Ugrelol

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento UGRESOL (UGRESOL)

Composición:
Principio activo: peróxido de benzoilo;
1 ml de loción contiene 0,1 g de peróxido de benzoilo.
Excipientes: edetato de disodio, carbómero 940, trietanolamina, diisopropanolamina, agua purificada.

Forma farmacéutica.
Loción.

Propiedades físico-químicas principales:
Loción blanca, de aspecto cremoso, sin grumos ni partículas, con olor característico débil de peróxido de benzoilo.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes tópicos para el tratamiento del acné.
Código ATC: D10AE01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.
El peróxido de benzoilo posee propiedades antisépticas y queratolíticas. Inhibe el crecimiento de microorganismos anaerobios Propionibacterium en los comedones (por la liberación de oxígeno) y favorece la limpieza de los poros.

Farmacocinética.
El medicamento penetra en la piel, donde se transforma en ácido benzoico.

Características clínicas

Indicaciones.
Tratamiento tópico y profilaxis de las erupciones acneicas (Acne vulgaris) en adultos y niños a partir de 12 años de edad.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
Niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
La aplicación simultánea de Ugresol con otros medicamentos para el tratamiento del acné que contengan resorcinol, ácido salicílico, azufre, tretinoína, alcohol, así como con cremas y lociones antes y después del afeitado, cosméticos médicos, jabones abrasivos y médicos, limpiadores faciales, puede provocar una irritación acumulativa y un aumento de la sequedad cutánea.

Particularidades de uso.
El medicamento está destinado únicamente para uso tópico. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Puede producirse decoloración del cabello, cejas y tejidos teñidos.
Para prevenir reacciones alérgicas, se recomienda aplicar Ugresol en una pequeña zona de la piel del antebrazo y observar durante 48 horas: si aparecen edema o picazón con marcada hiperemia, suspender el uso del medicamento.
Durante las primeras semanas de tratamiento puede aparecer descamación leve y enrojecimiento de la piel, que desaparecen con el tiempo.
No se debe utilizar en personas de edad avanzada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede ser absorbido sistémicamente. No se sabe si el peróxido de benzoilo pasa a la leche materna. No se han realizado estudios al respecto.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos de motor.

Vía de administración y dosis.
Antes de usar, agitar el frasco varias veces. Aplicar una capa fina sobre la piel limpia y seca afectada por el acné, frotando suavemente con las yemas de los dedos hasta su completa absorción.
Comenzar con una aplicación diaria, aumentando gradualmente hasta 2–3 veces al día.
En caso de sequedad excesiva o descamación, reducir la frecuencia a una vez al día o cada dos días.
El efecto terapéutico óptimo generalmente se desarrolla dentro de las 8–12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Con fines profilácticos, puede continuar el tratamiento una vez al día hasta lograr una remisión estable.
La duración del tratamiento no debe exceder los tres meses.
En casos graves, Ugresol puede combinarse con otros agentes para el tratamiento del acné.

Niños.
Contraindicado en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.
Síntomas: hiperemia excesiva, sequedad, escozor, picazón, descamación o edema de la piel.
Tratamiento: se recomienda limpiar la piel con un torunda de algodón o gasa empapada en aceite vegetal.
Los síntomas requieren intervención médica solo si persisten durante mucho tiempo y causan preocupación. A veces es necesario aplicar cremas o pomadas que contengan glucocorticosteroides.

Reacciones adversas.
En casos aislados, varios días después del inicio del tratamiento, el medicamento puede provocar irritación cutánea, acompañada de enrojecimiento, descamación o sequedad, sensación de calor, hormigueo, escozor y picazón.
Muy raramente: erupciones cutáneas, dermatitis alérgica de contacto (escozor, formación de ampollas y costras, picazón, enrojecimiento o hinchazón).
Una ligera irritación puede aliviarse reduciendo la frecuencia de aplicación (una vez al día o cada dos días). En caso de irritación intensa, debe suspenderse el uso de la loción.

Período de validez.
2 años.

Condiciones de almacenamiento.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.
30 ml en frasco, 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.
Sin receta.

Fabricante.
Pharmascience Inc.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canadá / 6111 Royalmount Avenue, Suite 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.