście brzozy zawierają olejki eteryczne, saponiny, garbniki, smoły, kwas askorbinowy i nikotynowy. Główne działanie – moczopędne, żółciopędne, przeciwdrgawkowe, przeciwzapalne.

Łopianiec trwały. Korzeń zawiera polisacharydy, cukry, alkohole, glikozydy, witaminy, olejki eteryczne i tłuste, kwasy organiczne. Główne działanie – moczopędne, regulacja metabolizmu.

Korzeń natki pietruszki zawiera apiol, mirystycynę, flawonoidy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne.

Nasiona lucerny zawierają trigonelinę, kwas nikotynowy, rutynę, steroidowe saponiny i fitosterole, flawonoidy, olejki eteryczne. Główne działanie – przeciwzapalne, ogólnoustrojowe, gojenie ran.

Ziele żółtuszniczki zawiera flawonoidy: kempferol, kwercetynę oraz ich glikozydy – astragalina, rutyna. Główne działanie – moczopędne, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne.

Skok szarłatny zawiera flawonoidy: pochodne apigeniny, luteoliny, kempferolu, kwercetyny, a także kwasy fenolokarboksylowe, garbniki, saponiny. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne, dezintoksykacyjne.

Ziele mniszka ptasiego zawiera flawonoidy, kwasy fenolokarbowe, karoten, kwas askorbinowy, garbniki. Główne działanie – moczopędne, przeciwhemostatyczne.

Liść szczawiu. Masa nadziemna i korzenie szczawiu zawierają olejek eteryczny (w świeżych korzeniach – 0,1–0,2 %, w suchych – 0,6–1 %), cukry, kwasy organiczne, substancje mineralne, smoły, skrobię. Skład olejku eterycznego obejmuje terpineol, cyneol, kwas octowy, izowalerianowy i benzoowy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne.

Składniki leku roślinnego Uronéphron® wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym, łagodzeniem skurczu dróg moczowych, efektem moczopędnym i wazodylatacyjnym, a także warunkują skuteczność działania przeciwbakteryjnego leku.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu kompleksowym zakaźnych i zapalnych chorób układu moczowego:

• zapalenie pęcherza (ostre i przewlekłe);
• zapalenienie nerek (ostre i przewlekłe);
• zapalenie cewki moczowej (przewlekłe);
• zapalenienie gruczołu krokowego (przewlekłe).

Leczenie i zapobieganie kamicy moczowej, w tym po chirurgicznym usunięciu konkrementów moczowych.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub roślin z rodziny Asteraceae (Compositae) (naparzycznik zwyczajny), Apiaceae (Umbelliferae), anetolu (korzeń lubczyku) lub pyłku brzozy (liść brzozy).
• Stany, w których zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca).
• Stany towarzyszące podwyższonemu krzepnięciu krwi.
• Przesłona dróg moczowych.
• Oste zapalenie nerek, zespół nerczycowy, litiaza fosforanowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na działanie moczopędne leku należy uwzględnić możliwość przyspieszonego wydalenia innych jednocześnie stosowanych leków.

Lek może nasilać działanie środków obniżających poziom glukozy we krwi, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwwadliwych; wydłużać działanie pentobarbitalu, paracetamolu, aminopiryny.

Lek może zmniejszać wchłanianie leków w jelicie cienkim, w szczególności beta-karotenu, alfa-tokoferolu, a także cholesterolu.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku konieczne jest przeprowadzanie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwy hipoglikemiczny wpływ fenugrecznika.

W przypadku wystąpienia bólu, trudności podczas oddawania moczu, pojawienia się krwi w moczu, nasilenia objawów lub podwyższenia temperatury ciała należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku zaleca się obfite picie płynów.

Nie należy stosować leku w przypadku obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on sorbitol.

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu – mniej niż 100 mg/ dawkę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg)/dawkę potasu, czyli jest praktycznie pozbawiony potasu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W trakcie badań doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono wpływu teratogennego Uronéphron® na płód. Brakuje doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży. Dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas leczenia lekiem wystąpi zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym. Przyjmować po posiłku, po 1 łyżce dawkującą (5 ml) syropu 3–4 razy na dobę, popijając niewielką ilością wody (100 ml).

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Zwykle leczenie trwa od 2 do 6 tygodni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci (do 18. roku życia), dlatego nie należy go przepisywać pacjentom z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego:

reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, katar sienny, obrzęk twarzy.

Ze strony układu nerwowego:

zawroty głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego:

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej:

podwyższona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (fotosensybilizacja).

Ze strony układu moczowego:

kolwa nerkowa.

Okres ważności. 4 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwej opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

100 ml w butelce. 1 butelka wraz z łyżeczką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylicka 74.