INSTRUKCJA stosowania leku Ugresol (UGRESOL)

Skład:
substancja czynna: benzoilu peroksyd;
1 ml lotionu zawiera 0,1 g benzoilu peroksydu;
substancje pomocnicze: dinatrium edetat, karbomer 940, bryj 30, diizopropanolamina, woda oczyszczona.

Postać leku.
Lotion.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:
biały, kremowy lotion bez grudek lub ziaren, o charakterystycznym słabym zapachu benzoilu peroksydu.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Lokalne środki do leczenia trądziku.
Kod ATC D10A E01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.
Benzoilu peroksyd wykazuje działanie antyseptyczne i keratolityczne, hamuje (na skutek uwalniania tlenu) rozwój beztlenowych mikroorganizmów Propionibacterium w trądziku, sprzyja oczyszczaniu porów.

Farmakokinetyka.
Lek przenika przez skórę, gdzie przekształca się w kwas benzoesowy.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.
Lecznicze i zapobiegawcze leczenie zmian trądzikowych (Acne vulgaris) u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.

Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na benzoilu peroksyd lub inne składniki leku.
Wiek dziecięcy poniżej 12. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jednoczesne stosowanie Ugresolu z innymi lekami do leczenia trądziku zawierającymi rezorcynol, kwas salicylowy, siarkę, tretynoinę, alkohol, a także z kremami i lotionami przed i po goleniu, kosmetykami medycznymi, mydłami ściernymi i medycznymi, myjnikami do twarzy, może powodować sumacyjne podrażnienie i nasilenie suchości skóry.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać dostania się środka do oczu i błon śluzowych.
Możliwe jest wybielanie włosów, brwi i zabarwionych tkanin.
W celu zapobiegania reakcji alergicznej zaleca się nałożenie Ugresolu na niewielki obszar skóry na nadgarstku i obserwować przez 48 godzin: w przypadku wystąpienia obrzęku lub świądu z wyraźną hiperemią należy odstawić lek.
W pierwszych tygodniach leczenia możliwe jest wystąpienie nieznacznego łuszczenia i zaczerwienienia skóry, które z czasem ustępuje.
Leku nie należy stosować osobom starszym.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Lek może być wchłaniany systemowo.
Nie wiadomo, czy benzoilu peroksyd przenika do mleka matki.
Badania w tym zakresie nie były prowadzone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Sposób i dawki stosowania.
Przed zastosowaniem wstrząsnąć kilkakrotnie butelkę.
Lek nałożyć cienką warstwę na umytą i wysuszoną skórę dotkniętą trądzikiem, ostrożnie wmasować końcami palców aż do całkowitego wchłonięcia.
Stosowanie rozpocząć od 1 razu dziennie, następnie stopniowo zwiększać do 2–3 razy dziennie.
W przypadku nadmiernej suchości lub łuszczenia należy skrócić stosowanie do 1 razu dziennie lub co drugi dzień.
Optymalny efekt terapeutyczny rozwija się zazwyczaj w ciągu 8–12 tygodni od rozpoczęcia stosowania.
W celu zapobiegania nawrotom leczenie można kontynuować 1 raz dziennie do uzyskania trwałej remisji.
Kurs leczenia nie powinien przekraczać trzech miesięcy.
W ciężkich przypadkach Ugresol stosuje się w połączeniu z innymi środkami do leczenia trądziku.

Dzieci.
Przeciwwskazane dzieciom do 12. roku życia.

Przedawkowanie.
Objawy: nadmierna hiperemia, suchość, pieczenie, świąd, łuszczenie lub obrzęk skóry.
Leczenie: zaleca się przetrzeć skórę gazy lub watą nasączoną olejem roślinnym.
Objawy wymagają interwencji medycznej tylko wtedy, gdy nie ustępują przez dłuższy czas i powodują niepokój.
Czasem konieczne jest stosowanie kremów lub maści zawierających glikokortykosteroidy.

Działania niepożądane.
W pojedynczych przypadkach po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia lek może powodować podrażnienie, towarzyszone zaczerwienieniem, łuszczem lub suchością skóry, uczuciem ciepła, mrowieniem, pieczeniem i świądem.
Bardzo rzadko: wysypki skórne, alergiczne zapalenie skóry kontaktowe (pieczenie, tworzenie się pęcherzy i strupów, świąd, zaczerwienienie lub obrzęk).
Niewielkie podrażnienie można złagodzić, zmniejszając częstotliwość stosowania leku (1 raz dziennie lub co drugi dzień).
W przypadku silnego podrażnienia należy przerwać stosowanie lotionu.

Termin ważności.
2 lata.

Warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.
30 ml w butelce, 1 butelka w pudełku kartonowym.

Kategoria dystrybucji.
Bez recepty.

Producent.
Pharmascience Inc.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności:
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Kanada / 6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.